eSalut-ohjelman vaikutus sairaalakotihoidossa (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Telemeditsiini rakentamisen vaikutus kotihoitoon: e-Salut -projekti Hospital Germans Trias i Pujolin kotihoitoyksikköön otetuille potilaille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida e-Salut Metro Nord -sovelluksen käytön vaikutusta kotisairaalahoidon hoitoprosessiin verrattuna perinteiseen hoitomalliin.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä: kontrolliryhmä (potilaat, jotka käyttävät perinteistä hoitomallia) ja koehenkilöryhmä (potilaat, jotka käyttävät sovellusta).
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat Hospital Universitari Germans Trias i Pujolin kotisairaalahoidon yksikössä (HAD) hoidettavat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tammikuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana.
Riippumaton muuttuja on sovelluksen käyttö. Riippuvat/tulosmuuttujat sisältävät: generoidut hälytykset, potilaan aloittamat puhelut ammattilaisille, sovellusta käyttävät potilaat, jotka täyttävät kyselylomakkeet, havaittuihin komplikaatioihin, suunnittelemattomat kasvokkain tapaamiset HAD:ssa, suunnittelemattomat puhelinkäynnit HAD:ssa, suunnitellut kasvokkain hoitajien käynnit, suunnitellut lääkärinkäynnit, aika, joka kuluu hälytyksen ja ammattilaisen vastauksen välillä, aika komplikaatioiden hallintaan ja ratkaisemiseen, hälytyksistä johtuvat suunnittelemattomat käynnit, uudelleensijoitusten määrä, potilaan/hoitajan tyytyväisyys, sukupuoli, ikä, toiminnallinen arviointi (Barthel-indeksi), kognitiivisen heikentymisen arviointi (Pfeiffer-testi), ahdistus- ja masennusasteikot (HADS), potilaan aktivoitumismittari (PAM-13), valtaannuttamismittari (CEPEC-47), terapian noudattamistesti (ARMS-e) ja terveyslukutaito (HLS-EU-Q16).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kotihoito (HAD) parantaa kliinisiä tuloksia, vähentää komplikaatioita, alentaa uudelleenhoitoon joutumisprosenttia ja tuottaa merkittäviä kustannussäästöjä (15-17). Rinnakkain digitaaliset terveysteknologiat - mukaan lukien etäpotilasseuranta, mobiilisovellukset ja tekoäly - ovat osoittaneet hyötyjä kliinisten muutosten varhaisessa havaitsemisessa ja potilasturvallisuuden parantamisessa kotona tapahtuvissa hoitoympäristöissä (18-21).
Tässä yhteydessä eSalut-ohjelma syntyy, digitaalinen alusta, joka on kehitetty tukemaan HAD:hen otettujen potilaiden aktiivista seurantaa. Järjestelmä integroi päivittäiset oireilmoitukset, seurantakyselyt, personoidut koulutusharjoitukset, automaattisen kliinisten hälytysten luonnin ja viestintäkanavat hoitotiimin kanssa tavoitteena parantaa kliinistä päätöksentekoa ja vahvistaa potilaan sitoutumista mahdollistamalla heidän kliinisen tilansa aktiivisen seurannan.
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol -sairaalassa (HUGTiP) eSalut-ohjelman asteittainen käyttöönotto HAD-palvelun sisällä edustaa ainutlaatuista mahdollisuutta tuottaa tiukkaa ja arvokasta näyttöä terveydenhuoltojärjestelmälle. Ohjelma on suunniteltu erityisesti tukemaan akuuttia kliinistä seurantaa integroimalla toimintoja kuten oireiden seuranta, automaattisten hälytysten luonti, jäsenneltyjen tietojen lähetys ja protokollapohjainen kliininen vastaus. Nämä ominaisuudet voivat parantaa kliinisten ongelmien varhaista havaitsemista, vähentää komplikaatioita ja lisätä potilasturvallisuutta kotihoitoon perustuvassa sairaalahoidossa.
Tässä yhteydessä tutkijat esittävät seuraavan tutkimuskysymyksen: parantaako eSalut-ohjelman integrointi kotihoitoon (HAD) kliinisiä tuloksia ja vähentääkö se suunnittelemattomia tapahtumia akuutteja sairauksia sairastavilla potilailla? Tutkimuksen hypoteesi on, että eSalut-ohjelman käyttö mahdollistaa komplikaatioiden aikaisemman havaitsemisen, haitallisten tapahtumien vähentämisen ja kliinisen vastauksen kokonaisvaltaisen parantamisen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida eSalut-ohjelman vaikutusta HAD:hen otettuihin potilaisiin satunnaistetun kliinisen kokeen avulla analysoimalla kliinisiä tuloksia, luotuja hälytyksiä, komplikaatioita, suunnittelemattomia paluuja ja 30 päivän uudelleenhoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
HAD-yksikköön otettu
Kyky lukea espanjaa/katalaania
Vähimmäistason digitaaliset taidot
Älypuhelin/tabletti Android- tai iOS-käyttöjärjestelmällä
Kyky vastata puheluihin ja käsitellä sovellusta
Potilas tai huoltaja osaa käyttää laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoivakodeissa asuvat potilaat
Vapaaehtoinen vetäytyminen
Tutkimukseen liittymättömät komplikaatiot, jotka vaativat sisätautiosastolle ottoa
Potilaan tai huoltajan menetys
Ei saatavilla olevaa mobiililaitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eSalut-ohjelman ryhmä
Potilaat, jotka otetaan vastaan kotisairaalahoitoon ja jotka käyttävät eSalut-digitaalista alustaa oireiden seurantaan, hälytyksiin ja yhteydenpitoon hoitotiimin kanssa.
|
Potilaat, jotka otetaan vastaan kotisairaaloiden hoitoon eSalut-digitaalialustan kautta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on otettu vastaan kotihoitoon ja jotka saavat perinteistä hoitoa ilman eSalut-digitaalista alustaa.
|
Potilaat, jotka on otettu vastaan kotihoitoon ja saavat perinteistä hoitoa ilman eSalut-digitaalista alustaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on sairaalaan uudelleenpääsy 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiin -palvelusta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi suunnittelematon uudelleenhoitoonotto 30 päivän kuluessa sairaalakotiohjelmasta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-kotona -hoidon kesto (päivää)
Aikaikkuna: Sisäänotosta (päivä 0) kotiutumiseen (jopa 30 päivää)
|
Jokaisen osallistujan Hoida kotonasi (HAD) -ohjelmassa viettämien päivien määrä, laskettuna saapumispäivästä eroamispäivään.
|
Sisäänotosta (päivä 0) kotiutumiseen (jopa 30 päivää)
|
|
Kliinisten hälytysten lähde sairaala-kotona -hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää Hospital-at-Home -hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kustakin kliinisestä hälytyksestä vastuussa olevan lähteen tyyppi sairaalasta kotiin (HaH) -jakson aikana, luokiteltuna seuraavasti: kyselylomakkeet, elintoimintojen seuranta, potilaan aloittamat puhelut tai analyyttiset/laboratoriotulokset.
|
Enintään 30 päivää Hospital-at-Home -hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa-kodin-palvelussa olevien osallistujien lukumäärä, jotka palaavat suunnittelemattomasti sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalakotihoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi suunnittelematon palaaminen sairaalaan ollessaan osallisena sairaalakoti (HAD) -ohjelmassa.
|
Jopa 30 päivää sairaalakotihoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyntien määrä sairaalakotona-hoidon aikana toimintatavaltaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kotisairaalahoidon aloittamisen jälkeen
|
Osallistujien saamien terveydenhuoltokäyntien määrä sairaalakodissa (Hospital-at-Home, HaH) -jakson aikana, luokiteltuna seuraavasti: lääkärin kasvokkain tapahtuvat käynnit, lääkärin puhelimitse tapahtuvat käynnit, sairaanhoitajan kasvokkain tapahtuvat käynnit ja sairaanhoitajan puhelimitse tapahtuvat käynnit.
|
Jopa 30 päivää kotisairaalahoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaan voimaantumispistemäärä arvioitu 47-kohdaisella Potilaan voimaantuminen kroonisissa sairauksissa -kyselyllä (CEPEC-47)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kotiutuminen Kotihoito-kotiutushoidosta (keskimäärin 15 päivää)
|
Potilaan voimaantuminen kroonisissa sairauksissa -kysely (CEPEC-47) on 47-kysymyksellinen itse täytettävä kysely, joka arvioi potilaan voimaantumista useilla alueilla, kuten autonomian, tiedon ja kyvyn osallistua omaan terveydenhoitoon.
Kokonaistulokset vaihtelevat 47:stä 235:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan voimaantumistasoa.
|
Alkutilanne ja kotiutuminen Kotihoito-kotiutushoidosta (keskimäärin 15 päivää)
|
|
Terveyslukutaito-arviointi 16-kysymyksellisen Eurooppalaisen terveyslukutaitokyselyn (HLS-EU-Q16) avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sairaalasta kotiin-hoidon päättyessä (keskimäärin 15 päivää)
|
16-kysymyksinen Euroopan terveyslukutaidon kysely (HLS-EU-Q16) on itse täytettävä mittari, joka arvioi yksilön kykyä hankkia, ymmärtää, arvioida ja soveltaa terveyteen liittyvää tietoa.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitotasoa.
Pisteet voidaan luokitella riittämättömäksi (0–8), ongelmalliseksi (9–12) tai riittäväksi (13–16) terveyslukutaidoksi.
|
Alkutilanne ja sairaalasta kotiin-hoidon päättyessä (keskimäärin 15 päivää)
|
|
Potilaan aktivaatiopistemäärä arvioitu 13-kohdaisella potilaan aktivaatiomittarilla (PAM-13)
Aikaikkuna: Perustaso ja sairaalasta kotiutettaessa (keskimäärin 15 päivää)
|
13-kohdainen potilasaktivointimittari (PAM-13) on validoitu itse täytettävä kysely, joka arvioi yksilön tietämystä, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallinnassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilasaktivaatiotasoa.
Pisteet luokitellaan neljään aktivointitasoon (Taso 1: passiivinen; Taso 2: tietoisuuden kehittyminen; Taso 3: toiminnan aloittaminen; Taso 4: käyttäytymisen ylläpitäminen).
|
Perustaso ja sairaalasta kotiutettaessa (keskimäärin 15 päivää)
|
|
Lääkityksen noudattamisen pistemäärä arvioitu Adherence to Refills and Medications Scale -mittarilla (ARMS-e)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kotiutuminen kotisairaalahoidosta (keskiarvo 15 päivää)
|
Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) on itsearviointilomake, joka arvioi lääkkeiden noudattamisrutiineja ja reseptien uusintakäyttäytymistä.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 12–48, jossa alemmat pisteet osoittavat parempaa lääkkeiden noudattamista.
|
Alkutilanne ja kotiutuminen kotisairaalahoidosta (keskiarvo 15 päivää)
|
|
Ahdistuneisuus- ja masennusarvot, jotka arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sairaalakodin kotiutushetkellä (keskimäärin 15 päivää)
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14-kysymyksellinen itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan lääketieteellisten potilaiden ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D), kumpikin vaihteluvälillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Alkutilanne ja sairaalakodin kotiutushetkellä (keskimäärin 15 päivää)
|
|
Potilaan tai ensisijaisen hoitajan tyytyväisyyspisteet sairaalakotihoitoon
Aikaikkuna: Yksi viikko sairaalakotihoidon jälkeen
|
Potilaan tai ensisijaisen huoltajan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä rakenteellista tyytyväisyyskyselyä, joka mittaa koettua hoitolaatua, viestintää, turvallisuutta, tukea ja kokonaiskokemusta sairaalakotihoidon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Yksi viikko sairaalakotihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Opintojohtaja: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-22-137
- LT2309 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .