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두 가지 가상 계획 방법을 사용한 하악골 골절 치료에서 3D 프린팅 감소 가이드의 정확도 평가

2026년 1월 27일 업데이트: Alexandria University

가상 계획의 두 가지 다른 방법을 사용한 하악골 골절 치료에서 3D 프린팅 감소 가이드 사용의 정확도 평가

이 연구는 두 가지 다른 가상 계획 방법을 사용하여 하악골 골절 치료에서 3-D 프린팅 감소 가이드 사용의 정확성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 하악골 골절 환자 24명을 대상으로 임상적으로 수행되며, 환자는 2개 그룹으로 나뉩니다. (그룹 A)에서는 수동 가상 정복 방법을 사용하여 가상 계획을 수립하고, (그룹 B)에서는 거울상 기법을 사용하여 가상 계획을 수립합니다. 정복 가이드의 설계는 가상 계획에 따라 수행됩니다. 수술적 정복은 가이드의 도움을 받아 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21523
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술에 금기되는 관련 질환 없이 의학적으로 건강한 환자.
  • 개방성 정복 및 내고정술이 필요한 편측 하악골 골절

제외 기준:

  • 감염된 골절 부위.
  • 전신성 골질환을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 계획은 수동 가상 환원 방법을 사용하여 수행됩니다.
가상 계획은 수동 가상 정복 방법을 사용하여 수행되며, 정복 가이드의 설계는 가상 계획에 따라 이루어집니다. 수술 정복은 가이드의 도움을 받아 수행됩니다.
수동 정복 기법을 사용하여 가상 계획을 수립한 3D 프린팅 가이드를 이용한 하악골 골절 치료.
실험적: 가상 계획은 미러 이미지 기법을 사용하여 수행될 것입니다.
가상 계획은 미러 이미지 기법을 사용하여 수행됩니다. 정복 가이드의 설계는 가상 계획에 따라 수행됩니다. 수술적 정복은 가이드의 도움으로 수행됩니다.
거울 이미지 환원 기법을 사용하여 가상 계획이 이루어지는 3D 프린팅 가이드에 의한 하악골 골절 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 수술 가이드의 하악 감소 정확도 평가
기간: 수술 직후

수술 가이드의 정확성 평가는 슬라이서 및 블렌더 소프트웨어를 사용하여 수술 전 및 수술 후 CT의 도움으로 수행됩니다.

수술 전 계획은 새로운 CT 데이터와 병합되어 정복의 정확성을 확인합니다.

랜드마크 기반 위치 분석은 정복된 하악 절편의 위치 정확성을 정량화하는 데 사용되었습니다. 양측 하악 랜드마크는 골절된 절편과 인접 절편의 공간적 위치를 나타내도록 선택되었습니다. 선택된 랜드마크에는 하악지, 각도 및 체부 영역에 분포된 과두점(Co), 하악각점(Go) 및 턱구멍(MF)이 포함되었습니다. 세 개의 기준 평면까지의 선형 거리는 밀리미터로 기록되었습니다. 위치 불일치에 대한 포괄적인 3차원 표현을 제공하기 위해 각 양측 랜드마크에 대해 비대칭 지수(AI)가 계산되었습니다.

수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐쇄의 임상 평가
기간: 3개월

교합 평가는 대구치 관계, 견치 관계 및 중앙 정렬을 포함한 적절한 교합 관계를 보장하기 위해 최대 교두감합위(중심 교합)를 확인하여 수행됩니다.

교합 장애를 겪는 환자의 비율이 기록됩니다.

3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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