2種類の仮想計画法を用いた下顎骨骨折治療における3Dプリント整復ガイドの精度評価
2026年1月27日 更新者：Alexandria University
2つの異なる仮想計画法を用いた下顎骨骨折治療における3Dプリント還元ガイド使用の精度評価
本研究では、下顎骨折の治療における3Dプリントされた整復ガイドの使用精度を、2種類の異なるバーチャル計画方法を用いて評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究は、下顎骨骨折の患者24名を2群に分けて臨床的に実施されます。（グループA）では手動仮想整復法を用いて仮想計画が行われ、（グループB）ではミラーイメージ技術を用いて仮想計画が行われます。
整復ガイドの設計は仮想計画に従って行われます。
外科的整復はガイドの助けを借りて行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 手術に禁忌となる関連疾患のない、医学的に健康な患者。
- 観血的整復固定術の適応となる片側性下顎骨骨折。
除外基準:
- 骨折部位の感染。
- 全身性骨疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想計画は手動仮想還元法を使用して行われます
仮想計画は手動仮想整復法を使用して行われます。
整復ガイドの設計は仮想計画に従って行われます。
外科的整復はガイドの助けを借りて行われます。
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仮想計画を手動整復法を用いて行う3Dプリントガイドによる下顎骨折治療
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実験的：仮想計画はミラーイメージ技術を用いて行われます。
バーチャルプランニングはミラーイメージ技術を用いて行います。
リダクションガイドの設計はバーチャルプランに従って行われます。
外科的リダクションはガイドの助けを借りて行われます。
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ミラーイメージリダクション技術を用いた仮想計画により3Dプリントガイドを用いた下顎骨骨折治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各手術ガイドの下顎骨削減精度の評価
時間枠：手術直後
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手術ガイドの精度評価は、術前・術後のCTデータを活用し、SlicerおよびBlenderソフトウェアを用いて実施されます。 術前計画を新しいCTデータと統合し、整復の精度を特定します。 ランドマークベース位置分析を用いて、整復された下顎骨セグメントの位置精度を定量化しました。 両側下顎骨ランドマークを選択し、骨折セグメントおよび隣接セグメントの空間的位置を表現しました。 選択されたランドマークには、下顎枝、下顎角、下顎体領域に分布する関節突起（Co）、下顎角点（Go）、およびオトガイ孔（MF）が含まれます。 3つの基準平面までの直線距離をミリメートル単位で記録しました。 位置不一致の包括的な三次元表現を提供するため、各両側ランドマークに対称性指数（AI）を算出しました。 |
手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後咬合の臨床評価
時間枠：3か月
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オクルージョンの評価は、最大咬頭嵌合位（中心咬合）を確認することによって行われ、臼歯関係、犬歯関係、正中線の中央化を含む適切な咬合関係を確保します。 咬合障害に苦しむ患者の割合が記録されます。 |
3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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