Impacto del Programa eSalut en el Hospital en Casa (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Impacto de la Implementación de la Telemedicina en la Hospitalización a Domicilio: Proyecto e-Salut en Pacientes Ingresados en la Unidad de Hospitalización a Domicilio del Hospital Germans Trias i Pujol
El objetivo del estudio es evaluar el impacto causado por el uso de la aplicación e-Salut Metro Nord en el proceso de atención de la hospitalización domiciliaria en comparación con el modelo de atención convencional.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con dos grupos: grupo control (pacientes que utilizan el modelo de atención convencional) y grupo experimental (pacientes que utilizan la aplicación).
La población del estudio incluye a pacientes ingresados en la Unidad de Hospitalización a Domicilio (HAD) del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol que acepten participar entre enero de 2024 y abril de 2025.
La variable independiente es el uso de la aplicación. Las variables dependientes/resultado incluyen: alertas generadas, número de llamadas telefónicas iniciadas por el paciente a profesionales, usuarios de la aplicación que completan cuestionarios, complicaciones detectadas, visitas presenciales no planificadas en HAD, visitas telefónicas no planificadas en HAD, visitas presenciales de enfermería programadas, visitas médicas programadas, tiempo transcurrido entre una alerta y la respuesta del profesional, tiempo de gestión y resolución de complicaciones, visitas no planificadas generadas por alertas, número de reingresos, satisfacción del paciente/cuidador, sexo, edad, evaluación funcional (Índice de Barthel), evaluación del deterioro cognitivo (Test de Pfeiffer), escalas de ansiedad y depresión (HADS), medida de activación del paciente (PAM-13), medida de empoderamiento (CEPEC-47), prueba de adherencia terapéutica (ARMS-e) y alfabetización en salud (HLS-EU-Q16).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que la Hospitalización a Domicilio (HAD) mejora los resultados clínicos, reduce las complicaciones, disminuye las tasas de reingreso y genera ahorros de costes sustanciales (15-17). En paralelo, las tecnologías de salud digital -incluyendo el seguimiento remoto de pacientes, aplicaciones móviles e inteligencia artificial- han demostrado beneficios en la detección temprana de cambios clínicos y en la mejora de la seguridad del paciente en entornos de atención domiciliaria (18-21).
Es en este contexto donde surge el Programa eSalut, una plataforma digital desarrollada para apoyar el seguimiento activo de pacientes ingresados en HAD. El sistema integra informes diarios de síntomas, cuestionarios de seguimiento, ejercicios educativos personalizados, generación automatizada de alertas clínicas y canales de comunicación con el equipo de atención, con el objetivo de mejorar la toma de decisiones clínicas y fortalecer la participación del paciente al permitir un seguimiento activo de su estado clínico.
En el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP), el despliegue progresivo del Programa eSalut dentro del servicio HAD representa una oportunidad única para generar evidencia rigurosa y valiosa para el sistema sanitario. El Programa ha sido diseñado específicamente para apoyar el seguimiento clínico agudo, integrando funcionalidades como el seguimiento de síntomas, generación automatizada de alertas, transmisión de datos estructurados y respuesta clínica basada en protocolos. Estas características pueden mejorar la detección temprana de problemas clínicos, reducir complicaciones y aumentar la seguridad del paciente durante la hospitalización domiciliaria.
En este contexto, los investigadores plantean la siguiente pregunta de investigación: ¿la integración del Programa eSalut en la Hospitalización a Domicilio (HAD) mejora los resultados clínicos y reduce eventos no planificados en pacientes con condiciones agudas? La hipótesis del estudio es que el uso del Programa eSalut permitirá una detección más temprana de complicaciones, una reducción de incidentes adversos y una mejora general en la respuesta clínica.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del Programa eSalut en pacientes ingresados en HAD mediante un ensayo clínico aleatorizado, analizando resultados clínicos, alertas generadas, complicaciones, retornos no planificados y reingresos a 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
Ingresado en HAD
Capacidad para leer español/catalán
Alfabetización digital mínima
Smartphone/tablet con Android o iOS
Capacidad para responder llamadas y manejar la App
El paciente o cuidador puede gestionar el dispositivo
Criterios de exclusión:
- Pacientes que viven en residencias de ancianos
Retirada voluntaria
Complicaciones que requieren ingreso no relacionadas con el estudio
Pérdida del paciente o cuidador
No hay dispositivo móvil disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Programa eSalut
Pacientes ingresados en hospitalización a domicilio que utilizarán la plataforma digital eSalut con monitorización de síntomas, alertas y comunicación con el equipo asistencial.
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Pacientes ingresados en atención de hospitalización domiciliaria con la plataforma digital eSalut.
Otros nombres:
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Otro: Brazo de control
Pacientes ingresados en hospitalización domiciliaria que reciben atención convencional sin la plataforma digital eSalut.
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Pacientes ingresados en hospitalización domiciliaria que reciben atención convencional sin la plataforma digital eSalut.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes con Reingreso Hospitalario Dentro de los 30 Días Posteriores al Alta de Hospital en el Hogar
Periodo de tiempo: 30 días tras el alta
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Número de participantes que experimentan al menos un reingreso hospitalario no planificado dentro de los 30 días posteriores al alta del programa Hospital en Casa.
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30 días tras el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia en el Hogar como Hospital (Días)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso (día 0) hasta el alta (hasta 30 días)
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Número de días que cada participante es admitido en el programa Hospital en Casa (HAD), calculado desde el día de ingreso hasta el día de alta.
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Desde el ingreso (día 0) hasta el alta (hasta 30 días)
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Fuente de Alertas Clínicas Durante Hospitalización en el Hogar
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Tipo de fuente que genera cada alerta clínica durante la estancia en Hospital en Casa (HaH), categorizada como: cuestionarios, monitorización de signos vitales, llamadas telefónicas iniciadas por el paciente o resultados analíticos/laboratorio.
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Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Número de Participantes con Regreso no Planificado al Hospital Durante Hospitalización en el Hogar
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Número de participantes que experimentan al menos un regreso no planificado al hospital mientras están admitidos en el programa Hospital en Casa (HAD).
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Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Número de visitas sanitarias por modalidad durante Hospital en Casa
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Número de visitas sanitarias recibidas por los participantes durante la estancia en Hospital en el Hogar (HeH), clasificadas como: visitas médicas presenciales, visitas médicas telefónicas, visitas de enfermería presenciales y visitas de enfermería telefónicas.
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Hasta 30 días después del ingreso en Hospital en Casa
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Puntuación de Empoderamiento del Paciente Evaluada mediante el Cuestionario de Empoderamiento del Paciente en Condiciones Crónicas de 47 ítems (CEPEC-47)
Periodo de tiempo: Basal y al alta del Hospital en Casa (media de 15 días)
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El Cuestionario de Empoderamiento del Paciente en Condiciones Crónicas (CEPEC-47) es un cuestionario autoadministrado de 47 ítems que evalúa el empoderamiento del paciente en múltiples dominios, incluidos la autonomía, el conocimiento y la capacidad de participar en el cuidado personal de la salud.
Las puntuaciones totales oscilan entre 47 y 235, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de empoderamiento del paciente.
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Basal y al alta del Hospital en Casa (media de 15 días)
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Puntuación de Alfabetización en Salud Evaluada mediante el Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud de 16 Ítems (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Baseline y al alta de Hospital en Casa (media 15 días)
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El Cuestionario Europeo de Alfabetización en Salud de 16 ítems (HLS-EU-Q16) es un instrumento autoadministrado que evalúa la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información relacionada con la salud.
Las puntuaciones totales van de 0 a 16, donde puntuaciones más altas indican mejores niveles de alfabetización en salud.
Las puntuaciones pueden categorizarse como alfabetización en salud inadecuada (0-8), problemática (9-12) o suficiente (13-16).
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Baseline y al alta de Hospital en Casa (media 15 días)
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Puntuación de Activación del Paciente Evaluada mediante la Medida de Activación del Paciente de 13 Ítems (PAM-13)
Periodo de tiempo: Baseline y al alta de Hospital en Casa (media 15 días)
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El cuestionario autoadministrado de 13 ítems Patient Activation Measure (PAM-13) es un instrumento validado que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de una persona para gestionar su salud personal.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de activación del paciente.
Las puntuaciones se clasifican en cuatro niveles de activación (Nivel 1: pasivo; Nivel 2: tomando conciencia; Nivel 3: tomando acción; Nivel 4: manteniendo comportamientos).
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Baseline y al alta de Hospital en Casa (media 15 días)
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Puntuación de Adherencia al Medicamento Evaluada mediante la Escala de Adherencia a las Recargas y Medicamentos (ARMS-e)
Periodo de tiempo: Línea basal y al alta del Hospital en Casa (media 15 días)
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La Escala de Adherencia a la Recarga y Medicamentos (ARMS-e) es un cuestionario autoadministrado que evalúa la adherencia a las rutinas de toma de medicamentos y los comportamientos de recarga de recetas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48, y las puntuaciones más bajas indican una mejor adherencia a la medicación.
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Línea basal y al alta del Hospital en Casa (media 15 días)
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Puntuaciones de Ansiedad y Depresión Evaluadas mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Baseline y al alta del Hospital en el Hogar (media 15 días)
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems diseñado para detectar síntomas de ansiedad y depresión en pacientes médicos.
Incluye dos subescalas: HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D), cada una con un rango de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Baseline y al alta del Hospital en el Hogar (media 15 días)
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Puntuación de Satisfacción del Paciente o Cuidador Principal con la Atención Hospitalaria en el Hogar
Periodo de tiempo: Una semana después del alta del programa Hospital en Casa
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La satisfacción del paciente o del cuidador principal se evalúa mediante un cuestionario de satisfacción estructurado desarrollado para este estudio, que mide la calidad percibida de la atención, la comunicación, la seguridad, el apoyo y la experiencia general durante el ingreso en el programa Hospital en Casa.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Una semana después del alta del programa Hospital en Casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Director de estudio: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-22-137
- LT2309 (Otro número de subvención/financiamiento: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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