Upadacitinib contre les inhibiteurs de l'IL-17 chez les patients atteints d'arthrite psoriasique (UVIPWP)
Upadacitinib versus les inhibiteurs de l’IL-17 chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique : une étude de cohorte
L'arthrite psoriasique (APs) est une maladie inflammatoire chronique présentant des manifestations musculosquelettiques et dermatologiques hétérogènes, entraînant une altération fonctionnelle significative et une qualité de vie réduite. Bien que les thérapies ciblées telles que les inhibiteurs de Janus kinase et les inhibiteurs de l'interleukine-17 aient démontré leur efficacité dans des essais contrôlés randomisés, les preuves comparatives en conditions réelles entre ces stratégies thérapeutiques restent limitées.
Cette étude de cohorte observationnelle vise à comparer l'efficacité et la sécurité en conditions réelles de l'upadacitinib et des inhibiteurs de l'interleukine-17 chez des patients atteints d'APs sur une période de suivi de 24 semaines. En évaluant les résultats cliniques dans les conditions de pratique clinique de routine, cette étude cherche à fournir des preuves pour soutenir la sélection de traitement individualisé dans la prise en charge de l'APs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle en vie réelle menée au Peking University First Hospital. Les patients adultes diagnostiqués avec une arthrite psoriasique seront inclus et suivis pendant 24 semaines dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Les participants seront répartis en deux cohortes en fonction de l'exposition au traitement à l'inclusion : les patients recevant de l'upadacitinib et les patients recevant des inhibiteurs de l'interleukine-17. Les décisions thérapeutiques sont prises par les médecins traitants conformément à la pratique clinique standard et ne sont pas influencées par le protocole de l'étude.
Les évaluations cliniques seront réalisées à l'inclusion et lors des visites de suivi de routine pendant la période d'observation de 24 semaines. Les résultats d'efficacité seront évalués dans les domaines musculo-squelettique et dermatologique, et les résultats de sécurité seront surveillés tout au long du suivi. Cette étude ne comporte pas d'interventions expérimentales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic d'arthrite psoriasique selon les critères de classification établis
- Traitement par upadacitinib ou un inhibiteur de l'interleukine-17 à l'inclusion
- Disponibilité des données cliniques de base et de suivi sur 24 semaines
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'autres arthrites inflammatoires
- Antécédents de malignité ou d'infection grave non contrôlée
- Données cliniques incomplètes empêchant l'évaluation des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1 : Patients atteints de PsA traités par Upadacitinib
Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique recevant de l'upadacitinib dans le cadre des soins cliniques de routine et suivis pendant 24 semaines.
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Cohort 2 : Patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par inhibiteur de l'IL-17
Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique recevant des inhibiteurs de l'interleukine-17 (par exemple, le sécukinumab ou l'ixékizumab) dans le cadre de soins cliniques de routine et suivis pendant 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique du traitement
Délai: De la valeur initiale à la semaine 24
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Évolution de l'activité de la maladie articulaire et cutanée évaluée à l'aide de mesures cliniques validées pendant la période de suivi de 24 semaines.
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De la valeur initiale à la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVIPWP_V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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