Upadacitinib Versus Inibitori IL-17 nei Pazienti con Artrite Psoriasica (UVIPWP)
Upadacitinib Versus Inibitori dell'IL-17 in Pazienti con Artrite Psoriasica: Uno Studio di Coorte
L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria cronica con manifestazioni muscolo-scheletriche e dermatologiche eterogenee, che porta a significativa compromissione funzionale e ridotta qualità della vita. Sebbene terapie mirate come gli inibitori della Janus chinasi e gli inibitori dell'interleuchina-17 abbiano dimostrato efficacia in studi controllati randomizzati, le evidenze comparative nel mondo reale tra queste strategie terapeutiche rimangono limitate.
Questo studio di coorte osservazionale mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza nel mondo reale di upadacitinib e degli inibitori dell'interleuchina-17 in pazienti con PsA in un periodo di follow-up di 24 settimane. Valutando gli esiti clinici in condizioni di pratica clinica routinaria, questo studio cerca di fornire evidenze a supporto della selezione terapeutica individualizzata nella gestione della PsA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte osservazionale del mondo reale condotto presso il Peking University First Hospital. Pazienti adulti con diagnosi di artrite psoriasica saranno arruolati e seguiti per 24 settimane nella pratica clinica di routine.
I partecipanti saranno suddivisi in due coorti in base all'esposizione al trattamento al basale: pazienti in trattamento con upadacitinib e pazienti in trattamento con inibitori dell'interleuchina-17. Le decisioni terapeutiche sono prese dai medici curanti secondo la pratica clinica standard e non sono influenzate dal protocollo dello studio.
Le valutazioni cliniche saranno effettuate al basale e durante le visite di follow-up di routine entro il periodo di osservazione di 24 settimane. I risultati di efficacia saranno valutati nei domini muscoloscheletrico e dermatologico, e i risultati di sicurezza saranno monitorati durante tutto il follow-up. Questo studio non prevede interventi sperimentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di artrite psoriasica secondo criteri di classificazione stabiliti
- Trattamento con upadacitinib o un inibitore dell'interleuchina-17 al basale
- Disponibilità di dati clinici basali e di follow-up per 24 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre artriti infiammatorie
- Storia di malignità o infezione grave non controllata
- Dati clinici incompleti che impediscono la valutazione degli esiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohorte 1: Pazienti con PsA Trattati con Upadacitinib
Pazienti adulti con artrite psoriasica in trattamento con upadacitinib nell'ambito della pratica clinica di routine e seguiti per 24 settimane.
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Cohort 2: Pazienti con PsA Trattati con Inibitori di IL-17
Pazienti adulti con artrite psoriasica in trattamento con inibitori dell'interleuchina-17 (ad esempio secukinumab o ixekizumab) nell'ambito dell'assistenza clinica di routine e seguiti per 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia clinica del trattamento
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 24
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Variazioni nell'attività della malattia articolare e cutanea valutate mediante misure cliniche validate durante il periodo di follow-up di 24 settimane.
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Baseline a Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVIPWP_V1
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