Effekten av eSalut-programmet i Hjemmesykehus (HOMeSALUT) (HOMeSALUT)
Effekten av implementering av telemedisin i hjemmesykehusinnleggelse: e-Salut-prosjektet hos pasienter innlagt på Hjemmesykehusenheten ved Hospital Germans Trias i Pujol
Målet med studien er å evaluere påvirkningen av bruken av e-Salut Metro Nord-appen på hjemmesykehusprosessen sammenlignet med den konvensjonelle omsorgsmodellen.
En randomisert klinisk studie vil bli gjennomført med to grupper: kontrollgruppe (pasienter som bruker den konvensjonelle omsorgsmodellen) og eksperimentell gruppe (pasienter som bruker appen).
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter innlagt på Hjemmesykehusenheten (HAD) ved Hospital Universitari Germans Trias i Pujol som samtykker til å delta mellom januar 2024 og april 2025.
Den uavhengige variabelen er bruken av appen. De avhengige/utfallsvariablene inkluderer: genererte varsler, antall pasientinitierte telefonsamtaler til helsepersonell, app-brukere som fullfører spørreskjemaer, oppdagede komplikasjoner, uplanlagte personlige besøk i HAD, uplanlagte telefonbesøk i HAD, planlagte personlige sykepleiebesøk, planlagte legebesøk, tidsforløp mellom et varsel og helsepersonellets respons, tid for håndtering og løsning av komplikasjoner, uplanlagte besøk generert av varsler, antall reinnleggelser, pasient/omsorgsperson tilfredshet, kjønn, alder, funksjonsvurdering (Barthel-indeks), kognitiv svikt vurdering (Pfeiffer-test), angst og depresjonsskalaer (HADS), pasientaktiveringsmåling (PAM-13), mestringsmåling (CEPEC-47), terapeutisk overholdelsestest (ARMS-e), og helsekompetanse (HLS-EU-Q16).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist at hjemmesykehus (HAD) forbedrer kliniske resultater, reduserer komplikasjoner, senker reinnleggelsesrater og genererer betydelige kostnadsbesparelser (15-17). Parallelt har digitale helseteknologier – inkludert fjernovervåkning av pasienter, mobilapplikasjoner og kunstig intelligens – vist fordeler i tidlig oppdagelse av kliniske endringer og i å forbedre pasientsikkerhet i hjemmebaserte omsorgsinnstillinger (18-21).
Det er innenfor denne konteksten at eSalut-programmet dukker opp, en digital plattform utviklet for å støtte aktiv overvåkning av pasienter innlagt på HAD. Systemet integrerer daglige symptomrapporter, oppfølgingsspørreskjemaer, personlige pedagogiske øvelser, automatisk generering av kliniske varsler og kommunikasjonskanaler med omsorgsteamet, med mål om å forbedre klinisk beslutningstaking og styrke pasientengasjement ved å muliggjøre aktiv overvåkning av deres kliniske status.
På Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) representerer den progressive implementeringen av eSalut-programmet innenfor HAD-tjenesten en unik mulighet til å generere streng og verdifull dokumentasjon for helsevesenet. Programmet er spesielt designet for å støtte akutt klinisk overvåkning, og integrerer funksjoner som symptomsporing, automatisk varslingsgenerering, overføring av strukturert data og protokollbasert klinisk respons. Disse funksjonene kan forbedre tidlig oppdagelse av kliniske problemer, redusere komplikasjoner og øke pasientsikkerheten under hjemmebasert sykehusinnleggelse.
I denne sammenhengen stiller forskerne følgende forskningsspørsmål: forbedrer integreringen av eSalut-programmet i hjemmesykehus (HAD) kliniske resultater og reduserer uplanlagte hendelser hos pasienter med akutte tilstander? Hypotesen for studien er at bruken av eSalut-programmet vil muliggjøre tidligere oppdagelse av komplikasjoner, en reduksjon i uønskede hendelser og en generell forbedring i klinisk respons.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av eSalut-programmet på pasienter innlagt på HAD gjennom en randomisert klinisk studie, med analyse av kliniske resultater, genererte varsler, komplikasjoner, uplanlagte returer og 30-dagers reinnleggelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospitalització a Domicili. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
Innlagt på HAD
Evne til å lese spansk/katalansk
Minimum digital kompetanse
Smarttelefon/tablet med Android eller iOS
Evne til å svare på telefonsamtaler og håndtere appen
Pasient eller omsorgsperson kan håndtere enheten
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som bor på sykehjem
Frivillig tilbaketrekking
Komplikasjoner som krever innleggelse uten tilknytning til studien
Tap av pasient eller omsorgsperson
Ingen mobilenhet tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eSalut Program arm
Pasienter som er innlagt i hjemmesykehus som vil bruke eSalut digitalplattformen med symptomovertvåking, varsler og kommunikasjon med omsorgsteamet.
|
Pasienter innlagt i hjemmesykepleie med eSalut digital plattform.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter innlagt til hjemmesykehus som mottar konvensjonell behandling uten eSalut digital plattform.
|
Pasienter innlagt i hjemmesykehus som mottar konvensjonell behandling uten eSalut digital plattform.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med nyinnleggelse på sykehus innen 30 dager etter utskrivelse fra sykehus-hjem-behandling
Tidsramme: 30 dager etter utskrivelse
|
Antall deltakere som opplever minst én uplanlagt sykehusinnleggelse innen 30 dager etter utskriving fra Hjemmesykehus-programmet.
|
30 dager etter utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av opphold i hjemmesykehus (dager)
Tidsramme: Fra innleggelse (dag 0) til utskriving (opptil 30 dager)
|
Antall dager hver deltaker er innlagt i Hjemmesykehusprogrammet (HAD), beregnet fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen.
|
Fra innleggelse (dag 0) til utskriving (opptil 30 dager)
|
|
Kilde til kliniske varsler under sykehus-hjemme
Tidsramme: Opptil 30 dager etter opptak i Hjemmesykehus
|
Type kilde som genererer hver klinisk varsel under oppholdet i Hjemmesykehus (HaH), kategorisert som: spørreskjemaer, overvåking av vitale tegn, pasientinitierte telefonsamtaler, eller analytiske/laboratorieresultater.
|
Opptil 30 dager etter opptak i Hjemmesykehus
|
|
Antall deltakere med uplanlagt retur til sykehus under hjemmesykehusordning
Tidsramme: Opptil 30 dager etter opptak på Hjemmesykehus
|
Antall deltakere som opplever minst ett uplanlagt tilbakekomst til sykehuset mens de er innlagt i Hjemmesykehusprogrammet (HAD).
|
Opptil 30 dager etter opptak på Hjemmesykehus
|
|
Antall helsebesøk etter modalitet under Sykehus-hjem
Tidsramme: Opptil 30 dager etter opptak i Hjemmesykehus
|
Antall helsebesøk som deltakerne mottok under oppholdet i Hjemmesykehus (HaH), klassifisert som: personlige medisinske besøk, telefoniske medisinske besøk, personlige sykepleierbesøk og telefoniske sykepleierbesøk.
|
Opptil 30 dager etter opptak i Hjemmesykehus
|
|
Pasientens mestringsscore vurdert med 47-spørsmåls spørreskjemaet for pasientens mestring ved kroniske tilstander (CEPEC-47)
Tidsramme: Baseline og ved utskrivelse fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
Pasientens styrking i kroniske tilstander spørreskjema (CEPEC-47) er et selvadministrert spørreskjema med 47 spørsmål som vurderer pasientens styrking på tvers av flere områder, inkludert autonomi, kunnskap og evne til å delta i egen helseomsorg.
Totalscore varierer fra 47 til 235, hvor høyere score indikerer større grad av pasientens styrking.
|
Baseline og ved utskrivelse fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
|
Helsekompetansescore vurdert ved hjelp av det 16-spørsmålseuropeiske helsekompetansesurvey-spørreskjemaet (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Baseline og ved utskrivelse fra Hjemmesykehus (gjennomsnittlig 15 dager)
|
Det 16-spørsmåls europeiske helselesekompetanse-undersøkelsesskjemaet (HLS-EU-Q16) er et selvadministrert instrument som vurderer en persons evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende helserelatert informasjon.
Totalscore varierer fra 0 til 16, hvor høyere score indikerer bedre nivå av helselesekompetanse.
Score kan kategoriseres som utilstrekkelig (0-8), problematisk (9-12) eller tilstrekkelig (13-16) helselesekompetanse.
|
Baseline og ved utskrivelse fra Hjemmesykehus (gjennomsnittlig 15 dager)
|
|
Pasientaktiveringsscore vurdert ved hjelp av 13-punkts pasientaktiveringsmål (PAM-13)
Tidsramme: Baseline og ved utskrivning fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
13-spørsmål pasientaktiveringsmål (PAM-13) er et validert selvadministrert spørreskjema som vurderer en persons kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å håndtere egen helse.
Totalscore varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer høyere nivå av pasientaktivering. Scorene kategoriseres i fire aktiveringsnivåer (Nivå 1: passiv; Nivå 2: blir bevisst; Nivå 3: tar handling; Nivå 4: opprettholder atferd). |
Baseline og ved utskrivning fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
|
Medikamentoverholdelsesscore vurdert ved Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e)
Tidsramme: Utgangspunkt og ved utskriving fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-e) er et selvadministrert spørreskjema som evaluerer overholdelse av medisinering og rutiner for oppfylling av resepter.
Totalscorene varierer fra 12 til 48, hvor lavere score indikerer bedre medisinoverholdelse.
|
Utgangspunkt og ved utskriving fra Hjemmesykehus (gjennomsnitt 15 dager)
|
|
Angst- og depresjonsskår vurdert ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og ved utskriving fra Hjemmesykehus (gjennomsnittlig 15 dager)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvadministrert spørreskjema med 14 punkter som er utviklet for å screene etter symptomer på angst og depresjon hos medisinske pasienter.
Det inkluderer to subskalaer: HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D), hvor hver skala går fra 0 til 21, og høyere poengsummer indikerer større symptomgrad.
|
Baseline og ved utskriving fra Hjemmesykehus (gjennomsnittlig 15 dager)
|
|
Tilfredshetsscore for pasient eller primæromsorgsperson med hjemmesykehusbehandling
Tidsramme: En uke etter utskrivning fra Hospital-at-Home
|
Pasientens eller primærpleierens tilfredshet vurderes ved hjelp av en strukturert tilfredshetsskjema utviklet for denne studien, som måler opplevd kvalitet på omsorg, kommunikasjon, sikkerhet, støtte og total opplevelse under oppholdet i Hjemmesykehuset.
Totalscorene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
|
En uke etter utskrivning fra Hospital-at-Home
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meritxell Davins Riu, RN, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
- Studieleder: Sandra Cabrera Jaime, RN, PhD, Institut Catala D'oncologia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-22-137
- LT2309 (Annet stipend/finansieringsnummer: Beca Talents. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .