Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы eSalut в условиях лечения на дому (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)

3 февраля 2026 г. обновлено: Germans Trias i Pujol Hospital

Влияние внедрения телемедицины при госпитализации на дому: проект e-Salut у пациентов, госпитализированных в Отделение госпитализации на дому Госпиталя Germans Trias i Pujol

Цель исследования — оценить влияние использования приложения e-Salut Metro Nord на процесс оказания помощи при госпитализации на дому по сравнению с традиционной моделью ухода.

Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с двумя группами: контрольная группа (пациенты, использующие традиционную модель ухода) и экспериментальная группа (пациенты, использующие приложение).

В исследование включаются пациенты, госпитализированные в Отделение госпитализации на дому (HAD) Университетской больницы Germans Trias i Pujol, которые согласятся участвовать в период с января 2024 года по апрель 2025 года.

Независимой переменной является использование приложения. Зависимыми/исходными переменными включают: сгенерированные оповещения, количество телефонных звонков, инициированных пациентами к специалистам, пользователи приложения, заполняющие опросники, выявленные осложнения, незапланированные очные визиты в HAD, незапланированные телефонные визиты в HAD, запланированные очные визиты медсестер, запланированные визиты врачей, время между оповещением и ответом специалиста, время на управление и разрешение осложнений, незапланированные визиты, вызванные оповещениями, количество повторных госпитализаций, удовлетворенность пациента/опекуна, пол, возраст, функциональная оценка (индекс Бартела), оценка когнитивных нарушений (тест Пфайффера), шкалы тревоги и депрессии (HADS), оценка вовлеченности пациента (PAM-13), оценка расширения возможностей (CEPEC-47), тест на терапевтическую приверженность (ARMS-e) и оценка медицинской грамотности (HLS-EU-Q16).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований показали, что домашняя госпитализация (HAD) улучшает клинические исходы, снижает частоту осложнений, уменьшает показатели повторной госпитализации и обеспечивает значительную экономию средств (15-17). Параллельно цифровые медицинские технологии, включая дистанционный мониторинг пациентов, мобильные приложения и искусственный интеллект, продемонстрировали преимущества в раннем выявлении клинических изменений и повышении безопасности пациентов в условиях домашнего ухода (18-21).

Именно в этом контексте возникает Программа eSalut — цифровая платформа, разработанная для поддержки активного мониторинга пациентов, поступивших на HAD. Система интегрирует ежедневные отчеты о симптомах, анкеты наблюдения, персонализированные образовательные упражнения, автоматическую генерацию клинических оповещений и каналы связи с командой по уходу с целью улучшения клинического принятия решений и усиления вовлеченности пациентов за счет обеспечения активного мониторинга их клинического состояния.

В Университетской больнице Germans Trias i Pujol (HUGTiP) постепенное внедрение Программы eSalut в службу HAD представляет уникальную возможность для создания строгих и ценных доказательств для системы здравоохранения. Программа была специально разработана для поддержки острого клинического мониторинга, интегрируя такие функции, как отслеживание симптомов, автоматическая генерация оповещений, передача структурированных данных и клинический ответ на основе протоколов. Эти функции могут способствовать более раннему выявлению клинических проблем, снижению осложнений и повышению безопасности пациентов во время домашней госпитализации.

В этом контексте исследователи ставят следующий исследовательский вопрос: улучшает ли интеграция Программы eSalut в домашнюю госпитализацию (HAD) клинические исходы и снижает ли незапланированные события у пациентов с острыми состояниями? Гипотеза исследования заключается в том, что использование Программы eSalut позволит обеспечить более раннее выявление осложнений, снижение неблагоприятных инцидентов и общее улучшение клинического ответа.

Основная цель этого исследования — оценить влияние Программы eSalut на пациентов, поступивших на HAD, с помощью рандомизированного клинического исследования, анализируя клинические исходы, сгенерированные оповещения, осложнения, незапланированные возвраты и 30-дневные повторные госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет

Госпитализирован в HAD

Умение читать на испанском/каталанском

Минимальная цифровая грамотность

Смартфон/планшет с Android или iOS

Способность отвечать на звонки и пользоваться приложением

Пациент или опекун может управлять устройством

Критерии исключения:

- Пациенты, проживающие в домах престарелых

Добровольный отказ

Осложнения, требующие госпитализации, не связанные с исследованием

Потеря пациента или опекуна

Отсутствие мобильного устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа программы eSalut
Пациенты, поступившие на домашнюю госпитализацию, которые будут использовать цифровую платформу eSalut с мониторингом симптомов, оповещениями и связью с командой по уходу.
Другой: Программа eSalut
Пациенты, поступившие на стационарзамещающую помощь на дому с использованием цифровой платформы eSalut.
Другие имена:
  • eSalut
Другой: Контрольная группа
Пациенты, поступившие на домашнюю госпитализацию, получающие обычное лечение без цифровой платформы eSalut.
Другой: Контрольная группа
Пациенты, поступившие на домашнюю госпитализацию, получающие обычное лечение без цифровой платформы eSalut.
Другие имена:
  • Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повторной госпитализацией в течение 30 дней после выписки из программы «Больница на дому»
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество участников, у которых произошла по крайней мере одна незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки из программы «Больница на дому».
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в условиях стационара на дому (дней)
Временное ограничение: С момента поступления (день 0) до выписки (до 30 дней)
Количество дней, в течение которых каждый участник находится в программе «Больница на дому» (HAD), рассчитываемое с дня поступления до дня выписки.
С момента поступления (день 0) до выписки (до 30 дней)
Источник клинических предупреждений при лечении на дому
Временное ограничение: До 30 дней после поступления в программу «Больница на дому»
Тип источника, генерирующего каждое клиническое оповещение во время пребывания в программе «Больница на дому» (HaH), классифицируемый как: опросники, мониторинг жизненно важных показателей, телефонные звонки, инициированные пациентом, или аналитические/лабораторные результаты.
До 30 дней после поступления в программу «Больница на дому»
Количество участников с незапланированным возвращением в больницу во время лечения по программе «Больница на дому»
Временное ограничение: До 30 дней после поступления в программу «Больница на дому»
Количество участников, у которых произошла хотя бы одна незапланированная повторная госпитализация во время пребывания в программе «Больница на дому» (HAD).
До 30 дней после поступления в программу «Больница на дому»
Количество посещений медицинских учреждений по модальности в рамках программы «Больница на дому»
Временное ограничение: До 30 дней после поступления в программу "Больница на дому"
Количество посещений медицинских учреждений, полученных участниками во время пребывания в программе «Больница на дому» (HaH), классифицированных как: личные медицинские посещения, телефонные медицинские консультации, личные посещения медсестёр и телефонные консультации медсестёр.
До 30 дней после поступления в программу "Больница на дому"
Оценка расширения возможностей пациентов, определенная с помощью 47-пунктового опросника по расширению возможностей пациентов с хроническими заболеваниями (CEPEC-47)
Временное ограничение: Базовый уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Опросник по расширению прав и возможностей пациентов при хронических заболеваниях (CEPEC-47) представляет собой 47-пунктную самоадминистрируемую анкету, которая оценивает расширение прав и возможностей пациентов по нескольким направлениям, включая автономию, знания и способность участвовать в личном медицинском обслуживании.
Общие баллы варьируются от 47 до 235, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень расширения прав и возможностей пациентов.
Базовый уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Оценка уровня медицинской грамотности по 16-пунктовому опроснику Европейского исследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: На момент включения и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
16-пунктовый Европейский опросник по оценке санитарной грамотности (HLS-EU-Q16) — это инструмент самооценки, который измеряет способность человека находить, понимать, оценивать и применять информацию, связанную со здоровьем. Общие баллы варьируются от 0 до 16, причём более высокие баллы указывают на лучший уровень санитарной грамотности. Баллы можно классифицировать как недостаточная (0-8), проблемная (9-12) или достаточная (13-16) санитарная грамотность.
На момент включения и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Балл активации пациента, оцененный с помощью 13-пунктовой шкалы активации пациента (PAM-13)
Временное ограничение: Исходный уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Опросник PAM-13 (Patient Activation Measure) из 13 пунктов — это валидированный самоадминистрируемый опросник, который оценивает знания, навыки и уверенность человека в управлении собственным здоровьем. Общие баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации пациента. Баллы классифицируются по четырём уровням активации (Уровень 1: пассивный; Уровень 2: осознание; Уровень 3: принятие мер; Уровень 4: поддержание поведения).
Исходный уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Оценка приверженности к лечению, определенная с помощью шкалы приверженности к повторным выпискам и приему лекарственных препаратов (ARMS-e)
Временное ограничение: Исходный уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Шкала приверженности пополнению запаса и приему лекарств (ARMS-e) — это самостоятельный опросник, который оценивает соблюдение режима приема лекарств и поведения при пополнении рецептурных препаратов. Общие баллы варьируются от 12 до 48, причем более низкие баллы указывают на лучшую приверженность приему лекарств.
Исходный уровень и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Показатели тревожности и депрессии, оцененные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: На исходном уровне и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS) — это самоопросник из 14 пунктов, предназначенный для скрининга симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов. Он включает две подшкалы: HADS-Тревога (HADS-A) и HADS-Депрессия (HADS-D), каждая из которых оценивается от 0 до 21 балла, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
На исходном уровне и при выписке из программы «Больница на дому» (в среднем 15 дней)
Оценка удовлетворенности пациента или основного лица, осуществляющего уход, за больничным лечением на дому
Временное ограничение: Одна неделя после выписки из программы «Больница на дому»
Удовлетворенность пациента или основного лица, осуществляющего уход, оценивается с помощью структурированного опросника удовлетворенности, разработанного для данного исследования, измеряющего воспринимаемое качество медицинской помощи, коммуникацию, безопасность, поддержку и общий опыт во время госпитализации на дому. Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Одна неделя после выписки из программы «Больница на дому»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Germans Trias i Pujol Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Директор по исследованиям: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-22-137
  • LT2309 (Другой номер гранта/финансирования: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться