Протокол клинического исследования для оценки эффективности и безопасности системы торакоабдоминальной эндоскопической хирургии при проведении дистанционной лапароскопической хирургии в урологии, общей хирургии, гинекологии и торакальной хирургии

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет;
• Пациенты, признанные исследователями подходящими для операций в урологии (например, частичная нефрэктомия (трансперитонеальная/ретроперитонеальная), радикальная простатэктомия, пиелопластика и т.д.), общей хирургии (например, дистальная/радикальная тотальная гастрэктомия при раке желудка, радикальная резекция при колоректальном раке, гепатэктомия/спленэктомия и т.д.), гинекологии (например, радикальная гистерэктомия с тазовой лимфаденэктомией и т.д.) и торакальной хирургии (например, сегментэктомия/лобэктомия, радикальная эзофагэктомия и т.д.).
• Участники добровольно принимают участие в клиническом исследовании, и участники или их опекуны дают информированное согласие и подписывают форму информированного согласия.
• Готовы сотрудничать и проходить контрольные обследования и соответствующие исследования в ходе испытания.

Критерии исключения:

• Необходимость экстренной операции (например, рак желудка, колоректальный рак, сочетающийся с перфорацией, кровотечением, непроходимостью и т.д.);
• Наличие других злокачественных новообразований или предшествующий анамнез других злокачественных новообразований.
• Предоперационная визуализация указывает на наличие отдаленных метастазов опухоли.
• У пациента есть анамнез соответствующих операций или предшествующий анамнез других злокачественных новообразований, и исследователь считает его непригодным для включения.
• Выраженные склонности к кровотечениям или коагулопатические расстройства.
• Длительный прием антикоагулянтных и антиагрегантных препаратов (антиагрегантные препараты отменены менее чем за 1 неделю до операции), анамнез нарушений свертываемости крови или гематологических или коагуляционных расстройств.
• Значительный иммунодефицит из-за основного заболевания (например, ВИЧ/СПИД) и/или приема лекарств (например, системных кортикостероидов).
• Другие состояния, которые, по мнению исследователя, делают участие в данном испытании нецелесообразным.