Kolmiulotteisesti tulostetun repositiio-ohjaimen tarkkuuden arviointi alaleuan murtumien hoidossa kahden eri virtuaalisen suunnittelumenetelmän avulla
Tarkkuuden arviointi 3D-tulostetun pelkistysmallin käytöstä leukaluun murtumien hoidossa kahdella eri virtuaalisuunnittelumenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lääketieteellisesti sopivat potilaat, joilla ei ole leikkausta vastaavia merkittäviä sairauksia.
- Toispuoliset alaleuan murtumat, jotka edellyttävät avointa pelkistystä ja sisäistä kiinnitystä.
Poisottokriteerit:
- Infektoitunut murtumakohda.
- Potilaat, joilla on systemaattisia luusairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttäen manuaalista virtuaalista pelkistysmenetelmää
Virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttäen manuaalista virtuaalisen pelkistysmenetelmää ja.
Pelkistysopas suunnitellaan virtuaalisen suunnitelman mukaisesti.
Kirurginen pelkistys tehdään opaan avulla.
|
Leuanluun murtuman hoito 3D-tulostetulla mallilla, jossa virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttämällä manuaalista pelkistystekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttäen peilikuva-tekniikkaa.
Virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttäen peilikuva-tekniikkaa.
Pelastusohjaimen suunnittelu tehdään virtuaalisen suunnitelman mukaisesti.
Kirurginen pelastus tehdään ohjaimen avulla.
|
Leuan luun murtuman hoito 3D-tulostetulla mallilla, jossa virtuaalinen suunnittelu tehdään käyttäen peilikuvapelkistystekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin kirurgisen mallineen alaleuan kaventamisen tarkkuuden arviointi.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Leikkausmallin tarkkuuden arviointi suoritetaan käyttämällä Slicer- ja Blender-ohjelmistoja esi- ja jälkikäteen otettujen tietokonekerroskuvien avulla. Esileikkaussuunnittelu yhdistetään uusiin tietokonekerroskuvatietoihin pelkistyksen tarkkuuden tunnistamiseksi. Maamerkkipohjaista asema-analyysiä käytettiin kvantifioimaan pelkistetyn alaleukan segmentin asematarkkuutta. Kaksipuoliset alaleukan maamerkit valittiin edustamaan murtuneiden ja viereisten segmenttien tilallista sijaintia. Valitut maamerkit sisälsivät kondylionin (Co), gonionin (Go) ja mentaaliforamenin (MF), jotka jakautuvat alaleukan haaran, kulman ja rungon alueille. Lineaariset etäisyydet kolmeen viitepintaan kirjattiin millimetreinä. Täydellisen kolmiulotteisen esityksen saamiseksi asemaerosta laskettiin kullekin kaksipuoliselle maamerkin epäsymmetriaindeksi (AI). |
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen okluusion kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Okkluusion arviointi tehdään tarkistamalla maksimaalinen interkuspaalinen asento (sentrinen okkluusio) varmistaakseen oikean okkluusiovuorovaikutuksen, mukaan lukien molaarinen relaatio, kaniinirelaatio ja keskilinjan keskittyminen. Okkluusiohäiriöistä kärsivien potilaiden prosenttiosuus kirjataan. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00010825-12/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .