Évaluation de la précision du guide de réduction imprimé en 3D dans le traitement des fractures mandibulaires utilisant deux méthodes différentes de planification virtuelle
Évaluation de la précision de l'utilisation du guide de réduction imprimé en 3D dans le traitement des fractures mandibulaires en utilisant deux méthodes différentes de planification virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Traitement des fractures mandibulaires par guide imprimé en 3D où la planification virtuelle sera réalisée à l'aide de la technique de réduction manuelle.
- Dispositif: Traitement de fracture mandibulaire par guide imprimé en 3D où la planification virtuelle sera effectuée en utilisant la technique de réduction par image miroir.
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients médicalement aptes exempts de conditions pertinentes contre-indiquant la chirurgie.
- Fractures mandibulaires unilatérales indiquées pour une réduction ouverte et une fixation interne.
Critères d'exclusion :
- Site de fracture infecté.
- Patients atteints de maladies osseuses systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la planification virtuelle sera réalisée en utilisant la méthode de réduction virtuelle manuelle
La planification virtuelle sera effectuée en utilisant la méthode de réduction virtuelle manuelle et .
La conception du guide de réduction sera réalisée conformément au plan virtuel.
La réduction chirurgicale sera effectuée à l'aide du guide.
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Traitement de fracture mandibulaire par guide imprimé en 3D où la planification virtuelle sera effectuée en utilisant la technique de réduction manuelle.
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Expérimental: la planification virtuelle sera effectuée en utilisant la technique de l'image miroir.
La planification virtuelle sera réalisée en utilisant la technique de l'image miroir.
La conception du guide de réduction sera effectuée conformément au plan virtuel.
La réduction chirurgicale sera réalisée à l'aide du guide.
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Traitement de fracture mandibulaire par guide imprimé en 3D où la planification virtuelle sera effectuée en utilisant la technique de réduction par image miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision de la réduction mandibulaire pour chaque guide chirurgical.
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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L'évaluation de la précision du guide chirurgical sera réalisée à l'aide des logiciels Slicer et Blender, en s'appuyant sur les scanners préopératoires et postopératoires. La planification préopératoire sera fusionnée avec les nouvelles données de scanner pour identifier la précision de la réduction. L'analyse positionnelle basée sur des repères a été utilisée pour quantifier la précision positionnelle du segment mandibulaire réduit. Des repères mandibulaires bilatéraux ont été sélectionnés pour représenter la position spatiale des segments fracturés et adjacents. Les repères sélectionnés comprenaient le condylion (Co), le gonion (Go) et le foramen mentonnier (MF), qui sont répartis dans les régions de la branche montante, de l'angle et du corps de la mandibule. Les distances linéaires par rapport aux trois plans de référence ont été enregistrées en millimètres. Pour fournir une représentation tridimensionnelle complète de l'écart positionnel, un indice d'asymétrie (AI) a été calculé pour chaque repère bilatéral. |
Immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de l'occlusion postopératoire
Délai: 3 mois
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L'évaluation de l'occlusion sera effectuée en vérifiant la position d'intercuspidie maximale (occlusion centrée) pour assurer une relation occlusale correcte, incluant la relation molaire, la relation canine et la centralisation de la ligne médiane. Le pourcentage de patients souffrant de troubles occlusaux sera enregistré. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00010825-12/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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