泌尿器科、一般外科、婦人科、胸部外科における遠隔腹腔鏡手術のための胸腹部内視鏡手術システムの有効性と安全性を評価する臨床試験プロトコル

選定基準：

• 年齢 ≥ 18歳かつ ≤ 80歳；
• 研究者により泌尿器科（例：部分腎摘出術（経腹膜/後腹膜）、根治的前立腺全摘除術、腎盂形成術など）、一般外科（例：胃がんに対する幽門側/根治的胃全摘術、大腸がんに対する根治的切除術、肝切除術/脾摘出術など）、婦人科（例：広汎子宮全摘出術および骨盤リンパ節郭清術など）、胸部外科（例：区域切除/肺葉切除、根治的食道切除術など）における手術が適格と確認された患者。
• 被験者が臨床試験に自発的に参加し、被験者またはその保護者がインフォームド・コンセントを提供し、同意書に署名すること。
• 試験の追跡調査および関連検査への協力と完了に同意すること。

除外基準：

• 緊急手術が必要な場合（例：胃がん、大腸がんに穿孔、出血、閉塞などを合併している場合）；
• 他の悪性腫瘍を有する、または過去に他の悪性腫瘍の既往歴がある場合。
• 術前画像診断により腫瘍が遠隔転移していることが示唆される場合。
• 患者に関連する手術歴または他の悪性腫瘍の既往歴があり、研究者により試験参加が不適切と判断される場合。
• 重度の出血傾向または凝固障害を有する場合。
• 抗凝固薬および抗血小板薬の長期使用（抗血小板凝集薬は手術1週間前までに中止）、出血性疾患の既往歴、または造血・凝固障害を有する場合。
• 基礎疾患（例：HIV/AIDS）および/または薬剤（例：全身性コルチコステロイド）による著しい免疫不全を有する場合。
• 研究者の判断により、本試験への参加が不適切とされるその他の状態がある場合。