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病院自宅プログラム(HOMeSALUT)におけるeSalutプログラムの影響 (HOMeSALUT)

2026年2月3日 更新者:Germans Trias i Pujol Hospital

家庭入院への遠隔医療導入の影響:ホスピタル・ヘルマンス・トリアス・イ・プジョール家庭入院ユニットに入院した患者を対象としたe-Salutプロジェクト

本研究の目的は、従来のケアモデルと比較して、e-Salut Metro Nordアプリの使用が在宅入院ケアプロセスに与える影響を評価することです。

ランダム化比較試験を実施し、2つのグループを設定します:対照群(従来のケアモデルを使用する患者)と実験群(アプリを使用する患者)。

研究対象集団は、2024年1月から2025年4月までの間に参加に同意した、Hospital Universitari Germans Trias i Pujolの在宅入院ユニット(HAD)に入院した患者を含みます。

独立変数はアプリの使用です。従属変数/アウトカム変数には以下が含まれます:発生したアラート、患者が専門職に発信した電話の回数、アンケートを完了したアプリユーザー数、検出された合併症、HADにおける予定外の対面訪問、HADにおける予定外の電話訪問、予定された看護師の対面訪問、予定された医師の訪問、アラート発生から専門職の対応までの時間、合併症の管理と解決にかかる時間、アラートによって発生した予定外訪問、再入院回数、患者/介護者の満足度、性別、年齢、機能的評価(バーセル指数)、認知機能障害評価(ファイファーテスト)、不安および抑うつ尺度(HADS)、患者活性化測定(PAM-13)、エンパワメント測定(CEPEC-47)、治療アドヒアランステスト(ARMS-e)、ヘルスリテラシー(HLS-EU-Q16)。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、在宅入院(HAD)が臨床転帰を改善し、合併症を減少させ、再入院率を低下させ、大幅なコスト削減をもたらすことが示されています(15-17)。 並行して、遠隔患者モニタリング、モバイルアプリケーション、人工知能を含むデジタルヘルステクノロジーは、臨床変化の早期発見と在宅ケア環境における患者の安全性向上にメリットがあることが実証されています(18-21)。

この文脈の中で、HADに入院した患者の積極的なモニタリングを支援するために開発されたデジタルプラットフォームであるeSalutプログラムが登場します。 このシステムは、日々の症状報告、フォローアップアンケート、個別化された教育エクササイズ、自動化された臨床アラート生成、およびケアチームとのコミュニケーションチャネルを統合し、臨床状態の積極的なモニタリングを可能にすることで、臨床意思決定を改善し、患者の関与を強化することを目的としています。

Hospital Universitari Germans Trias i Pujol(HUGTiP)では、HADサービス内でのeSalutプログラムの段階的な導入は、医療システムにとって厳密で貴重なエビデンスを生み出す独自の機会を表しています。 このプログラムは、症状追跡、自動アラート生成、構造化データの送信、プロトコルに基づく臨床対応などの機能を統合し、急性期の臨床モニタリングを支援するために特別に設計されています。 これらの特徴は、在宅入院中の臨床問題の早期発見を促進し、合併症を減少させ、患者の安全性を高める可能性があります。

この文脈において、研究者たちは以下の研究課題を提起します:eSalutプログラムを在宅入院(HAD)に統合することは、急性疾患患者の臨床転帰を改善し、予定外の事象を減少させるか? この研究の仮説は、eSalutプログラムの使用により、合併症のより早期の発見、有害事象の減少、および臨床対応全般の改善が可能になるというものです。

本研究の主要目的は、無作為化比較試験を通じて、HADに入院した患者に対するeSalutプログラムの影響を評価し、臨床転帰、生成されたアラート、合併症、予定外の帰宅、および30日以内の再入院を分析することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上

HADに入院している

スペイン語/カタロニア語の読解能力

最低限のデジタルリテラシー

AndroidまたはiOS搭載のスマートフォン/タブレット

通話応答およびアプリ操作能力

患者または介護者がデバイスを管理できる

除外基準:

- 介護施設入居者

自発的撤退

研究に関連しない合併症による入院

患者または介護者の喪失

モバイルデバイス未所持

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eSalutプログラム群
eSalutデジタルプラットフォームを利用する在宅入院患者で、症状モニタリング、アラート、およびケアチームとのコミュニケーション機能を備えています。
eSalutデジタルプラットフォームを利用した在宅入院ケアに入院した患者。
他の名前:
  • eSalut
他の:対照群
eSalutデジタルプラットフォームを使用せず、従来のケアを受けている在宅入院の患者。
eSalutデジタルプラットフォームを使用せず、従来のケアを受けている在宅入院に承認された患者。
他の名前:
  • 標準ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院・在宅医療からの退院後30日以内に再入院した参加者数
時間枠:退院後30日
病院在宅プログラム退院後30日以内に少なくとも1回の予定外の再入院を経験した参加者の数。
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホスピタル・アット・ホームの在院日数
時間枠:入院時(0日目)から退院時まで(最大30日間)
各参加者が入院型在宅医療(HAD)プログラムに入院する日数で、入院日から退院日まで計算されます。
入院時(0日目)から退院時まで(最大30日間)
病院並みの在宅医療における臨床的警告の発生源
時間枠:病院代替自宅療養入院後最大30日間
ホスピタル・アット・ホーム(HaH)滞在中に各臨床アラートを生成する情報源の種類。以下のカテゴリーに分類されます:アンケート、バイタルサインのモニタリング、患者からの電話、または臨床検査/検査結果。
病院代替自宅療養入院後最大30日間
ホスピタル・アット・ホーム中の予定外の病院再入院をした参加者数
時間枠:ホームホスピタル入院後最大30日間
ホスピタル・アット・ホーム(HAD)プログラムへの入院中に、少なくとも1回の計画外の病院再訪問を経験した参加者の数。
ホームホスピタル入院後最大30日間
ホスピタル・アット・ホームにおける医療訪問回数(モダリティ別)
時間枠:病院から在宅ケアへの移行後最大30日間
ホスピタル・アット・ホーム(HaH)滞在中に参加者が受けた医療訪問の回数。分類は以下の通り:対面医療訪問、電話医療訪問、対面看護訪問、電話看護訪問。
病院から在宅ケアへの移行後最大30日間
47項目慢性疾患患者エンパワメント質問票(CEPEC-47)により評価された患者エンパワメントスコア
時間枠:入院時及びホームケア退院時(平均15日)
慢性疾患における患者エンパワメント質問票(CEPEC-47)は、自律性、知識、個人の医療への参加能力など、複数の領域にわたる患者エンパワメントを評価する47項目の自己記入式質問票です。 総合スコアは47点から235点の範囲で、スコアが高いほど患者エンパワメントのレベルが高いことを示します。
入院時及びホームケア退院時(平均15日)
16項目の欧州ヘルスリテラシー調査質問票(HLS-EU-Q16)により評価されるヘルスリテラシースコア
時間枠:入院時と在宅医療退院時(平均15日)
16項目からなる欧州ヘルスリテラシー調査質問票(HLS-EU-Q16)は、個人が健康関連情報にアクセスし、理解し、評価し、応用する能力を評価する自己記入式のツールです。 総合スコアは0から16の範囲で、スコアが高いほどヘルスリテラシーのレベルが高いことを示します。 スコアは、不十分なヘルスリテラシー(0-8)、問題のあるヘルスリテラシー(9-12)、または十分なヘルスリテラシー(13-16)に分類できます。
入院時と在宅医療退院時(平均15日)
13項目の患者活性化尺度(PAM-13)により評価された患者活性化スコア
時間枠:入院時および在宅医療退院時(平均15日)
13項目からなる患者アクティベーション尺度(PAM-13)は、個人の健康管理に関する知識、スキル、自信を評価する、検証済みの自己記入式質問票です。
合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど患者のアクティベーションレベルが高いことを示します。
スコアは4つのアクティベーションレベルに分類されます(レベル1:受動的;レベル2:認識段階;レベル3:行動段階;レベル4:行動維持段階)。
入院時および在宅医療退院時(平均15日)
Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) により評価された服薬遵守スコア
時間枠:ベースライン時および在宅医療(平均15日間)退院時
「服薬遵守・補充行動尺度(ARMS-e)」は、服薬習慣と処方箋の補充行動を評価する自己記入式質問票です。 総合スコアは12から48の範囲で、スコアが低いほど服薬遵守が良好であることを示します。
ベースライン時および在宅医療(平均15日間)退院時
病院不安抑うつ尺度(HADS)による不安および抑うつスコア
時間枠:ベースライン時およびホームホスピタル退院時(平均15日)
病院不安抑うつ尺度(HADS)は、医療患者における不安および抑うつの症状をスクリーニングするために設計された14項目の自記式質問票です。 これには2つの下位尺度が含まれます:HADS-不安(HADS-A)とHADS-抑うつ(HADS-D)で、それぞれ0から21の範囲で、より高いスコアはより重篤な症状の重症度を示します。
ベースライン時およびホームホスピタル退院時(平均15日)
患者または主要介護者の病院外ホームケアに対する満足度スコア
時間枠:入院代替自宅療養退院1週間後
患者または主要介護者の満足度は、本研究のために開発された構造化された満足度アンケートを用いて評価され、在宅入院期間中のケアの質、コミュニケーション、安全性、サポート、および全体的な経験を測定します。 合計スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
入院代替自宅療養退院1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Meritxell Davins Riu, RN, PhD、Germans Trias i Pujol Hospital
  • スタディディレクター:Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD、Institut Catala D'oncologia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI-22-137
  • LT2309 (その他の助成金/資金番号:Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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