건선관절염 환자에서 우파다시티닙 대 IL-17 억제제 (UVIPWP)
건선 관절염 환자에서 우파다시티닙 대 IL-17 억제제: 코호트 연구
건선성 관절염(PsA)은 이질적인 근골격계 및 피부과적 증상을 보이는 만성 염증성 질환으로, 중대한 기능 장애와 삶의 질 저하를 초래합니다. 야누스 키나아제 억제제 및 인터루킨-17 억제제와 같은 표적 치료법이 무작위 대조 시험에서 효능을 입증했으나, 이러한 치료 전략 간의 실제 임상 비교 증거는 여전히 제한적입니다.
이 관찰 코호트 연구는 24주 추적 기간 동안 PsA 환자에서 우파다시티닙과 인터루킨-17 억제제의 실제 임상 효과 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 일상적인 임상 진료 조건에서의 임상 결과를 평가함으로써, 본 연구는 PsA 관리에서 개인화된 치료 선택을 지원하기 위한 증거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 베이징 대학교 제1병원에서 진행된 실제 세계 관찰 코호트 연구입니다. 건선성 관절염으로 진단받은 성인 환자가 등록되어 일상적인 임상 진료에서 24주 동안 추적 관찰됩니다.
참가자는 기준선에서의 치료 노출에 따라 두 개의 코호트로 분류됩니다: 우파다시티닙을 투여받는 환자와 인터루킨-17 억제제를 투여받는 환자. 치료 결정은 연구 프로토콜의 영향을 받지 않고 표준 임상 진료에 따라 주치의가 내립니다.
임상 평가는 기준선과 24주 관찰 기간 내의 정기 추적 방문 시에 수행됩니다. 효과성 결과는 근골격계 및 피부과 영역에서 평가되며, 안전성 결과는 추적 관찰 기간 동안 모니터링됩니다. 이 연구는 실험적 개입을 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 확립된 분류 기준에 따른 건선관절염 진단
- 기초선에서 우파다시티닙 또는 인터루킨-17 억제제 치료
- 24주 동안의 기초선 및 추적 임상 데이터 가용성
제외 기준:
- 기타 염증성 관절염 진단
- 악성 종양 병력 또는 심각한 조절되지 않은 감염
- 결과 평가를 방해하는 불완전한 임상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코호트 1: 우파다시티닙 치료를 받은 건선관절염 환자
루틴 임상 치료의 일환으로 우파다시티닙을 투여받고 24주 동안 추적 관찰된 성인 건선성 관절염 환자.
|
|
코호트 2: IL-17 억제제 치료를 받은 건선 관절염 환자
일상적인 임상 치료의 일환으로 인터루킨-17 억제제(예: 세쿠키누맙 또는 익세키주맙)를 투여받는 건선 관절염 성인 환자로서 24주 동안 추적 관찰된 대상.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료의 임상적 효과
기간: 기저선부터 24주까지
|
24주 추적 관찰 기간 동안 검증된 임상 척도를 사용하여 평가한 관절 및 피부 질환 활동의 변화.
|
기저선부터 24주까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .