Upadacitinib versus IL-17-remmers bij patiënten met artritis psoriatica (UVIPWP)
Upadacitinib versus IL-17-remmers bij patiënten met artritis psoriatica: een cohortonderzoek
Psoriatische artritis (PsA) is een chronische ontstekingsziekte met heterogene musculoskeletale en dermatologische manifestaties, wat leidt tot aanzienlijke functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel gerichte therapieën zoals Januskinaseremmers en interleukine-17-remmers werkzaamheid hebben aangetoond in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, blijft vergelijkend bewijs uit de dagelijkse praktijk tussen deze behandelstrategieën beperkt.
Deze observationele cohortstudie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid in de dagelijkse praktijk van upadacitinib en interleukine-17-remmers bij patiënten met PsA te vergelijken gedurende een follow-upperiode van 24 weken. Door klinische uitkomsten te evalueren onder routinematige klinische praktijkomstandigheden, tracht deze studie bewijs te leveren ter ondersteuning van geïndividualiseerde behandelkeuzes in het beheer van PsA.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele cohortstudie in de praktijk, uitgevoerd in het Peking University First Hospital. Volwassen patiënten bij wie artritis psoriatica is vastgesteld, zullen worden ingeschreven en gedurende 24 weken gevolgd in de reguliere klinische praktijk.
Deelnemers worden op basis van hun behandeling bij aanvang in twee cohorten ingedeeld: patiënten die upadacitinib krijgen en patiënten die interleukine-17-remmers krijgen. Behandelbeslissingen worden door de behandelende artsen genomen volgens de standaard klinische praktijk en worden niet beïnvloed door het studieprotocol.
Klinische beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens routinematige vervolgbezoeken binnen de observatieperiode van 24 weken. Effectiviteitsuitkomsten worden geëvalueerd op zowel musculoskeletale als dermatologische domeinen, en veiligheidsuitkomsten worden gedurende de hele follow-up gevolgd. Deze studie omvat geen experimentele interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van artritis psoriatica volgens vastgestelde classificatiecriteria
- Behandeling met upadacitinib of een interleukine-17-remmer bij aanvang
- Beschikbaarheid van klinische gegevens bij aanvang en follow-up gedurende 24 weken
Exclusiecriteria:
- Diagnose van andere inflammatoire artritisvormen
- Voorgeschiedenis van maligniteit of ernstige ongecontroleerde infectie
- Onvolledige klinische gegevens die beoordeling van uitkomsten verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1: PsA-patiënten behandeld met Upadacitinib
Volwassen patiënten met artritis psoriatica die upadacitinib krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg en gedurende 24 weken worden gevolgd.
|
|
Cohort 2: IL-17-remmer-behandelde PsA-patiënten
Volwassen patiënten met artritis psoriatica die interleukine-17-remmers (bijvoorbeeld secukinumab of ixekizumab) krijgen als onderdeel van de gebruikelijke klinische zorg en gedurende 24 weken worden gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Veranderingen in de activiteit van gewrichts- en huidaandoeningen beoordeeld met gevalideerde klinische maatstaven tijdens de 24-weken follow-upperiode.
|
Baseline tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVIPWP_V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .