Avaliação da Precisão do Guia de Redução Impresso em 3D no Tratamento de Fraturas da Mandíbula Utilizando Dois Métodos Diferentes de Planeamento Virtual
Avaliação da Precisão da Utilização de um Guia de Redução Impresso em 3D no Tratamento de Fraturas da Mandíbula Utilizando Dois Métodos Diferentes de Planeamento Virtual
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Tratamento de fratura mandibular através de guia impresso em 3D, onde o planeamento virtual será realizado utilizando a técnica de redução manual.
- Dispositivo: Tratamento de fratura mandibular por guia impresso em 3D, onde o planeamento virtual será feito usando a técnica de redução por imagem espelhada.
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes clinicamente aptos, sem condições relevantes que contraindicam a cirurgia.
- Fraturas mandibulares unilaterais indicadas para redução aberta e fixação interna.
Critérios de Exclusão:
- Local da fratura infectado.
- Pacientes com doenças ósseas sistémicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o planeamento virtual será feito utilizando o método de redução virtual manual
O planeamento virtual será realizado utilizando o método de redução virtual manual e .
O desenho do guia de redução será feito de acordo com o plano virtual.
A redução cirúrgica será realizada com o auxílio do guia.
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Tratamento de fratura mandibular por guia impresso em 3D onde o planeamento virtual será feito utilizando a técnica de redução manual.
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Experimental: O planeamento virtual será feito utilizando a técnica da imagem espelhada.
O planeamento virtual será realizado utilizando a técnica da imagem espelhada.
O desenho do guia de redução será feito de acordo com o plano virtual.
A redução cirúrgica será realizada com o auxílio do guia.
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Tratamento de fratura mandibular por guia impresso em 3D onde o planeamento virtual será realizado utilizando a técnica de redução por imagem espelhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão da redução mandibular de cada guia cirúrgico.
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A avaliação da precisão do guia cirúrgico será realizada utilizando o software Slicer e Blender com o auxílio da tomografia computadorizada pré-operatória e pós-operatória. O planeamento pré-operatório será fundido com os novos dados da tomografia computadorizada para identificar a precisão da redução. A Análise Posicional Baseada em Pontos de Referência foi utilizada para quantificar a precisão posicional do segmento mandibular reduzido. Pontos de referência mandibulares bilaterais foram selecionados para representar a posição espacial dos segmentos fraturados e adjacentes. Os pontos de referência selecionados incluíram o cóndilo (Co), o gónio (Go) e o forame mental (MF), que estão distribuídos pelas regiões do ramo, ângulo e corpo da mandíbula. As distâncias lineares aos três planos de referência foram registadas em milímetros. Para fornecer uma representação tridimensional abrangente da discrepância posicional, foi calculado um índice de assimetria (IA) para cada ponto de referência bilateral. |
Imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica da oclusão pós-operatória
Prazo: 3 meses
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A avaliação da oclusão será feita verificando a posição de máxima intercuspidação (oclusão cêntrica) para garantir uma relação oclusal adequada, incluindo a relação molar, a relação canina e a centralização da linha média. A percentagem de pacientes que sofrem de distúrbios oclusais será registada. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00010825-12/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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