Effekten af eSalut-programmet i Hospital-hjemme (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Effekten af implementering af telemedicin i hjemmesygehusindlæggelse: e-Salut-projektet hos patienter indlagt på Hjemmesygehusenheden på Hospital Germans Trias i Pujol
Formålet med studiet er at evaluere den påvirkning, der skyldes brugen af e-Salut Metro Nord-appen på hjemmesygeplejeprocessen i forhold til den konventionelle plejemodel.
Der vil blive gennemført et randomiseret klinisk forsøg med to grupper: kontrolgruppe (patienter, der bruger den konventionelle plejemodel) og eksperimentel gruppe (patienter, der bruger appen).
Studiepopulationen omfatter patienter indlagt på Hjemmesygeplejeenheden (HAD) på Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, der samtykker til at deltage mellem januar 2024 og april 2025.
Den uafhængige variabel er brugen af appen. De afhængige/resultatvariable omfatter: genererede advarsler, antal patientinitierede telefonopkald til fagpersonale, appbrugere, der udfylder spørgeskemaer, opdagede komplikationer, uplanlagte personlige besøg i HAD, uplanlagte telefonbesøg i HAD, planlagte personlige sygeplejebesøg, planlagte lægebesøg, tid forløbet mellem en advarsel og fagpersonens svar, tid til håndtering og afklaring af komplikationer, uplanlagte besøg genereret af advarsler, antal genindlæggelser, patient/pårørendes tilfredshed, køn, alder, funktionel vurdering (Barthel-indeks), kognitiv svækkelsesvurdering (Pfeiffer-test), angst- og depressionsskalaer (HADS), patientaktiveringsmål (PAM-13), empowerment-mål (CEPEC-47), terapeutisk overholdelsestest (ARMS-e) og sundhedskompetence (HLS-EU-Q16).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser har vist, at Hjemmesygehusindlæggelse (HAD) forbedrer kliniske resultater, reducerer komplikationer, sænker genindlæggelsesrater og genererer betydelige omkostningsbesparelser (15-17). Samtidigt har digitale sundhedsteknologier - herunder fjernovervågning af patienter, mobilapplikationer og kunstig intelligens - vist fordele i tidlig opdagelse af kliniske ændringer og i forbedring af patientsikkerhed i hjemmebaserede plejeindstillinger (18-21).
Det er i denne sammenhæng, at eSalut-programmet opstår, en digital platform udviklet til at understøtte aktiv overvågning af patienter indlagt på HAD. Systemet integrerer daglige symptomrapporter, opfølgende spørgeskemaer, personlige uddannelsesøvelser, automatiseret generering af kliniske advarsler og kommunikationskanaler med plejeteamet, med det formål at forbedre klinisk beslutningstagning og styrke patientengagement ved at muliggøre aktiv overvågning af deres kliniske status.
På Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) repræsenterer den progressive implementering af eSalut-programmet inden for HAD-tjenesten en unik mulighed for at generere streng og værdifuld dokumentation for sundhedssystemet. Programmet er specifikt designet til at understøtte akut klinisk overvågning og integrerer funktioner såsom symptomsporing, automatiseret advarselsgenerering, overførsel af struktureret data og protokolbaseret klinisk respons. Disse funktioner kan forbedre tidlig opdagelse af kliniske problemer, reducere komplikationer og øge patientsikkerheden under hjemmebaseret sygehusindlæggelse.
I denne sammenhæng stiller forskerne følgende forskningsspørgsmål: forbedrer integrationen af eSalut-programmet i Hjemmesygehusindlæggelse (HAD) kliniske resultater og reducerer uplanlagte hændelser hos patienter med akutte tilstande? Studiets hypotese er, at brugen af eSalut-programmet vil muliggøre tidligere opdagelse af komplikationer, en reduktion i uønskede hændelser og en generel forbedring af den kliniske respons.
Det primære mål med dette studie er at vurdere effekten af eSalut-programmet på patienter indlagt på HAD gennem en randomiseret klinisk undersøgelse, hvor der analyseres kliniske resultater, genererede advarsler, komplikationer, uplanlagte tilbagevendelser og 30-dages genindlæggelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
Indlagt på HAD
Evne til at læse spansk/katalansk
Minimum digital læsefærdighed
Smartphone/tablet med Android eller iOS
Evne til at besvare opkald og håndtere appen
Patient eller pårørende kan administrere enheden
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der bor på plejehjem
Frivilligt tilbagetræk
Komplikationer, der kræver indlæggelse, som ikke er relateret til undersøgelsen
Tab af patient eller pårørende
Ingen mobilenhed til rådighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eSalut Program arm
Patienter indlagt til hjemmesygehus, som vil bruge eSalut digitalplatformen med symptomovervågning, advarsler og kommunikation med behandlingsteamet.
|
Patienter indlagt til hjemmesygehuspleje med eSaluts digitale platform.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolarm
Patienter indlagt til hjemmehospitalisering, der modtager konventionel behandling uden eSalut digital platform.
|
Patienter indlagt i hjemmesygehuspleje, der modtager konventionel behandling uden eSaluts digitale platform.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med genindlæggelse på hospital inden for 30 dage efter udskrivelse fra Hospital-at-Home
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse
|
Antal deltagere, der oplever mindst én uplanlagt genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse fra Hospital-hjem-programmet.
|
30 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ophold i Hjemmesygehus (Dage)
Tidsramme: Fra indlæggelse (dag 0) til udskrivelse (op til 30 dage)
|
Antal dage hver deltager er indlagt i Hospital-at-Home (HAD)-programmet, beregnet fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen.
|
Fra indlæggelse (dag 0) til udskrivelse (op til 30 dage)
|
|
Kilde til kliniske advarsler under hospital-hjem-ordningen
Tidsramme: Op til 30 dage efter optagelse i Hospital-hjemmet
|
Type af kilde, der genererer hver klinisk alarm under opholdet i Hjemmesygehuset (HaH), kategoriseret som: spørgeskemaer, overvågning af vitale tegn, patientinitierede telefonopkald eller analytiske/laboratorieresultater.
|
Op til 30 dage efter optagelse i Hospital-hjemmet
|
|
Antal deltagere med uplanlagt tilbagevenden til hospitalet under Hospital-hjem
Tidsramme: Op til 30 dage efter indlæggelse i Hjemmesygehus
|
Antal deltagere, der oplever mindst ét uplanlagt retur til hospitalet, mens de er indlagt i Hospital-at-Home (HAD)-programmet.
|
Op til 30 dage efter indlæggelse i Hjemmesygehus
|
|
Antal sundhedsbesøg efter modalitet under hjemmesygepleje
Tidsramme: Op til 30 dage efter indlæggelse i Hospital-hjem-ordningen
|
Antallet af sundhedsbesøg, som deltagerne modtog under Hospital-at-Home (HaH)-opholdet, klassificeret som: personlige lægebesøg, telefoniske lægebesøg, personlige sygeplejebesøg og telefoniske sygeplejebesøg.
|
Op til 30 dage efter indlæggelse i Hospital-hjem-ordningen
|
|
Patient Empowerment Score vurderet med 47-punkts Patient Empowerment i Kroniske Lidelser Spørgeskema (CEPEC-47)
Tidsramme: Baseline og ved udskrivning fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
Patient Empowerment in Chronic Conditions Questionnaire (CEPEC-47) er et selvadministreret spørgeskema med 47 punkter, der vurderer patienters empowerment på tværs af flere områder, herunder autonomi, viden og evne til at deltage i egen sundhedspleje.
Samlede scores spænder fra 47 til 235, hvor højere scores indikerer højere niveauer af patient empowerment.
|
Baseline og ved udskrivning fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
|
Sundhedskompetencescore vurderet ved hjælp af det 16-spørgsmålseuropæiske Sundhedskompetencespørgeskema (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Baseline og ved udskrivning fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
Det 16-punkts European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) er et selvadministreret instrument, der vurderer en persons evne til at tilgå, forstå, vurdere og anvende sundhedsrelateret information.
Samlede scores spænder fra 0 til 16, hvor højere scores indikerer bedre niveauer af sundhedskompetence.
Scores kan kategoriseres som utilstrækkelig (0-8), problematisk (9-12) eller tilstrækkelig (13-16) sundhedskompetence.
|
Baseline og ved udskrivning fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
|
Patientaktiveringsscore vurderet med det 13-punkts patientaktiveringsmål (PAM-13)
Tidsramme: Baseline og ved udskrivning fra Hjemmesygehus (gennemsnit 15 dage)
|
Den 13-spørgsmål Patientaktiveringsmål (PAM-13) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der vurderer en persons viden, færdigheder og tillid til at håndtere personlig sundhed.
Samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af patientaktivering.
Score kategoriseres i fire aktiveringsniveauer (Niveau 1: passiv; Niveau 2: bliver opmærksom; Niveau 3: tager handling; Niveau 4: opretholder adfærd).
|
Baseline og ved udskrivning fra Hjemmesygehus (gennemsnit 15 dage)
|
|
Medikamentoverholdelsesscore vurderet ved Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e)
Tidsramme: Baseline og ved udskrivelse fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer overholdelse af medicinindtagningsrutiner og receptopfyldningsadfærd.
Samlede score spænder fra 12 til 48, hvor lavere score indikerer bedre medicinoverholdelse.
|
Baseline og ved udskrivelse fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
|
Angst- og depressionsscore vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og ved udskrivelse fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvadministreret spørgeskema med 14 spørgsmål, der er designet til at screene for symptomer på angst og depression hos medicinske patienter.
Det inkluderer to subskalaer: HADS-Anxiety (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D), hver med en score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
|
Baseline og ved udskrivelse fra Hospital-hjemme (gennemsnit 15 dage)
|
|
Patient eller primær omsorgsperson tilfredshedsscore med hjemmesygepleje
Tidsramme: En uge efter udskrivning fra Hospital-at-Home
|
Patientens eller den primære omsorgspersons tilfredshed vurderes ved hjælp af et struktureret tilfredshedsspørgeskema udviklet til denne undersøgelse, som måler opfattet kvalitet af pleje, kommunikation, sikkerhed, støtte og den samlede oplevelse under Hospital-at-Home-indlæggelsen.
Samlede point spænder fra 0 til 10, hvor højere point indikerer større tilfredshed.
|
En uge efter udskrivning fra Hospital-at-Home
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Studieleder: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-22-137
- LT2309 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .