Upadacitinib versus IL-17-hæmmere hos patienter med psoriatisk artrit (UVIPWP)
Upadacitinib versus IL-17-hæmmere hos patienter med psoriatisk artrit: En kohortestudie
Psoriasis arthritis (PsA) er en kronisk inflammatorisk sygdom med heterogene muskuloskeletale og dermatologiske manifestationer, der fører til betydelig funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Selvom målrettede terapier som Janus kinase-hæmmere og interleukin-17-hæmmere har vist effekt i randomiserede kontrollerede forsøg, forbliver den sammenlignende evidens mellem disse behandlingsstrategier i den virkelige verden begrænset.
Dette observationskohortestudie har til formål at sammenligne den virkelige verdens effektivitet og sikkerhed af upadacitinib og interleukin-17-hæmmere hos patienter med PsA over en 24-ugers opfølgningsperiode. Ved at evaluere kliniske resultater under rutinemæssige kliniske praksisforhold søger dette studie at give evidens til støtte for individualiseret behandlingsvalg i PsA-håndteringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationskohortestudie udført i den virkelige verden på Peking University First Hospital. Voksne patienter diagnosticeret med psoriasisartritis vil blive inkluderet og fulgt i 24 uger i rutinemæssig klinisk praksis.
Deltagerne vil blive kategoriseret i to kohorter baseret på behandlingseksponering ved baseline: patienter, der modtager upadacitinib, og patienter, der modtager interleukin-17-hæmmere. Behandlingsbeslutninger træffes af behandlende læger i henhold til standard klinisk praksis og påvirkes ikke af studieprotokollen.
Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline og under rutinemæssige opfølgningsbesøg inden for den 24-ugers observationsperiode. Effektivitetsresultater vil blive evalueret på tværs af muskuloskeletale og dermatologiske domæner, og sikkerhedsresultater vil blive overvåget gennem hele opfølgningsperioden. Dette studie involverer ikke eksperimentelle interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af psoriatisk artrit ifølge etablerede klassifikationskriterier
- Behandling med upadacitinib eller en interleukin-17-hæmmer ved baseline
- Tilgængelighed af baseline- og opfølgning kliniske data over 24 uger
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af andre inflammatoriske artritformer
- Tidligere kræftsygdom eller alvorlig ukontrolleret infektion
- Ufuldstændige kliniske data, der forhindrer resultatvurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1: Upadacitinib-behandlede PsA-patienter
Voksne patienter med psoriatisk artrit, der modtager upadacitinib som en del af rutinemæssig klinisk pleje og følges i 24 uger.
|
|
Kohorte 2: IL-17-hæmmermidler-behandlede PsA-patienter
Voksne patienter med psoriatisk artrit, der får interleukin-17-hæmmere (f.eks. secukinumab eller ixekizumab) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling og følges i 24 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt af behandling
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Ændringer i led- og hudlidelsesaktivitet vurderet ved brug af validerede kliniske mål under den 24-ugers opfølgningsperiode.
|
Baseline til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVIPWP_V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis