Impacto do Programa eSalut no Hospital em Casa (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Impacto da Implementação da Telemedicina na Hospitalização Domiciliária: Projeto e-Salut em Doentes Admitidos na Unidade de Hospitalização Domiciliária do Hospital Germans Trias i Pujol
O objetivo do estudo é avaliar o impacto causado pelo uso da aplicação e-Salut Metro Nord no processo de cuidados de hospitalização domiciliária em comparação com o modelo convencional de cuidados.
Será conduzido um ensaio clínico randomizado com dois grupos: grupo de controlo (pacientes que utilizam o modelo convencional de cuidados) e grupo experimental (pacientes que utilizam a aplicação).
A população do estudo inclui pacientes admitidos na Unidade de Hospitalização Domiciliária (HAD) do Hospital Universitari Germans Trias i Pujol que concordam em participar entre janeiro de 2024 e abril de 2025.
A variável independente é o uso da aplicação. As variáveis dependentes/resultados incluem: alertas gerados, número de chamadas telefónicas iniciadas pelo paciente para profissionais, utilizadores da aplicação que completam questionários, complicações detetadas, visitas presenciais não planeadas na HAD, visitas telefónicas não planeadas na HAD, visitas de enfermagem presenciais agendadas, visitas médicas agendadas, tempo decorrido entre um alerta e a resposta do profissional, tempo para gestão e resolução de complicações, visitas não planeadas geradas por alertas, número de readmissões, satisfação do paciente/cuidador, sexo, idade, avaliação funcional (Índice de Barthel), avaliação de deterioração cognitiva (Teste de Pfeiffer), escalas de ansiedade e depressão (HADS), medida de ativação do paciente (PAM-13), medida de empoderamento (CEPEC-47), teste de adesão terapêutica (ARMS-e) e literacia em saúde (HLS-EU-Q16).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram que a Hospitalização Domiciliária (HAD) melhora os resultados clínicos, reduz complicações, diminui as taxas de readmissão e gera poupanças de custos substanciais (15-17). Em paralelo, as tecnologias de saúde digitais - incluindo monitorização remota de doentes, aplicações móveis e inteligência artificial - demonstraram benefícios na deteção precoce de alterações clínicas e na melhoria da segurança do doente em contextos de cuidados domiciliários (18-21).
É neste contexto que surge o Programa eSalut, uma plataforma digital desenvolvida para apoiar a monitorização ativa de doentes admitidos em HAD. O sistema integra relatórios diários de sintomas, questionários de acompanhamento, exercícios educativos personalizados, geração automática de alertas clínicos e canais de comunicação com a equipa de cuidados, com o objetivo de melhorar a tomada de decisões clínicas e reforçar o envolvimento do doente, permitindo a monitorização ativa do seu estado clínico.
No Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP), a implementação progressiva do Programa eSalut no serviço de HAD representa uma oportunidade única para gerar evidências rigorosas e valiosas para o sistema de saúde. O Programa foi especificamente concebido para apoiar a monitorização clínica aguda, integrando funcionalidades como o rastreio de sintomas, a geração automática de alertas, a transmissão de dados estruturados e a resposta clínica baseada em protocolos. Estas funcionalidades podem melhorar a deteção precoce de problemas clínicos, reduzir complicações e aumentar a segurança do doente durante a hospitalização domiciliária.
Neste contexto, os investigadores colocam a seguinte questão de investigação: a integração do Programa eSalut na Hospitalização Domiciliária (HAD) melhora os resultados clínicos e reduz eventos não planeados em doentes com condições agudas? A hipótese do estudo é que a utilização do Programa eSalut permitirá a deteção mais precoce de complicações, uma redução de incidentes adversos e uma melhoria geral na resposta clínica.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto do Programa eSalut em doentes admitidos em HAD através de um ensaio clínico randomizado, analisando resultados clínicos, alertas gerados, complicações, retornos não planeados e readmissões aos 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos
Admitido em HAD
Capacidade de ler espanhol/catalão
Literacia digital mínima
Smartphone/tablet com Android ou iOS
Capacidade de atender chamadas e manusear a App
Paciente ou cuidador pode gerir o dispositivo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes residentes em lares de idosos
Desistência voluntária
Complicações que exijam internamento não relacionadas com o estudo
Perda do paciente ou cuidador
Sem dispositivo móvel disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do Programa eSalut
Pacientes admitidos em hospitalização domiciliária que irão utilizar a plataforma digital eSalut com monitorização de sintomas, alertas e comunicação com a equipa de cuidados.
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Pacientes admitidos em cuidados de hospitalização domiciliária com a plataforma digital eSalut.
Outros nomes:
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Outro: Braço de controlo
Pacientes admitidos em hospitalização domiciliária recebendo cuidados convencionais sem a plataforma digital eSalut.
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Pacientes admitidos em hospitalização domiciliária que recebem cuidados convencionais sem a plataforma digital eSalut.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Reinternação Hospitalar no Prazo de 30 Dias Após Alta do Hospital em Casa
Prazo: 30 dias após alta
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Número de participantes que experienciam pelo menos uma readmissão hospitalar não planeada dentro de 30 dias após a alta do programa Hospital-em-Casa.
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30 dias após alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência no Hospital em Casa (Dias)
Prazo: Da admissão (dia 0) até à alta (até 30 dias)
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Número de dias em que cada participante é admitido no programa Hospital no Domicílio (HAD), calculado desde o dia da admissão até ao dia da alta.
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Da admissão (dia 0) até à alta (até 30 dias)
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Origem dos Alertas Clínicos Durante o Hospital em Casa
Prazo: Até 30 dias após a admissão no Hospital-em-Casa
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Tipo de fonte que gera cada alerta clínico durante a estadia no Hospital em Casa (HaH), categorizado como: questionários, monitorização de sinais vitais, chamadas telefónicas iniciadas pelo doente ou resultados analíticos/laboratoriais.
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Até 30 dias após a admissão no Hospital-em-Casa
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Número de Participantes com Regresso Não Planeado ao Hospital Durante Hospital em Casa
Prazo: Até 30 dias após admissão no Hospital-em-Casa
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Número de participantes que experienciam pelo menos um regresso não planeado ao hospital durante a admissão no programa Hospital-em-Casa (HAD).
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Até 30 dias após admissão no Hospital-em-Casa
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Número de Visitas de Saúde por Modalidade Durante Hospital no Domicílio
Prazo: Até 30 dias após admissão no Hospital em Casa
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Número de consultas de saúde recebidas pelos participantes durante a estadia no Hospital em Casa (HaH), classificadas como: consultas médicas presenciais, consultas médicas por telefone, consultas de enfermagem presenciais e consultas de enfermagem por telefone.
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Até 30 dias após admissão no Hospital em Casa
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Pontuação de Empoderamento do Paciente Avaliada pelo Questionário de Empoderamento do Paciente em Condições Crónicas de 47 Itens (CEPEC-47)
Prazo: Baseline e na alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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O Questionário de Capacitação do Doente em Condições Crónicas (CEPEC-47) é um questionário de autopreenchimento com 47 itens que avalia a capacitação do doente em múltiplos domínios, incluindo autonomia, conhecimento e capacidade de participar nos cuidados de saúde pessoais.
As pontuações totais variam entre 47 e 235, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de capacitação do doente.
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Baseline e na alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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Pontuação de Literacia em Saúde Avaliada pelo Questionário Europeu de Literacia em Saúde de 16 Itens (HLS-EU-Q16)
Prazo: Na linha de base e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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O Questionário Europeu de Literacia em Saúde de 16 itens (HLS-EU-Q16) é um instrumento autoaplicável que avalia a capacidade de um indivíduo de aceder, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde.
Os resultados totais variam de 0 a 16, com pontuações mais elevadas a indicar melhores níveis de literacia em saúde. As pontuações podem ser categorizadas como literacia em saúde inadequada (0-8), problemática (9-12) ou suficiente (13-16). |
Na linha de base e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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Pontuação de Ativação do Paciente Avaliada pela Medida de Ativação do Paciente de 13 Itens (PAM-13)
Prazo: Linha de base e na alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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A Medida de Ativação do Doente de 13 itens (PAM-13) é um questionário autoadministrado validado que avalia o conhecimento, as competências e a confiança de um indivíduo para gerir a sua saúde pessoal.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de ativação do doente.
As pontuações são categorizadas em quatro níveis de ativação (Nível 1: passivo; Nível 2: a tomar consciência; Nível 3: a tomar medidas; Nível 4: a manter comportamentos).
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Linha de base e na alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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Pontuação de Adesão à Medicação Avaliada pela Escala de Adesão a Reabastecimentos e Medicamentos (ARMS-e)
Prazo: Baseline e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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A Escala de Adesão a Reabastecimentos e Medicamentos (ARMS-e) é um questionário autoaplicável que avalia a adesão às rotinas de toma de medicamentos e aos comportamentos de reabastecimento de receitas médicas.
As pontuações totais variam entre 12 e 48, sendo que pontuações mais baixas indicam uma melhor adesão à medicação.
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Baseline e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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Pontuações de Ansiedade e Depressão Avaliadas pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de base e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) é um questionário de auto-preenchimento com 14 itens concebido para rastrear sintomas de ansiedade e depressão em doentes médicos.
Inclui duas subescalas: HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D), cada uma variando entre 0 e 21, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base e à alta do Hospital-em-Casa (média de 15 dias)
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Pontuação de Satisfação do Paciente ou Cuidador Principal com os Cuidados Hospitalares em Casa
Prazo: Uma semana após a alta do Hospital em Casa
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A satisfação do doente ou cuidador principal é avaliada através de um questionário de satisfação estruturado, desenvolvido para este estudo, que mede a qualidade percecionada dos cuidados, comunicação, segurança, apoio e experiência global durante o internamento no programa Hospital em Casa.
As pontuações totais variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Uma semana após a alta do Hospital em Casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Diretor de estudo: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-22-137
- LT2309 (Número de outro subsídio/financiamento: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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