- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386808
Poprawa zaburzeń snu u pacjentów z chorobą Alzheimera po terapii ekspozycją na światło słoneczne.
Analiza poprawy zaburzeń snu u pacjentów z chorobą Alzheimera po terapii ekspozycji na światło słoneczne.
To badanie obserwacyjne miało na celu zrozumienie wpływu interwencji A na zaburzenia snu u osób z chorobą Alzheimera otrzymujących terapię światłem słonecznym. Główne pytanie badania brzmiało:
Czy terapia światłem słonecznym poprawia zaburzenia snu w chorobie Alzheimera?
Uczestnicy wypełnią ankietę, przejdą terapię światłem słonecznym, a ich wzorce snu będą rejestrowane przez 14 dni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana choroba Alzheimera
- CDR: 0,5 - 1 punkt
- Przytomny i zdolny do współpracy przy interwencjach behawioralnych i rozmowach telefonicznych
- Skargi na zaburzenia snu, w tym: senność dzienna, trudności z zasypianiem, przerywany sen, przebudzenia nocne, wędrówki nocne i zespół zachodzącego słońca.
- Wymagany jest współmieszkający członek rodziny jako główny opiekun, który rozumie i współpracuje przy tej interwencji oraz podpisał formularz zgody.
- Jeśli pacjent już przyjmuje leki nasenne, dawka podtrzymująca nie będzie dostosowywana.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi schorzeniami urazowymi mózgu, takimi jak porażenie mózgowe, guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub udar.
- Osoby z zaburzeniami wzroku (oceniane przez porównanie liczb z palcami w odległości 30 cm przy przyjęciu).
- Mieszkańcy instytucji.
- Osoby mieszkające samotnie.
- Osoby niezdolne do współpracy przy interwencjach behawioralnych i rozmowach telefonicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rutynowa opieka pielęgniarska
brak dodatkowej terapii światłem słonecznym
|
Poinformowano ich, że terapia ekspozycji na słońce może skutecznie poprawić sen, a interwencje behawioralne zostały omówione w celu opracowania planu edukacji zdrowotnej.
Kontakty telefoniczne odbywały się w 3., 7., 10. i 14. dniu po rejestracji, aby poznać praktyki ekspozycji na słońce w grupie eksperymentalnej, w tym czas ekspozycji na słońce, czy źródłem światła było światło wewnętrzne czy światło słoneczne, oraz udzielano pozytywnego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu, PSQI
Ramy czasowe: w dniu rekrutacji, 7. i 14. dniu po rekrutacji
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ocenia jakość snu.
Składa się z siedmiu wymiarów: jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków oraz upośledzenie aktywności w ciągu dnia.
Wyższy wynik PSQI wskazuje na gorszą jakość snu.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy minimalnym wyniku 0, co oznacza bardzo dobrą jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, natomiast łączny wynik 5 lub poniżej jest ogólnie uważany za wskazujący na zadowalającą jakość snu.
|
w dniu rekrutacji, 7. i 14. dniu po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Dyssomnie
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Choroby Zawodowe
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202511021RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera (AD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xuanwu Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera (AD) | Zdrowe starzenie sięStany Zjednoczone
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterJeszcze nie rekrutacjaMCI-AD, wczesna faza choroby Alzheimera
-
Addpharma Inc.Rejestracja na zaproszenieDyslipidemia mieszana | Badanie wpływu żywności na AD-117Korea Południowa
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutacyjnyEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsDemencja Alzheimera (AD) | MCI-AD, wczesna faza choroby Alzheimera | Choroba AlzheimeraChiny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaDemencja Alzheimera | Choroba Alzheimera (AD) | MCI-AD, wczesna faza choroby AlzheimeraChiny
-
Chang Gung Memorial HospitalAleddra, Inc.RekrutacyjnyOsoby starsze w normie poznawczej | Oscylacje mózgu EEG | Choroba Alzheimera (AD)Tajwan
-
JYAMS PET Research & Development LimitedRekrutacyjnyOsoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w przebiegu AD, otępieniem w przebiegu choroby Alzheimera (AD)Chiny
-
University Hospital, BordeauxMinistry for Health and Solidarity, FranceZakończonyChoroba Alzheimera (AD) | Zaburzenia związane z chorobą Alzheimera (AD).Francja
Badania kliniczne na terapia światłem słonecznym
-
The Hospital for Sick ChildrenWycofaneProsta torbiel kościKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan