Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii vystavením slunečnímu záření.

2. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Analýza zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii expozicí slunečnímu záření.

Tato observační studie si kladla za cíl pochopit vliv intervence A na poruchy spánku u jedinců s Alzheimerovou chorobou, kteří podstupují světelnou terapii. Hlavní otázka studie byla:

Zlepšuje světelná terapie poruchy spánku u Alzheimerovy choroby?

Účastníci vyplní dotazník, podstoupí světelnou terapii a jejich spánkové vzorce budou zaznamenávány po dobu 14 dnů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována Alzheimerova choroba
  2. CDR: 0,5 - 1 bod
  3. Při vědomí a schopni spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory
  4. Stížnosti na poruchy spánku včetně: denní ospalosti, potíží s usínáním, přerušovaného spánku, nočního probouzení, nočního toulání a syndromu soumraku.
  5. Je vyžadován spolubydlící člen rodiny jako hlavní pečovatel, který rozumí a spolupracuje s touto intervencí a podepsal informovaný souhlas.
  6. Pokud pacient již užívá prášky na spaní, udržovací dávka nebude upravována.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci s jinými stavy poškození mozku, jako je dětská mozková obrna, mozkové nádory, traumatické poranění mozku nebo mozková mrtvice.
  2. Jedinci se zrakovým postižením (hodnoceno porovnáním čísel s prsty na vzdálenost 30 cm při přijetí).
  3. Obyvatelé ústavů.
  4. Jedinci žijící sami.
  5. Jedinci neschopní spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rutinní ošetřovatelská péče
žádná další terapie slunečním světlem
Bylo jim sděleno, že sluneční terapie může účinně zlepšit spánek, a byly diskutovány behaviorální intervence k vytvoření plánu zdravotní výchovy. Telefonické kontakty byly prováděny 3., 7., 10. a 14. den po zařazení do studie, aby se zjistily praktiky vystavování se slunci u experimentální skupiny, včetně délky slunění, zda se jednalo o vnitřní osvětlení nebo sluneční světlo, a byla poskytována pozitivní podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku, PSQI
Časové okno: v den zápisu, 7. a 14. den po zápisu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku. Má sedm dimenzí: kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků a zhoršení denní aktivity. Vyšší skóre PSQI naznačuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž minimální skóre 0 naznačuje velmi dobrou kvalitu spánku za poslední měsíc. Nižší skóre ukazují na lepší kvalitu spánku, zatímco celkové skóre 5 nebo méně se obecně považuje za ukazatel uspokojivé kvality spánku.
v den zápisu, 7. a 14. den po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na terapie slunečním světlem

Předplatit