Upadacitinib mot IL-17-hemmere hos pasienter med psoriasisartritt (UVIPWP)
Upadacitinib kontra IL-17-hemmere hos pasienter med psoriatisk artritt: En kohortstudie
Psoriatisk artritt (PsA) er en kronisk inflammatorisk sykdom med heterogene muskelskjelettmessige og dermatologiske manifestasjoner, som fører til betydelig funksjonsnedsettelse og redusert livskvalitet. Selv om målrettede terapier som Janus kinase-hemmere og interleukin-17-hemmere har vist effekt i randomiserte kontrollerte studier, er det fortsatt begrenset med sammenlignende data fra virkeligheten mellom disse behandlingsstrategiene.
Denne observasjonsstudien med kohortdesign har som mål å sammenligne den virkelige effektiviteten og sikkerheten til upadacitinib og interleukin-17-hemmere hos pasienter med PsA over en 24-ukers oppfølgingsperiode. Ved å evaluere kliniske utfall under rutinemessige kliniske praksisforhold, søker denne studien å gi bevis for å støtte individualisert behandlingsvalg i behandlingen av PsA.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie av kohorttype utført i virkeligheten ved Peking University First Hospital. Voksne pasienter diagnostisert med psoriasisartritt vil bli inkludert og fulgt i 24 uker i rutinemessig klinisk praksis.
Deltakere vil bli kategorisert i to kohorter basert på behandlingseksponering ved utgangspunktet: pasienter som mottar upadacitinib og pasienter som mottar interleukin-17-hemmere. Behandlingsbeslutninger tas av behandlende leger i henhold til standard klinisk praksis og påvirkes ikke av studieprotokollen.
Kliniske vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet og under rutinemessige oppfølgingsbesøk innenfor den 24-ukers observasjonsperioden. Effektivitetsresultater vil bli evaluert på tvers av muskelskjelett- og dermatologiske domener, og sikkerhetsresultater vil bli overvåket gjennom hele oppfølgingsperioden. Denne studien involverer ikke eksperimentelle intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose med psoriatisk artritt i henhold til etablerte klassifiseringskriterier
- Behandling med upadacitinib eller en interleukin-17-hemmer ved baseline
- Tilgjengelighet av baseline og oppfølgingskliniske data over 24 uker
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med andre inflammatoriske artritter
- Historie med malignitet eller alvorlig ukontrollert infeksjon
- Ufullstendige kliniske data som forhindrer resultatvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1: Pasienter med psoriatisk artritt behandlet med Upadacitinib
Voksne pasienter med psoriatisk artritt som får upadacitinib som del av rutinemessig klinisk behandling og blir fulgt i 24 uker.
|
|
Kohort 2: IL-17-hemmer-behandlede PsA-pasienter
Voksne pasienter med psoriasisartritt som behandles med interleukin-17-hemmere (for eksempel secukinumab eller ixekizumab) som en del av rutinemessig klinisk behandling og følges i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt av behandling
Tidsramme: Baseline til uke 24
|
Endringer i ledd- og hudlidelsesaktivitet vurdert ved hjelp av validerte kliniske mål i løpet av 24 ukers oppfølgingsperiode.
|
Baseline til uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVIPWP_V1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .