Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen kokeen protokolla Thorakoabdominaalisen endoskopisen kirurgiajärjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi etälaparoskopiakirurgiassa urologiassa, yleiskirurgiassa, gynekologiassa ja torakokirurgiassa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cornerstone Robotics

Kliinisen tutkimuksen protokolla thorakoabdominaalisen endoskopisen kirurgisen järjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi etälaparoskopisen kirurgian yhteydessä urologiassa, yleiskirurgiassa, gynekologiassa ja torakokirurgiassa

Shenzhen Cornerstone Robotics Technology Co., Ltd.:n tuottaman torakoabdominalisen endoskopisen kirurgiajärjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi etälaparoskopisten leikkausten yhteydessä urologiassa, yleiskirurgiassa, gynekologiassa ja torakokirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus hyväksyy prospektiivisen, monikeskuksellisen, yksihaaraisen objektiivisen arvon suunnittelun. Potilaille, joille on suunniteltu rinta-vatsa-alueen endoskopisen kirurgian järjestelmäavusteisia laparoskopisia leikkauksia urologian, yleiskirurgian, gynekologian ja rintakirurgian osastoilla, käytetään Shenzhen Cornerstone Robotics Technology Co., Ltd:n kehittämää rinta-vatsa-alueen endoskopisen kirurgian järjestelmää suorittamaan etälaparoskopisia leikkauksia yllä mainituilla neljällä osastolla, ja tutkittavan lääkinnällisen laitteen tehokkuutta ja turvallisuutta näiden neljän osaston etälaparoskopisten leikkausten hoidossa arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tutkijat ovat vahvistaneet kelvollisiksi leikkauksiin urologiassa (esim. osittainen nefrektomia (transperitoneaalinen/retroperitoneaalinen), radikaali prostatektomia, pyeloplastia jne.), yleiskirurgiassa (esim. distaalinen/radikaali kokogastrektomia mahasyövälle, radikaali resektio paksu- ja peräsuolisyövälle, hepatektomia/splenektomia jne.), gynekologiassa (esim. radikaali hysterektomia plus lantion lymfadenektomia jne.) ja torakokirurgiassa (esim. segmentti-/lobektomia, radikaali esofagektomia jne.).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta;
  • Potilaat, joiden tutkijat vahvistavat olevan kelvollisia kirurgisiin toimenpiteisiin urologiassa (esim. osittainen nefrektomia (transperitoneaalinen/retroperitoneaalinen), radikaali prostatektomia, pyeloplastia jne.), yleiskirurgiassa (esim. distaalinen/radikaali kokogastrektomia mahasyöpää varten, radikaali resektio paksu- ja peräsuolensyöpää varten, hepatektomia/splenektomia jne.), gynekologiassa (esim. radikaali hysterektomia plus lantion lymfadenektomia jne.) ja torakaaalikirurgiassa (esim. segmentti-/lobektomia, radikaali esofagektomia jne.).
  • Koehenkilöt osallistuvat kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja koehenkilöt tai heidän huoltajansa antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
  • Halukkuus yhteistyöhön ja kokeeseen liittyvien seurantatutkimusten ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarve hätäleikkaukselle (esim. mahasyöpä, paksu- ja peräsuolensyöpä yhdistettynä perforaatioon, verenvuotoon, obstruktioon jne.);
  • Muita pahanlaatuisia kasvaimia tai aiempi historia muista pahanlaatuisista kasvaimista.
  • Preoperatiivinen kuvantaminen viittaa siihen, että kasvaimella on kaukaisia metastaseja.
  • Potilaalla on historiaa asiaankuuluvasta leikkauksesta tai aiempi historia muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta, ja tutkija katsoo hänet sopimattomaksi osallistumaan.
  • Vakavat verenvuototaipumukset tai koagulopaattiset häiriöt.
  • Pitkäaikainen antikoagulanttien ja verihiutaleiden estolääkkeiden käyttö (verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavat lääkkeet lopetettu alle viikko ennen leikkausta), verenvuotohäiriöiden historia tai hematopoieettiset tai koagulaatiohäiriöt.
  • Merkittävä immuniteettivaje perussairauden (esim. HIV/AIDS) ja/tai lääkityksen (esim. systemaattiset kortikosteroidit) vuoksi.
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistumisen tähän kokeeseen sopimattomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen ei-ohjausprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Kirurgista siirtämätöntä määritellään sellaisena, jota ei ole muutettu kokeellisesta lääketieteellisestä laiteavusteisesta menetelmästä toiseen kirurgiseen laiteohjausjärjestelmäavusteiseen, laparoskopiseen leikkaukseen tai avoleikkaukseen.
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin leikkausaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Operatiivinen aika (minuutteja)
leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Arvioitu verenmenetys (millilitraa, ml)
leikkauksen aikana
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksen päivästä kotiutumiseen kulunut päivien kokonaismäärä kirjattiin 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Potilaiden jälkihoitopäivä, jolloin he täyttivät ennalta määritellyt kotiutumiskriteerit
Potilaan leikkauksen päivästä kotiutumiseen kulunut päivien kokonaismäärä kirjattiin 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cornerstone Robotics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-00300-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa