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アルツハイマー病患者における睡眠障害の改善:日光曝露療法後の効果。

2026年7月15日 更新者:National Taiwan University Hospital

アルツハイマー病患者における日光曝露療法後の睡眠障害改善に関する分析

この観察研究は、日光療法を受けているアルツハイマー病患者における介入Aの睡眠障害への影響を理解することを目的としました。 本研究の主要な疑問は:

日光療法はアルツハイマー病の睡眠障害を改善するか?

参加者は質問票に回答し、日光療法を受け、14日間の睡眠パターンを記録します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Taipei、Taiwan、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. アルツハイマー病と診断されていること
  2. CDR: 0.5 - 1ポイント
  3. 意識があり、行動介入および電話インタビューに協力できること
  4. 日中眠気、入眠困難、断片化睡眠、夜間覚醒、夜間徘徊、サンセット症候群などの睡眠障害の訴えがあること
  5. 同居家族が主介護者として必要であり、本介入を理解し協力し、同意書に署名していること
  6. 患者が既に睡眠薬を服用している場合、維持用量は調整されません

除外基準:

  1. 脳性麻痺、脳腫瘍、外傷性脳損傷、または脳卒中などの他の脳損傷状態のある個人
  2. 視覚障害のある個人(入院時に30cmの距離で指と数字を比較して評価)
  3. 施設入居者
  4. 一人暮らしの個人
  5. 行動介入および電話インタビューに協力できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:日常看護
追加の日光療法なし
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy. They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan. Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit. Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
時間枠:on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality. It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment. A higher PSQI score indicates poorer sleep quality. The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month. Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月13日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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