- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386808
Poprawa zaburzeń snu u pacjentów z chorobą Alzheimera po terapii ekspozycją na światło słoneczne.
Analiza poprawy zaburzeń snu u pacjentów z chorobą Alzheimera po terapii ekspozycji na światło słoneczne.
To badanie obserwacyjne miało na celu zrozumienie wpływu interwencji A na zaburzenia snu u osób z chorobą Alzheimera otrzymujących terapię światłem słonecznym. Główne pytanie badania brzmiało:
Czy terapia światłem słonecznym poprawia zaburzenia snu w chorobie Alzheimera?
Uczestnicy wypełnią ankietę, przejdą terapię światłem słonecznym, a ich wzorce snu będą rejestrowane przez 14 dni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana choroba Alzheimera
- CDR: 0,5 - 1 punkt
- Przytomny i zdolny do współpracy przy interwencjach behawioralnych i rozmowach telefonicznych
- Skargi na zaburzenia snu, w tym: senność dzienna, trudności z zasypianiem, przerywany sen, przebudzenia nocne, wędrówki nocne i zespół zachodzącego słońca.
- Wymagany jest współmieszkający członek rodziny jako główny opiekun, który rozumie i współpracuje przy tej interwencji oraz podpisał formularz zgody.
- Jeśli pacjent już przyjmuje leki nasenne, dawka podtrzymująca nie będzie dostosowywana.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi schorzeniami urazowymi mózgu, takimi jak porażenie mózgowe, guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub udar.
- Osoby z zaburzeniami wzroku (oceniane przez porównanie liczb z palcami w odległości 30 cm przy przyjęciu).
- Mieszkańcy instytucji.
- Osoby mieszkające samotnie.
- Osoby niezdolne do współpracy przy interwencjach behawioralnych i rozmowach telefonicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rutynowa opieka pielęgniarska
brak dodatkowej terapii światłem słonecznym
|
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Ramy czasowe: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
|
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Dyssomnie
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Choroby Zawodowe
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202511021RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .