Klinisk forsøgsprotokol til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af thorakoabdominalt endoskopisk kirurgisystem i fjernlaparoskopisk kirurgi for urologi, almen kirurgi, gynækologi og thorakalkirurgi

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 80 år;
• Patienter bekræftet af undersøgere som egnet til operationer inden for urologi (f.eks. partiel nefrektomi (transperitoneal/retroperitoneal), radikal prostatektomi, pyeloplastik, etc.), generel kirurgi (f.eks. distal/radikal total gastrektomi for mavekræft, radikal resektion for kolorektal kræft, hepatektomi/splenektomi, etc.), gynækologi (f.eks. radikal hysterektomi plus bekkenlymfeknusning, etc.) og thoraxkirurgi (f.eks. segmentel/lobektomi, radikal esofagektomi, etc.).
• Deltagere deltager frivilligt i klinisk forsøg, og deltagere eller deres værger giver informeret samtykke og underskriver informeret samtykkeformularen.
• Villige til at samarbejde med og gennemføre forsøgets opfølgninger og relevante undersøgelser.

Eksklusionskriterier:

• Behov for akut operation (f.eks. mavekræft, kolorektal kræft kombineret med perforation, blødning, obstruktion, etc.);
• Med andre maligniteter eller en tidligere historie med andre maligniteter.
• Præoperativ billeddannelse tyder på, at tumor har fjernmetastaser.
• Patienten har en historie med relevant operation eller tidligere historie med anden malignitet og vurderes af undersøgeren som uegnet til inddragelse.
• Alvorlige tendenser til blødning eller koagulopatiske lidelser.
• Med langvarig brug af antikoagulantia og anti-pladelegeringsmidler (anti-pladelegeringsmidler ophørt mindre end 1 uge før operation), historie med blødersygdomme eller hæmatopoetiske eller koagulationsforstyrrelser.
• Betydelig immundefekt på grund af underliggende sygdom (f.eks. HIV/AIDS) og/eller medicin (f.eks. systemiske kortikosteroider).
• Andre forhold, som efter undersøgerens mening gør deltagelse i dette forsøg upassende.