- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07386808
Verbetering van slaapstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer na zonlichttherapie.
Een analyse van de verbetering van slaapstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer na blootstellingstherapie aan zonlicht.
Deze observationele studie had als doel het effect van interventie A op slaapstoornissen bij personen met de ziekte van Alzheimer die zonlichttherapie krijgen te begrijpen. De primaire vraag van de studie was:
Verbetert zonlichttherapie slaapstoornissen bij de ziekte van Alzheimer?
Deelnemers zullen een vragenlijst invullen, zonlichttherapie ondergaan en hun slaappatronen gedurende 14 dagen laten registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer
- CDR: 0,5 - 1 punt
- Bij bewustzijn en in staat om samen te werken met gedragsinterventies en telefooninterviews
- Klachten van slaapstoornissen, waaronder: slaperigheid overdag, moeite met inslapen, gefragmenteerde slaap, nachtelijk wakker worden, nachtelijk dwalen en zonsondergangsyndroom.
- Een samenwonend familielid is vereist als primaire verzorger, die deze interventie begrijpt en ermee samenwerkt en een toestemmingsformulier heeft ondertekend.
- Als de patiënt al slaappillen gebruikt, wordt de onderhoudsdosis niet aangepast.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere hersenletselaandoeningen, zoals cerebrale parese, hersentumoren, traumatisch hersenletsel of een beroerte.
- Personen met visuele beperkingen (beoordeeld door cijfers te vergelijken met vingers op een afstand van 30 cm bij opname).
- Inwoners van instellingen.
- Personen die alleen wonen.
- Personen die niet kunnen samenwerken met gedragsinterventies en telefooninterviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Routinematige verpleegkundige zorg
geen aanvullende zonlichttherapie
|
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Tijdsspanne: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
|
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Slaap-waakstoornissen
- Dyssomnieën
- Chronobiologische stoornissen
- Beroepsziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Slaapstoornissen, circadiaans ritme
Andere studie-ID-nummers
- 202511021RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .