비뇨기과, 일반외과, 부인과 및 흉부외과 원격 복강경 수술에서 흉복부 내시경 수술 시스템의 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상시험 프로토콜

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세;
• 연구자가 확인한 비뇨기과 수술(예: 부분 신장 절제술(복강경/후복막), 근치적 전립선 절제술, 신우성형술 등), 일반 외과 수술(예: 위암의 원위부/근치적 전위 절제술, 대장암의 근치적 절제술, 간절제술/비장 절제술 등), 부인과 수술(예: 근치적 자궁 절제술 및 골반 림프절 절제술 등) 및 흉부 외과 수술(예: 부분 폐 절제술/엽 절제술, 근치적 식도 절제술 등)에 적합한 환자.
• 임상시험에 자발적으로 참여하고, 피험자 또는 보호자가 사전 동의서를 작성하고 서명한 경우.
• 임상시험 추적 관찰 및 관련 검사에 협력하고 완료할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

• 응급 수술 필요(예: 천공, 출혈, 폐쇄 등이 동반된 위암, 대장암 등);
• 기타 악성 종양 또는 기타 악성 종양의 과거력이 있는 경우.
• 수술 전 영상 검사에서 종양의 원격 전이가 의심되는 경우.
• 관련 수술 과거력 또는 기타 악성 종양의 과거력이 있어 연구자가 등록에 부적합하다고 판단하는 경우.
• 심한 출혈 경향 또는 응고 장애.
• 장기간 항응고제 및 항혈소판제 사용(수술 1주일 전까지 항혈소판제 중단), 출혈 장애 또는 조혈 또는 응고 장애 과거력.
• 기저 질환(예: HIV/AIDS) 및/또는 약물(예: 전신 코르티코스테로이드)로 인한 중증 면역 결핍.
• 연구자의 판단에 따라 본 임상시험 참여가 부적절하다고 여겨지는 기타 조건.