Evaluación de la Precisión de la Guía de Reducción Impresa en 3D en el Tratamiento de Fracturas Mandibulares Utilizando Dos Métodos Diferentes de Planificación Virtual
Evaluación de la Precisión del Uso de Guía de Reducción Impresa en 3D en el Tratamiento de Fracturas Mandibulares Utilizando Dos Métodos Diferentes de Planificación Virtual
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Tratamiento de fractura mandibular mediante guía impresa en 3D donde la planificación virtual se realizará utilizando la técnica de reducción manual.
- Dispositivo: Tratamiento de fractura mandibular mediante guía impresa en 3D donde la planificación virtual se realizará utilizando la técnica de reducción por imagen espejo.
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente aptos sin condiciones relevantes que contraindiquen la cirugía.
- Fracturas mandibulares unilaterales indicadas para reducción abierta y fijación interna.
Criterios de exclusión:
- Lugar de la fractura infectado.
- Pacientes con enfermedades óseas sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la planificación virtual se realizará utilizando el método de reducción virtual manual
La planificación virtual se realizará utilizando el método de reducción virtual manual y.
El diseño de la guía de reducción se realizará de acuerdo con el plan virtual.
La reducción quirúrgica se realizará con la ayuda de la guía.
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Tratamiento de fractura mandibular mediante guía impresa en 3D donde la planificación virtual se realizará utilizando la técnica de reducción manual.
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Experimental: la planificación virtual se realizará utilizando la técnica de imagen especular.
La planificación virtual se realizará mediante la técnica de imagen especular.
El diseño de la guía de reducción se realizará de acuerdo con el plan virtual.
La reducción quirúrgica se realizará con la ayuda de la guía.
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Tratamiento de fractura mandibular mediante guía impresa en 3D donde la planificación virtual se realizará utilizando la técnica de reducción por imagen especular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de la reducción mandibular de cada guía quirúrgica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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La evaluación de la precisión de la guía quirúrgica se realizará utilizando el software Slicer y Blender con la ayuda de la TC preoperatoria y postoperatoria. La planificación preoperatoria se fusionará con los nuevos datos de TC para identificar la precisión de la reducción. Se utilizó el Análisis Posicional Basado en Puntos de Referencia para cuantificar la precisión posicional del segmento mandibular reducido. Se seleccionaron puntos de referencia mandibulares bilaterales para representar la posición espacial de los segmentos fracturados y adyacentes. Los puntos de referencia seleccionados incluyeron el condilión (Co), el gonión (Go) y el foramen mental (MF), que se distribuyen en las regiones de la rama, el ángulo y el cuerpo de la mandíbula. Se registraron en milímetros las distancias lineales a los tres planos de referencia. Para proporcionar una representación tridimensional completa de la discrepancia posicional, se calculó un índice de asimetría (IA) para cada punto de referencia bilateral. |
Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la oclusión postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación de la oclusión se realizará mediante la verificación de la posición intercuspal máxima (oclusión céntrica) para garantizar una relación oclusal adecuada, incluyendo la relación molar, la relación canina y la centralización de la línea media. Se registrará el porcentaje de pacientes que sufren trastornos oclusales. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 00010825-12/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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