Upadacitinib versus Inibidores de IL-17 em Pacientes com Artrite Psoriática (UVIPWP)
Upadacitinib Versus Inibidores de IL-17 em Doentes com Artrite Psoriásica: Um Estudo de Coorte
A artrite psoriática (PsA) é uma doença inflamatória crónica com manifestações musculoesqueléticas e dermatológicas heterogéneas, levando a uma incapacidade funcional significativa e a uma qualidade de vida reduzida. Embora terapias direcionadas, como os inibidores da Janus quinase e os inibidores da interleucina-17, tenham demonstrado eficácia em ensaios controlados randomizados, as evidências comparativas do mundo real entre estas estratégias de tratamento permanecem limitadas.
Este estudo de coorte observacional tem como objetivo comparar a eficácia e segurança no mundo real do upadacitinib e dos inibidores da interleucina-17 em doentes com PsA, durante um período de seguimento de 24 semanas. Ao avaliar os resultados clínicos em condições de prática clínica de rotina, este estudo procura fornecer evidências para apoiar a seleção individualizada do tratamento na gestão da PsA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional do mundo real realizado no Peking University First Hospital. Pacientes adultos diagnosticados com artrite psoriásica serão recrutados e acompanhados durante 24 semanas na prática clínica de rotina.
Os participantes serão categorizados em duas coortes com base na exposição ao tratamento na linha de base: pacientes a receber upadacitinib e pacientes a receber inibidores da interleucina-17. As decisões de tratamento são tomadas pelos médicos tratantes de acordo com a prática clínica padrão e não são influenciadas pelo protocolo do estudo.
As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base e durante as consultas de acompanhamento de rotina dentro do período de observação de 24 semanas. Os resultados de eficácia serão avaliados nos domínios musculoesquelético e dermatológico, e os resultados de segurança serão monitorizados durante todo o acompanhamento. Este estudo não envolve intervenções experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de artrite psoriática de acordo com critérios de classificação estabelecidos
- Tratamento com upadacitinib ou um inibidor de interleucina-17 na linha de base
- Disponibilidade de dados clínicos da linha de base e de seguimento ao longo de 24 semanas
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de outras artrites inflamatórias
- Historial de malignidade ou infeção grave não controlada
- Dados clínicos incompletos que impedem a avaliação de resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte 1: Doentes com PsA Tratados com Upadacitinib
Doentes adultos com artrite psoriática que receberam upadacitinib no âmbito dos cuidados clínicos de rotina e foram acompanhados durante 24 semanas.
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Cohorte 2: Doentes com PsA Tratados com Inibidor de IL-17
Doentes adultos com artrite psoriática a receber inibidores da interleucina-17 (por exemplo, secuquinumabe ou ixequizumabe) como parte dos cuidados clínicos de rotina e acompanhados durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia clínica do tratamento
Prazo: Baseline a Semana 24
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Alterações na atividade da doença articular e cutânea avaliadas através de medidas clínicas validadas durante o período de seguimento de 24 semanas.
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Baseline a Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVIPWP_V1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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