Upadacitinib frente a inhibidores de IL-17 en pacientes con artritis psoriásica (UVIPWP)
Upadacitinib frente a inhibidores de IL-17 en pacientes con artritis psoriásica: un estudio de cohorte
La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad inflamatoria crónica con manifestaciones musculoesqueléticas y dermatológicas heterogéneas, que conduce a un deterioro funcional significativo y a una reducción de la calidad de vida. Aunque terapias dirigidas como los inhibidores de la quinasa Janus y los inhibidores de la interleucina-17 han demostrado eficacia en ensayos controlados aleatorizados, la evidencia comparativa en el mundo real entre estas estrategias de tratamiento sigue siendo limitada.
Este estudio de cohorte observacional tiene como objetivo comparar la efectividad y seguridad en el mundo real de upadacitinib y los inhibidores de la interleucina-17 en pacientes con APs durante un periodo de seguimiento de 24 semanas. Al evaluar los resultados clínicos en condiciones de práctica clínica rutinaria, este estudio busca proporcionar evidencia para respaldar la selección de tratamiento individualizado en el manejo de la APs.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional del mundo real realizado en el Hospital Universitario Primero de Pekín. Los pacientes adultos diagnosticados con artritis psoriásica serán inscritos y seguidos durante 24 semanas en la práctica clínica rutinaria.
Los participantes se clasificarán en dos cohortes según la exposición al tratamiento al inicio: pacientes que reciben upadacitinib y pacientes que reciben inhibidores de la interleucina-17. Las decisiones de tratamiento las toman los médicos tratantes de acuerdo con la práctica clínica estándar y no están influenciadas por el protocolo del estudio.
Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio y durante las visitas de seguimiento rutinarias dentro del período de observación de 24 semanas. Los resultados de eficacia se evaluarán en los dominios musculoesquelético y dermatológico, y los resultados de seguridad se monitorizarán durante todo el seguimiento. Este estudio no implica intervenciones experimentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de artritis psoriásica según criterios de clasificación establecidos
- Tratamiento con upadacitinib o un inhibidor de la interleucina-17 al inicio del estudio
- Disponibilidad de datos clínicos basales y de seguimiento durante 24 semanas
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de otras artritis inflamatorias
- Antecedentes de malignidad o infección grave no controlada
- Datos clínicos incompletos que impidan la evaluación de resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1: Pacientes con APs Tratados con Upadacitinib
Pacientes adultos con artritis psoriásica que reciben upadacitinib como parte de la atención clínica de rutina y son seguidos durante 24 semanas.
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Cohorte 2: Pacientes con PsA Tratados con Inhibidores de IL-17
Pacientes adultos con artritis psoriásica que reciben inhibidores de interleucina-17 (por ejemplo, secukinumab o ixekizumab) como parte de la atención clínica rutinaria y que son seguidos durante 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica del tratamiento
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a la semana 24
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Cambios en la actividad de la enfermedad articular y cutánea evaluados mediante medidas clínicas validadas durante el período de seguimiento de 24 semanas.
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Del inicio del estudio a la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- UVIPWP_V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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