- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386808
Zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii vystavením slunečnímu záření.
2. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Analýza zlepšení poruch spánku u pacientů s Alzheimerovou chorobou po terapii expozicí slunečnímu záření.
Tato observační studie si kladla za cíl pochopit vliv intervence A na poruchy spánku u jedinců s Alzheimerovou chorobou, kteří podstupují světelnou terapii. Hlavní otázka studie byla:
Zlepšuje světelná terapie poruchy spánku u Alzheimerovy choroby?
Účastníci vyplní dotazník, podstoupí světelnou terapii a jejich spánkové vzorce budou zaznamenávány po dobu 14 dnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Alzheimerova choroba
- CDR: 0,5 - 1 bod
- Při vědomí a schopni spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory
- Stížnosti na poruchy spánku včetně: denní ospalosti, potíží s usínáním, přerušovaného spánku, nočního probouzení, nočního toulání a syndromu soumraku.
- Je vyžadován spolubydlící člen rodiny jako hlavní pečovatel, který rozumí a spolupracuje s touto intervencí a podepsal informovaný souhlas.
- Pokud pacient již užívá prášky na spaní, udržovací dávka nebude upravována.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s jinými stavy poškození mozku, jako je dětská mozková obrna, mozkové nádory, traumatické poranění mozku nebo mozková mrtvice.
- Jedinci se zrakovým postižením (hodnoceno porovnáním čísel s prsty na vzdálenost 30 cm při přijetí).
- Obyvatelé ústavů.
- Jedinci žijící sami.
- Jedinci neschopní spolupracovat s behaviorálními intervencemi a telefonními rozhovory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rutinní ošetřovatelská péče
žádná další terapie slunečním světlem
|
Bylo jim sděleno, že sluneční terapie může účinně zlepšit spánek, a byly diskutovány behaviorální intervence k vytvoření plánu zdravotní výchovy.
Telefonické kontakty byly prováděny 3., 7., 10. a 14. den po zařazení do studie, aby se zjistily praktiky vystavování se slunci u experimentální skupiny, včetně délky slunění, zda se jednalo o vnitřní osvětlení nebo sluneční světlo, a byla poskytována pozitivní podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku, PSQI
Časové okno: v den zápisu, 7. a 14. den po zápisu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku.
Má sedm dimenzí: kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků a zhoršení denní aktivity.
Vyšší skóre PSQI naznačuje horší kvalitu spánku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž minimální skóre 0 naznačuje velmi dobrou kvalitu spánku za poslední měsíc.
Nižší skóre ukazují na lepší kvalitu spánku, zatímco celkové skóre 5 nebo méně se obecně považuje za ukazatel uspokojivé kvality spánku.
|
v den zápisu, 7. a 14. den po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202511021RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Aging (NIA)NáborAlzheimerova choroba (AD) | Zdravé stárnutíSpojené státy
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterZatím nenabírámeMCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby
-
Addpharma Inc.Zápis na pozvánkuSmíšená dyslipidémie | Studie vlivu potravy na AD-117Jižní Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalAleddra, Inc.NáborKognitivně normální starší dospělí | EEG mozkové oscilace | Alzheimerova choroba (AD)Tchaj-wan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeAlzheimerova demence | Alzheimerova choroba (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy chorobyČína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNáborEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimerova demence (AD) | MCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby | Alzheimerova chorobaČína
-
JYAMS PET Research & Development LimitedNáborSubjekty s mírnou kognitivní poruchou (MCI) u AD, Alzheimerova choroba (AD) demenceČína
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Parkwood Hospital, London, OntarioZápis na pozvánku
-
University Hospital, BordeauxMinistry for Health and Solidarity, FranceDokončenoAlzheimerova choroba (AD) | Poruchy související s Alzheimerovou chorobou (AD).Francie
Klinické studie na terapie slunečním světlem
-
The Hospital for Sick ChildrenStaženoJednoduchá kostní cystaKanada