乾癬性関節炎患者におけるウパダシチニブ対IL-17阻害薬 (UVIPWP)
乾癬性関節炎患者におけるウパダシチニブ対IL-17阻害薬：コホート研究
乾癬性関節炎（PsA）は、多様な筋骨格および皮膚症状を伴う慢性炎症性疾患であり、著しい機能障害や生活の質の低下を引き起こします。 ジャヌスキナーゼ阻害剤やインターロイキン-17阻害剤などの標的療法はランダム化比較試験で有効性が示されていますが、これらの治療戦略間の実際の臨床現場での比較エビデンスは依然として限られています。
この観察コホート研究は、24週間の追跡期間における乾癬性関節炎患者に対するウパダシチニブとインターロイキン-17阻害剤の実際の臨床現場での有効性と安全性を比較することを目的としています。 日常的な診療条件下での臨床転帰を評価することにより、乾癬性関節炎の管理における個別化された治療選択を支援するエビデンスを提供することを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、北京大学第一病院で実施された現実世界における観察コホート研究です。 乾癬性関節炎と診断された成人患者を対象に、日常的な臨床診療において24週間追跡調査を行います。
参加者は、ベースライン時の治療曝露に基づいて2つのコホートに分類されます：ウパダシチニブを投与されている患者と、インターロイキン-17阻害剤を投与されている患者です。 治療決定は、主治医が標準的な臨床診療に従って行い、研究プロトコルの影響を受けません。
臨床評価は、ベースライン時および24週間の観察期間内の定期的なフォローアップ診察時に実施されます。 有効性評価項目は筋骨格系および皮膚科領域にわたって評価され、安全性評価項目は追跡調査全体を通じてモニタリングされます。 この研究は実験的介入を含みません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 確立された分類基準による乾癬性関節炎の診断
- ベースライン時点でのウパダシチニブまたはインターロイキン-17阻害剤による治療
- 24週間にわたるベースラインおよび追跡臨床データの入手可能性
除外基準：
- 他の炎症性関節炎の診断
- 悪性腫瘍または重度の制御不能な感染症の既往
- アウトカム評価を妨げる不完全な臨床データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート 1: ウパダシチニブ治療中の乾癬性関節炎患者
日常的な臨床ケアの一環としてウパダシチニブを投与され、24週間追跡調査された乾癬性関節炎の成人患者。
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コホート2: IL-17阻害剤治療歴のある乾癬性関節炎患者
日常的な臨床ケアの一環としてインターロイキン-17阻害剤（例：セクキヌマブまたはイキセキズマブ）を投与され、24週間追跡調査された乾癬性関節炎の成人患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の臨床的有効性
時間枠：ベースラインから24週目まで
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24週間の追跡期間中に、妥当性が確認された臨床評価尺度を用いて評価した関節および皮膚疾患活動性の変化。
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ベースラインから24週目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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