PULSAR放射線療法プラス抗PD-1療法による転移性腹部骨盤腫瘍の治療

参加基準：

1. 登録時点で年齢が18歳以上であり、性別の制限はありません。
2. 組織学的、細胞学的、または放射線学的に確認された転移性腹部・骨盤内悪性腫瘍（肝細胞癌、腎細胞癌、または尿路上皮癌を含む）。
3. 転移巣は10個以下であり、放射線治療計画により放射線治療が安全に実施可能であると示されていること。
4. 少なくとも1つの測定可能な病変が存在すること。
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のperformance statusが0～2であること。
6. 多職種チーム（MDT）により、積極的な抗腫瘍治療が必要と判断されていること。
7. 研究治療の初回投与の7日前以内に実施された検査により、十分な骨髄機能、肝機能、腎機能、および凝固機能が確認されていること。検査の7日前以内に輸血、血液製剤、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、またはその他の造血増殖因子の投与は認められません。
8. 文書によるインフォームドコンセントを提供し、自発的に参加し、研究治療プロトコルおよび予定された来院に従う意思があること。

除外基準：

1. 絶対好中球数（ANC）＜1.5×10⁹/L、または血小板数＜100×10⁹/L（肝転移のある患者では＜80×10⁹/L）、またはヘモグロビン＜9g/dL。登録前2週間以内に適格基準を満たすための輸血は認められません。
2. 血清総ビリルビン＞正常上限（ULN）の1.5倍、または肝転移のある患者では＞ULNの2.5倍。
3. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）＞ULNの2.5倍、または肝転移のある患者では＞ULNの5倍。
4. 推算糸球体濾過量（eGFR）＜30mL/min/1.73m²。
5. 研究者が臨床的に有意な電解質異常と判断したもの。
6. 活動性の胃腸疾患（胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、未切除腫瘍からの活動性出血などに限定されない）、または研究者が胃腸出血または穿孔のリスクがあると判断したその他の状態、または外科的治療後完全に治癒していない胃腸穿孔または瘻孔の既往歴。
7. 登録前6ヶ月以内の動脈血栓症または深部静脈血栓症の既往歴、または登録前2ヶ月以内の出血傾向の証拠または既往歴（重症度を問わない）。
8. 登録前12ヶ月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作。
9. 登録前6ヶ月以内の重篤な心疾患（うっ血性心不全、急性心筋梗塞、重度または不安定狭心症、冠動脈バイパス術を含む）、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の心不全、または左室駆出率（LVEF）＜50%。
10. スクリーニング時に臨床的に検出可能な第二の原発性悪性腫瘍の存在、または過去5年以内の他のがんの既往歴（ただし、適切に治療された早期の非黒色腫皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、表在性膀胱癌（非筋層浸潤性腫瘍、上皮内癌、またはT1腫瘍）、または早期甲状腺癌を除く）。
11. 臨床的に有意な肝疾患の既知の存在（B型肝炎ウイルス（HBV）感染でHBV DNA陽性（≧1×10⁴IU/mL）、C型肝炎ウイルス（HCV）感染でHCV RNA陽性（≧1×10³IU/mL）、または肝硬変を含むがこれらに限定されない）。
12. 妊娠中または授乳中の女性、初回投与前の妊娠検査が陽性の妊娠可能年齢の女性、または研究期間中に有効な避妊法を使用する意思のない参加者（またはそのパートナー）。
13. 研究者の判断で、参加者が本研究への参加に不適切となるような臨床的または検査値の異常、または遵守上の問題。
14. 重篤な心理的または精神疾患の存在。