Melhoria dos Distúrbios do Sono em Pacientes com Doença de Alzheimer Após Terapia de Exposição à Luz Solar.
15 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Uma Análise da Melhoria das Perturbações do Sono em Doentes com Doença de Alzheimer Após Terapia de Exposição à Luz Solar.
Este estudo observacional teve como objetivo compreender o efeito da intervenção A nos distúrbios do sono em indivíduos com doença de Alzheimer que recebem terapia de luz solar. A questão principal do estudo foi:
A terapia de luz solar melhora os distúrbios do sono na doença de Alzheimer?
Os participantes preencherão um questionário, realizarão terapia de luz solar e terão os seus padrões de sono registados durante 14 dias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com doença de Alzheimer
- CDR: 0,5 - 1 ponto
- Consciente e capaz de cooperar com intervenções comportamentais e entrevistas telefónicas
- Queixas de perturbações do sono, incluindo: sonolência diurna, dificuldade em adormecer, sono fragmentado, despertar noturno, deambulação nocturna e síndrome do pôr-do-sol.
- É necessário um membro da família coabitante como cuidador principal, que compreenda e coopere com esta intervenção e tenha assinado um formulário de consentimento.
- Se o doente já estiver a tomar comprimidos para dormir, a dose de manutenção não será ajustada.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com outras condições de lesão cerebral, como paralisia cerebral, tumores cerebrais, lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral.
- Indivíduos com deficiências visuais (avaliadas através da comparação de números com os dedos a uma distância de 30 cm na admissão).
- Residentes em instituições.
- Indivíduos que vivem sozinhos.
- Indivíduos incapazes de cooperar com intervenções comportamentais e entrevistas telefónicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados de enfermagem de rotina
nenhuma terapia adicional com luz solar
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Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Prazo: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
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on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dissônias
- Distúrbios da Cronobiologia
- Doenças Ocupacionais
- Doença de Alzheimer
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
Outros números de identificação do estudo
- 202511021RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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