Оценка точности 3D-печатного направляющего шаблона при лечении переломов нижней челюсти с использованием двух различных методов виртуального планирования
Оценка точности использования 3D-печатного репозиционного шаблона в лечении переломов нижней челюсти с применением двух различных методов виртуального планирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Устройство: Лечение перелома нижней челюсти с использованием 3D-печатного шаблона, где виртуальное планирование будет выполнено с помощью техники ручной репозиции.
- Устройство: Лечение перелома нижней челюсти с помощью 3D-печатного шаблона, при котором виртуальное планирование будет выполнено с использованием техники зеркального отображения для репозиции.
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, состояние здоровья которых позволяет проведение операции, без противопоказаний к хирургическому вмешательству.
- Односторонние переломы нижней челюсти, показанные для открытой репозиции и внутренней фиксации.
Критерии исключения:
- Инфицированная область перелома.
- Пациенты с системными заболеваниями костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальное планирование будет выполнено с использованием метода ручной виртуальной репозиции
Виртуальное планирование будет выполнено с использованием метода ручной виртуальной репозиции.
Разработка репозиционного направляющего устройства будет выполнена в соответствии с виртуальным планом.
Хирургическая репозиция будет выполнена с помощью направляющего устройства.
|
Лечение перелома нижней челюсти с помощью 3D-печатного шаблона, где виртуальное планирование будет выполнено с использованием техники ручной репозиции.
|
|
Экспериментальный: виртуальное планирование будет выполнено с использованием техники зеркального отображения.
Виртуальное планирование будет выполнено с использованием техники зеркального отображения.
Разработка направляющей для репозиции будет выполнена в соответствии с виртуальным планом.
Хирургическая репозиция будет выполнена с помощью направляющей.
|
Лечение перелома нижней челюсти с использованием 3D-печатного шаблона, где виртуальное планирование будет выполнено с применением техники репозиции по зеркальному изображению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности репозиции нижней челюсти каждого хирургического шаблона.
Временное ограничение: Непосредственно после операции
|
Оценка точности хирургического шаблона будет выполнена с использованием программного обеспечения Slicer и Blender с помощью предоперационной и послеоперационной КТ. Предоперационное планирование будет объединено с новыми данными КТ для определения точности репозиции. Для количественной оценки позиционной точности репонированного сегмента нижней челюсти использовался позиционный анализ на основе ориентиров. Были выбраны двусторонние ориентиры нижней челюсти для представления пространственного положения переломанного и прилегающих сегментов. Выбранные ориентиры включали кондилион (Co), гонион (Go) и подбородочное отверстие (MF), которые распределены по области ветви, угла и тела нижней челюсти. Линейные расстояния до трех референтных плоскостей были зафиксированы в миллиметрах. Для обеспечения комплексного трехмерного представления позиционного несоответствия был рассчитан индекс асимметрии (AI) для каждого двустороннего ориентира. |
Непосредственно после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка послеоперационной окклюзии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка окклюзии будет проводиться путем проверки максимальной межбугорковой позиции (центральная окклюзия) для обеспечения правильного окклюзионного соотношения, включая молярное соотношение, клыковое соотношение и централизацию средней линии. Будет зафиксирован процент пациентов, страдающих от окклюзионных нарушений. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00010825-12/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .