Упадацитиниб в сравнении с ингибиторами IL-17 у пациентов с псориатическим артритом (UVIPWP)
Упадацитиниб по сравнению с ингибиторами ИЛ-17 у пациентов с псориатическим артритом: когортное исследование
Псориатический артрит (ПсА) — это хроническое воспалительное заболевание с гетерогенными скелетно-мышечными и дерматологическими проявлениями, приводящее к значительному функциональному нарушению и снижению качества жизни. Несмотря на то, что таргетные терапии, такие как ингибиторы янус-киназ и ингибиторы интерлейкина-17, продемонстрировали эффективность в рандомизированных контролируемых исследованиях, реальные сравнительные данные между этими стратегиями лечения остаются ограниченными.
Это наблюдательное когортное исследование направлено на сравнение реальной эффективности и безопасности упадацитиниба и ингибиторов интерлейкина-17 у пациентов с ПсА в течение 24-недельного периода наблюдения. Оценивая клинические исходы в условиях рутинной клинической практики, данное исследование стремится предоставить доказательства для поддержки индивидуализированного выбора лечения при ведении ПсА.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это реальное наблюдательное когортное исследование, проведенное в Первой больнице Пекинского университета. Взрослые пациенты с диагнозом псориатический артрит будут включены в исследование и наблюдаться в течение 24 недель в условиях обычной клинической практики.
Участники будут разделены на две когорты в зависимости от получаемого лечения на исходном уровне: пациенты, получающие упадацитиниб, и пациенты, получающие ингибиторы интерлейкина-17. Решение о лечении принимается лечащими врачами в соответствии со стандартной клинической практикой и не зависит от протокола исследования.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне и во время плановых визитов в течение 24-недельного периода наблюдения. Эффективность лечения будет оцениваться по опорно-двигательной и дерматологической сферам, а показатели безопасности будут отслеживаться на протяжении всего периода наблюдения. В данном исследовании не используются экспериментальные вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагноз псориатического артрита согласно установленным классификационным критериям
- Лечение упадацитинибом или ингибитором интерлейкина-17 на момент включения в исследование
- Наличие исходных и контрольных клинических данных за 24 недели
Критерии исключения:
- Диагноз других воспалительных артритов
- Наличие в анамнезе злокачественных новообразований или тяжелых неконтролируемых инфекций
- Неполные клинические данные, препятствующие оценке исходов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1: Пациенты с псориатическим артритом, получавшие упадацитиниб
Взрослые пациенты с псориатическим артритом, получающие упадацитиниб в рамках рутинной клинической помощи и наблюдаемые в течение 24 недель.
|
|
Когорта 2: Пациенты с псориатическим артритом, получавшие ингибитор IL-17
Взрослые пациенты с псориатическим артритом, получающие ингибиторы интерлейкина-17 (например, секукинумаб или иксекизумаб) в рамках стандартной клинической практики и наблюдаемые в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
|
Изменения активности заболевания суставов и кожи, оцененные с использованием валидированных клинических показателей в течение 24-недельного периода наблюдения.
|
От исходного уровня до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVIPWP_V1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .