Valutazione della precisione della guida di riduzione stampata in 3D nel trattamento delle fratture mandibolari utilizzando due diversi metodi di pianificazione virtuale
Valutazione dell'accuratezza dell'uso della guida di riduzione stampata in 3D nel trattamento delle fratture mandibolari utilizzando due diversi metodi di pianificazione virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Trattamento della frattura mandibolare mediante guida stampata in 3d dove la pianificazione virtuale verrà effettuata utilizzando la tecnica di riduzione manuale.
- Dispositivo: Trattamento della frattura mandibolare tramite guida stampata in 3D, dove la pianificazione virtuale sarà effettuata utilizzando la tecnica di riduzione a immagine speculare.
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti clinicamente idonei, privi di condizioni rilevanti controindicanti l'intervento chirurgico.
- Fratture mandibolari monolaterali indicate per riduzione aperta e fissazione interna.
Criteri di esclusione:
- Sede di frattura infetta.
- Pazienti con malattie ossee sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: la pianificazione virtuale sarà effettuata utilizzando il metodo di riduzione virtuale manuale
La pianificazione virtuale sarà effettuata utilizzando il metodo di riduzione virtuale manuale e .
La progettazione della guida di riduzione sarà eseguita in conformità al piano virtuale. La riduzione chirurgica sarà effettuata con l'ausilio della guida. |
Trattamento della frattura mandibolare mediante guida stampata in 3d dove la pianificazione virtuale sarà effettuata utilizzando la tecnica di riduzione manuale.
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Sperimentale: la pianificazione virtuale sarà effettuata utilizzando la tecnica dell'immagine speculare.
La pianificazione virtuale sarà eseguita utilizzando la tecnica dell'immagine speculare.
La progettazione della guida di riduzione sarà effettuata in conformità con il piano virtuale.
La riduzione chirurgica sarà eseguita con l'ausilio della guida.
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Trattamento della frattura mandibolare mediante guida stampata in 3D dove la pianificazione virtuale sarà eseguita utilizzando la tecnica di riduzione a immagine speculare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della precisione della riduzione mandibolare di ciascuna guida chirurgica.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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La valutazione della precisione della guida chirurgica sarà effettuata utilizzando il software Slicer e Blender con l'ausilio della TC preoperatoria e postoperatoria. La pianificazione preoperatoria sarà unita ai nuovi dati della TC per identificare la precisione della riduzione. L'analisi posizionale basata sui punti di riferimento è stata utilizzata per quantificare la precisione posizionale del segmento mandibolare ridotto. Sono stati selezionati punti di riferimento mandibolari bilaterali per rappresentare la posizione spaziale dei segmenti fratturati e adiacenti. I punti di riferimento selezionati includevano il condilio (Co), il gonion (Go) e il forame mentoniero (MF), che sono distribuiti nelle regioni del ramo mandibolare, dell'angolo e del corpo. Le distanze lineari ai tre piani di riferimento sono state registrate in millimetri. Per fornire una rappresentazione tridimensionale completa della discrepanza posizionale, è stato calcolato un indice di asimmetria (AI) per ciascun punto di riferimento bilaterale. |
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica dell'occlusione postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione dell'occlusione sarà effettuata controllando la posizione di massima intercuspidazione (occlusione centrica) per garantire una corretta relazione occlusale, inclusa la relazione molare, la relazione canina e la centralizzazione della linea mediana. Verrà registrata la percentuale di pazienti che soffrono di disturbi occlusali. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00010825-12/2023
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