Zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii vystavením slunečnímu záření.
15. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Analýza zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii expozicí slunečnímu záření.
Tato observační studie si kladla za cíl pochopit vliv intervence A na poruchy spánku u jedinců s Alzheimerovou chorobou, kteří podstupují světelnou terapii. Hlavní otázka studie byla:
Zlepšuje světelná terapie poruchy spánku u Alzheimerovy choroby?
Účastníci vyplní dotazník, podstoupí světelnou terapii a jejich spánkové vzorce budou zaznamenávány po dobu 14 dnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Alzheimerova choroba
- CDR: 0,5 - 1 bod
- Při vědomí a schopni spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory
- Stížnosti na poruchy spánku včetně: denní ospalosti, potíží s usínáním, přerušovaného spánku, nočního probouzení, nočního toulání a syndromu soumraku.
- Je vyžadován spolubydlící člen rodiny jako hlavní pečovatel, který rozumí a spolupracuje s touto intervencí a podepsal informovaný souhlas.
- Pokud pacient již užívá prášky na spaní, udržovací dávka nebude upravována.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s jinými stavy poškození mozku, jako je dětská mozková obrna, mozkové nádory, traumatické poranění mozku nebo mozková mrtvice.
- Jedinci se zrakovým postižením (hodnoceno porovnáním čísel s prsty na vzdálenost 30 cm při přijetí).
- Obyvatelé ústavů.
- Jedinci žijící sami.
- Jedinci neschopní spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rutinní ošetřovatelská péče
žádná další terapie slunečním světlem
|
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Časové okno: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
|
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202511021RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .