Impact van het eSalut-programma in Ziekenhuis-aan-Huis (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Impact van de implementatie van telemedicine in thuishospitalisatie: e-Salut Project bij patiënten opgenomen in de Thuishospitalisatie-eenheid van het Hospital Germans Trias i Pujol
Het doel van de studie is om de impact te evalueren die het gebruik van de e-Salut Metro Nord App heeft op het thuishospitalisatiezorgproces in vergelijking met het conventionele zorgmodel.
Er wordt een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met twee groepen: controlegroep (patiënten die het conventionele zorgmodel gebruiken) en experimentele groep (patiënten die de app gebruiken).
De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn opgenomen in de Thuishospitalisatie-eenheid (HAD) van het Hospital Universitari Germans Trias i Pujol en die instemmen met deelname tussen januari 2024 en april 2025.
De onafhankelijke variabele is het gebruik van de App. De afhankelijke/uitkomstvariabelen omvatten: gegenereerde waarschuwingen, aantal door patiënt geïnitieerde telefoongesprekken met professionals, appgebruikers die vragenlijsten invullen, gedetecteerde complicaties, ongeplande persoonlijke bezoeken in HAD, ongeplande telefonische consulten in HAD, geplande persoonlijke verpleegkundige bezoeken, geplande medische consulten, tijd verstreken tussen een waarschuwing en het antwoord van de professional, tijd voor beheer en oplossing van complicaties, ongeplande bezoeken gegenereerd door waarschuwingen, aantal heropnames, tevredenheid van patiënt/verzorger, geslacht, leeftijd, functionele beoordeling (Barthel-index), beoordeling van cognitieve stoornissen (Pfeiffer-test), angst- en depressieschalen (HADS), patiëntactiveringsmeting (PAM-13), empowermentmeting (CEPEC-47), therapietrouwtest (ARMS-e) en gezondheidsvaardigheden (HLS-EU-Q16).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende studies hebben aangetoond dat Thuiszorg in het Ziekenhuis (HAD) klinische resultaten verbetert, complicaties vermindert, heropnametarieven verlaagt en aanzienlijke kostenbesparingen oplevert (15-17). Parallel daarmee hebben digitale gezondheidstechnologieën - waaronder remote patiëntmonitoring, mobiele applicaties en kunstmatige intelligentie - voordelen aangetoond bij de vroege detectie van klinische veranderingen en bij het verbeteren van patiëntveiligheid in thuiszorgomgevingen (18-21).
Het is in deze context dat het eSalut Programma naar voren komt, een digitaal platform ontwikkeld om actieve monitoring van patiënten opgenomen in HAD te ondersteunen. Het systeem integreert dagelijkse symptoomrapporten, follow-up vragenlijsten, gepersonaliseerde educatieve oefeningen, geautomatiseerde generatie van klinische waarschuwingen en communicatiekanalen met het zorgteam, met als doel klinische besluitvorming te verbeteren en patiëntbetrokkenheid te versterken door actieve monitoring van hun klinische status mogelijk te maken.
In het Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) vertegenwoordigt de geleidelijke implementatie van het eSalut Programma binnen de HAD-dienst een unieke kans om rigoureuze en waardevolle bewijzen voor het gezondheidszorgsysteem te genereren. Het programma is specifiek ontworpen om acute klinische monitoring te ondersteunen, met functionaliteiten zoals symptoomtracking, geautomatiseerde waarschuwingsgeneratie, overdracht van gestructureerde gegevens en protocolgebaseerde klinische respons. Deze functies kunnen de vroege detectie van klinische problemen verbeteren, complicaties verminderen en de patiëntveiligheid tijdens thuisziekenhuisopname verhogen.
In deze context stellen de onderzoekers de volgende onderzoeksvraag: verbetert de integratie van het eSalut Programma in Thuiszorg in het Ziekenhuis (HAD) klinische resultaten en vermindert het ongeplande gebeurtenissen bij patiënten met acute aandoeningen? De hypothese van de studie is dat het gebruik van het eSalut Programma vroegere detectie van complicaties, een vermindering van nadelige incidenten en een algemene verbetering van klinische respons mogelijk zal maken.
Het primaire doel van deze studie is om de impact van het eSalut Programma op patiënten opgenomen in HAD te beoordelen door middel van een gerandomiseerde klinische trial, waarbij klinische resultaten, gegenereerde waarschuwingen, complicaties, ongeplande terugkeer en 30-daagse heropnames worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
Opgenomen in HAD
Vermogen om Spaans/Catalaans te lezen
Minimale digitale geletterdheid
Smartphone/tablet met Android of iOS
Vermogen om telefoontjes te beantwoorden en de App te bedienen
Patiënt of mantelzorger kan het apparaat beheren
Exclusiecriteria:
- Patiënten die in verzorgingshuizen wonen
Vrijwillige terugtrekking
Complicaties die opname vereisen, niet gerelateerd aan de studie
Verlies van patiënt of mantelzorger
Geen mobiel apparaat beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eSalut Program arm
Patiënten opgenomen in de thuishospitalisatie die het eSalut digitaal platform zullen gebruiken met symptoommonitoring, waarschuwingen en communicatie met het zorgteam.
|
Patiënten opgenomen in de thuishospitalisatiezorg met het eSalut digitale platform.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten opgenomen in thuishospitalisatie die conventionele zorg ontvangen zonder het eSalut digitale platform.
|
Patiënten opgenomen in de thuishospitalisatie die conventionele zorg ontvangen zonder het eSalut digitale platform.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ziekenhuisheropname binnen 30 dagen na ontslag uit Ziekenhuis-thuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Aantal deelnemers dat ten minste één ongeplande heropname in het ziekenhuis ervaart binnen 30 dagen na ontslag uit het Ziekenhuis-Thuis-programma.
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur in Thuisverpleging (Dagen)
Tijdsspanne: Van opname (dag 0) tot ontslag (tot 30 dagen)
|
Aantal dagen dat elke deelnemer wordt opgenomen in het Ziekenhuis Thuis (HAD) programma, berekend vanaf de opnamedag tot de ontslagdag.
|
Van opname (dag 0) tot ontslag (tot 30 dagen)
|
|
Bron van klinische waarschuwingen tijdens thuisziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na opname in het Thuisziekenhuis
|
Type bron die elk klinisch alarm genereert tijdens het verblijf in het Ziekenhuis-thuis (ZtH), gecategoriseerd als: vragenlijsten, vitale functies monitoring, door de patiënt geïnitieerde telefoongesprekken, of analytische/laboratoriumresultaten.
|
Tot 30 dagen na opname in het Thuisziekenhuis
|
|
Aantal deelnemers met onvoorziene heropname in het ziekenhuis tijdens Ziekenhuis-Thuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na opname in het Ziekenhuis-thuis-programma
|
Aantal deelnemers dat ten minste één onvoorziene terugkeer naar het ziekenhuis ervaart tijdens opname in het Thuisverpleegprogramma (HAD).
|
Tot 30 dagen na opname in het Ziekenhuis-thuis-programma
|
|
Aantal Zorgbezoeken per Modaliteit tijdens Ziekenhuis-Thuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na opname in het Ziekenhuis-Thuisprogramma
|
Aantal zorgbezoeken dat deelnemers ontvingen tijdens het verblijf in het Ziekenhuis-thuis (HaH), ingedeeld als: persoonlijke medische bezoeken, telefonische medische bezoeken, persoonlijke verpleegkundige bezoeken en telefonische verpleegkundige bezoeken.
|
Tot 30 dagen na opname in het Ziekenhuis-Thuisprogramma
|
|
Patient Empowerment Score Beoordeeld met de 47-item Patient Empowerment in Chronische Aandoeningen Vragenlijst (CEPEC-47)
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij ontslag uit de Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
De Patient Empowerment in Chronic Conditions Questionnaire (CEPEC-47) is een zelf in te vullen vragenlijst met 47 items die patiëntempowerment beoordeelt op meerdere domeinen, waaronder autonomie, kennis en het vermogen om deel te nemen aan persoonlijke gezondheidszorg.
De totale scores variëren van 47 tot 235, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van patiëntempowerment.
|
Bij aanvang en bij ontslag uit de Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
|
Health Literacy Score Beoordeeld met de 16-item Europese Health Literacy Survey-vragenlijst (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Baseline en bij ontslag uit het Thuisziekenhuis (gemiddeld 15 dagen)
|
De 16-item European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) is een zelfinvulinstrument dat het vermogen van een individu beoordeelt om gezondheidsgerelateerde informatie te verkrijgen, te begrijpen, te beoordelen en toe te passen.
Totale scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores een beter niveau van gezondheidsvaardigheden aangeven.
Scores kunnen worden gecategoriseerd als ontoereikende (0-8), problematische (9-12) of voldoende (13-16) gezondheidsvaardigheden.
|
Baseline en bij ontslag uit het Thuisziekenhuis (gemiddeld 15 dagen)
|
|
Patiënt Activatie Score Beoordeeld door de 13-item Patiënt Activatie Maat (PAM-13)
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij ontslag uit Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
De 13-item Patient Activation Measure (PAM-13) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een persoon in het beheren van de eigen gezondheid beoordeelt.
Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van patiëntactivatie.
Scores worden ingedeeld in vier activatieniveaus (Niveau 1: passief; Niveau 2: bewustwording; Niveau 3: actie ondernemen; Niveau 4: gedrag behouden).
|
Bij aanvang en bij ontslag uit Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
|
Medicatiegetrouwheidsscore beoordeeld met de Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e)
Tijdsspanne: Baseline en bij ontslag uit Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
De Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) is een zelfingevulde vragenlijst die de naleving van medicatie-inname routines en het gedrag rond het herhalen van recepten evalueert.
De totale scores variëren van 12 tot 48, waarbij lagere scores een betere medicatietrouw aangeven.
|
Baseline en bij ontslag uit Hospital-at-Home (gemiddeld 15 dagen)
|
|
Angst- en depressiescores beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Baseline en bij ontslag uit Ziekenhuis-thuis (gemiddeld 15 dagen)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een 14-items zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om symptomen van angst en depressie bij medische patiënten te screenen.
Het bevat twee subschalen: HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D), elk variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst.
|
Baseline en bij ontslag uit Ziekenhuis-thuis (gemiddeld 15 dagen)
|
|
Tevredenheidsscore van patiënt of primaire mantelzorger met ziekenhuiszorg thuis
Tijdsspanne: Een week na ontslag uit het Ziekenhuis-thuis-programma
|
De tevredenheid van de patiënt of primaire verzorger wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde tevredenheidsvragenlijst die voor deze studie is ontwikkeld, waarbij de waargenomen kwaliteit van zorg, communicatie, veiligheid, ondersteuning en de algehele ervaring tijdens de Hospital-at-Home-opname worden gemeten.
De totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Een week na ontslag uit het Ziekenhuis-thuis-programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Studie directeur: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-22-137
- LT2309 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .