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Auswirkungen des eSalut-Programms im Krankenhaus-zu-Hause (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Germans Trias i Pujol Hospital

Auswirkungen der Implementierung von Telemedizin in der häuslichen Hospitalisierung: e-Salut-Projekt bei Patienten der häuslichen Hospitalisierungseinheit des Hospital Germans Trias i Pujol

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung der e-Salut Metro Nord App auf den häuslichen Hospitalisierungsprozess im Vergleich zum konventionellen Pflegemodell zu bewerten.

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen durchgeführt: Kontrollgruppe (Patienten, die das konventionelle Pflegemodell nutzen) und experimentelle Gruppe (Patienten, die die App nutzen).

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die zwischen Januar 2024 und April 2025 in der Häuslichen Hospitalisierungseinheit (HAD) des Hospital Universitari Germans Trias i Pujol aufgenommen werden und der Teilnahme zustimmen.

Die unabhängige Variable ist die Nutzung der App. Die abhängigen/Ergebnisvariablen umfassen: generierte Alarme, Anzahl der von Patienten initiierten Anrufe an Fachkräfte, App-Nutzer, die Fragebögen ausfüllen, erkannte Komplikationen, ungeplante persönliche Besuche in der HAD, ungeplante Telefonbesuche in der HAD, geplante persönliche Pflegebesuche, geplante ärztliche Besuche, Zeit zwischen einem Alarm und der Reaktion der Fachkraft, Zeit für die Bewältigung und Lösung von Komplikationen, durch Alarme verursachte ungeplante Besuche, Anzahl der Wiederaufnahmen, Zufriedenheit von Patienten/Pflegepersonen, Geschlecht, Alter, funktionelle Bewertung (Barthel-Index), kognitive Beeinträchtigungsbewertung (Pfeiffer-Test), Angst- und Depressionsskalen (HADS), Patient Activation Measure (PAM-13), Empowerment-Messung (CEPEC-47), Therapietreue-Test (ARMS-e) und Gesundheitskompetenz (HLS-EU-Q16).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die häusliche Krankenhausbehandlung (HAD) klinische Ergebnisse verbessert, Komplikationen reduziert, Wiederaufnahmeraten senkt und erhebliche Kosteneinsparungen generiert (15-17). Parallel dazu haben digitale Gesundheitstechnologien – einschließlich Fernüberwachung von Patienten, mobilen Anwendungen und künstlicher Intelligenz – Vorteile bei der frühzeitigen Erkennung klinischer Veränderungen und bei der Verbesserung der Patientensicherheit in häuslichen Pflegeumgebungen demonstriert (18-21).

In diesem Kontext entsteht das eSalut-Programm, eine digitale Plattform, die entwickelt wurde, um die aktive Überwachung von Patienten zu unterstützen, die in HAD aufgenommen wurden. Das System integriert tägliche Symptomberichte, Nachsorge-Fragebögen, personalisierte Übungen zur Patientenaufklärung, automatische Generierung klinischer Warnmeldungen und Kommunikationskanäle mit dem Behandlungsteam, mit dem Ziel, die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern und das Patienteneinbindung zu stärken, indem eine aktive Überwachung ihres klinischen Zustands ermöglicht wird.

Am Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) stellt die schrittweise Einführung des eSalut-Programms innerhalb des HAD-Dienstes eine einzigartige Gelegenheit dar, rigorose und wertvolle Evidenz für das Gesundheitssystem zu generieren. Das Programm wurde speziell entwickelt, um die akute klinische Überwachung zu unterstützen, indem Funktionen wie Symptomverfolgung, automatische Warnmeldungsgenerierung, Übertragung strukturierter Daten und protokollbasierte klinische Reaktion integriert werden. Diese Funktionen können die frühzeitige Erkennung klinischer Probleme verbessern, Komplikationen reduzieren und die Patientensicherheit während der häuslichen Krankenhausbehandlung erhöhen.

In diesem Kontext stellen die Forscher die folgende Forschungsfrage: Verbessert die Integration des eSalut-Programms in die häusliche Krankenhausbehandlung (HAD) die klinischen Ergebnisse und reduziert ungeplante Ereignisse bei Patienten mit akuten Erkrankungen? Die Hypothese der Studie ist, dass die Nutzung des eSalut-Programms eine frühere Erkennung von Komplikationen, eine Reduzierung unerwünschter Vorfälle und eine allgemeine Verbesserung der klinischen Reaktion ermöglichen wird.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des eSalut-Programms auf Patienten, die in HAD aufgenommen wurden, durch eine randomisierte klinische Studie zu bewerten, indem klinische Ergebnisse, generierte Warnmeldungen, Komplikationen, ungeplante Rückkehr und 30-Tage-Wiederaufnahmen analysiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt

Aufnahme in die häusliche Krankenpflege (HAD)

Fähigkeit, Spanisch/Katalanisch zu lesen

Mindestmaß an digitaler Kompetenz

Smartphone/Tablet mit Android oder iOS

Fähigkeit, Anrufe zu beantworten und die App zu bedienen

Patient oder Betreuer kann das Gerät verwalten

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die in Pflegeheimen leben

Freiwilliger Rückzug

Komplikationen, die eine Aufnahme erfordern, die nicht mit der Studie zusammenhängen

Verlust des Patienten oder Betreuers

Kein mobiles Gerät verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eSalut-Programmarm
Patienten, die zur häuslichen Krankenhausbehandlung zugelassen werden und die eSalut-Digitalplattform mit Symptomüberwachung, Alarmen und Kommunikation mit dem Pflegeteam nutzen werden.
Sonstiges: eSalut-Programmarm
Patienten, die mit der digitalen Plattform eSalut in die häusliche Krankenhauspflege aufgenommen werden.
Andere Namen:
  • eSalut
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten, die in die häusliche Hospitalisierung aufgenommen wurden und eine konventionelle Behandlung ohne die digitale Plattform eSalut erhalten.
Sonstiges: Kontrollarm
Patienten, die zur häuslichen Hospitalisierung aufgenommen wurden und eine konventionelle Behandlung ohne die digitale Plattform eSalut erhalten.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauswiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus-zu-Hause-Programm
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens eine ungeplante Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Hospital-at-Home-Programm erfahren.
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer im Krankenhaus-zu-Hause (Tage)
Zeitfenster: Von der Aufnahme (Tag 0) bis zur Entlassung (bis zu 30 Tagen)
Anzahl der Tage, an denen jeder Teilnehmer am Hospital-at-Home (HAD)-Programm teilnimmt, berechnet vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung.
Von der Aufnahme (Tag 0) bis zur Entlassung (bis zu 30 Tagen)
Quelle klinischer Alarme während des Krankenhaus-zu-Hause-Programms
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in das Hospital-at-Home-Programm
Art der Quelle, die jede klinische Warnung während des Krankenhaus-zu-Hause-Aufenthalts (HaH) generiert, kategorisiert als: Fragebögen, Vitalzeichenüberwachung, patienteninitiierte Anrufe oder analytische/laboratorische Ergebnisse.
Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in das Hospital-at-Home-Programm
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanter Rückkehr ins Krankenhaus während des Hospital-at-Home-Programms
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in die Krankenhaus-zu-Hause-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer, die während des Aufenthalts im Hospital-at-Home (HAD)-Programm mindestens einen ungeplanten Krankenhausrücktransport erleben.
Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in die Krankenhaus-zu-Hause-Behandlung
Anzahl der Gesundheitsbesuche nach Modalität während des Krankenhaus-zu-Hause-Programms
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in das Hospital-at-Home-Programm
Anzahl der während des Krankenhaus-zu-Hause-Aufenthalts (HaH) von Teilnehmern erhaltenen Gesundheitsbesuche, klassifiziert als: persönliche ärztliche Besuche, telefonische ärztliche Besuche, persönliche Pflegebesuche und telefonische Pflegebesuche.
Bis zu 30 Tage nach Aufnahme in das Hospital-at-Home-Programm
Patient Empowerment Score bewertet durch den 47-Punkte-Fragebogen zur Patientenbefähigung bei chronischen Erkrankungen (CEPEC-47)
Zeitfenster: Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (im Mittel 15 Tage)
Der Patient Empowerment in Chronic Conditions Questionnaire (CEPEC-47) ist ein 47-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Patientenermächtigung in mehreren Bereichen bewertet, einschließlich Autonomie, Wissen und Fähigkeit zur Teilnahme an der persönlichen Gesundheitsversorgung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 47 und 235, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Patientenermächtigung anzeigen.
Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (im Mittel 15 Tage)
Gesundheitskompetenz-Score bewertet durch den 16-Punkte-Fragebogen der europäischen Gesundheitskompetenz-Studie (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (durchschnittlich 15 Tage)
Der 16-Item European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das die Fähigkeit einer Person bewertet, gesundheitsbezogene Informationen zu finden, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Niveau der Gesundheitskompetenz hinweisen. Die Punktzahlen können als unzureichende (0-8), problematische (9-12) oder ausreichende (13-16) Gesundheitskompetenz kategorisiert werden.
Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (durchschnittlich 15 Tage)
Patientenaktivierungsscore bewertet durch den 13-Punkte-Patientenaktivierungsmaßstab (PAM-13)
Zeitfenster: Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (im Mittel 15 Tage)
Der 13-Punkte-Patient Activation Measure (PAM-13) ist ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen, der das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen einer Person bei der Bewältigung der persönlichen Gesundheit bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Patientenaktivierung anzeigen. Die Werte werden in vier Aktivierungsstufen kategorisiert (Stufe 1: passiv; Stufe 2: Bewusstwerden; Stufe 3: Maßnahmen ergreifen; Stufe 4: Verhaltensweisen beibehalten).
Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (im Mittel 15 Tage)
Medikamentenadhärenz-Score bewertet durch die Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e)
Zeitfenster: Baseline und bei Entlassung aus dem Krankenhaus-zu-Hause-Programm (durchschnittlich 15 Tage)
Die Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der die Einhaltung von Medikamenteneinnahmeroutinen und das Verhalten bei der Nachfüllung von Rezepten bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 48, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Medikamentenadhärenz anzeigen.
Baseline und bei Entlassung aus dem Krankenhaus-zu-Hause-Programm (durchschnittlich 15 Tage)
Angst- und Depressionswerte, bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (durchschnittlich 15 Tage)
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 14-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um Symptome von Angst und Depression bei medizinischen Patienten zu erfassen. Er umfasst zwei Subskalen: HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D), die jeweils einen Bereich von 0 bis 21 abdecken, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
Baseline und bei Entlassung aus dem Hospital-at-Home (durchschnittlich 15 Tage)
Zufriedenheitsbewertung von Patient oder primärer Pflegeperson mit der Krankenhaus-zu-Hause-Betreuung
Zeitfenster: Eine Woche nach der Entlassung aus dem Hospital-at-Home-Programm
Die Zufriedenheit des Patienten oder der primären Pflegekraft wird mithilfe eines strukturierten Zufriedenheitsfragebogens bewertet, der für diese Studie entwickelt wurde und die wahrgenommene Qualität der Pflege, Kommunikation, Sicherheit, Unterstützung und das Gesamterlebnis während des Hospital-at-Home-Aufenthalts misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Eine Woche nach der Entlassung aus dem Hospital-at-Home-Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Studienleiter: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-22-137
  • LT2309 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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