Mejora de los trastornos del sueño en pacientes con enfermedad de Alzheimer tras la terapia de exposición a la luz solar.
15 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un análisis de la mejora de los trastornos del sueño en pacientes con enfermedad de Alzheimer tras la terapia de exposición a la luz solar.
Este estudio observacional tuvo como objetivo comprender el efecto de la intervención A en los trastornos del sueño en individuos con enfermedad de Alzheimer que reciben terapia de luz solar. La pregunta principal del estudio fue:
¿Mejora la terapia de luz solar los trastornos del sueño en la enfermedad de Alzheimer?
Los participantes completarán un cuestionario, se someterán a terapia de luz solar y se registrarán sus patrones de sueño durante 14 días.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad de Alzheimer
- CDR: 0,5 - 1 punto
- Consciente y capaz de cooperar con intervenciones conductuales y entrevistas telefónicas
- Quejas de trastornos del sueño, incluyendo: somnolencia diurna, dificultad para conciliar el sueño, sueño fragmentado, despertares nocturnos, deambulación nocturna y síndrome del ocaso.
- Se requiere un familiar conviviente como cuidador principal, que comprenda y coopere con esta intervención y haya firmado un formulario de consentimiento.
- Si el paciente ya está tomando somníferos, no se ajustará la dosis de mantenimiento.
Criterios de exclusión:
- Personas con otras afecciones de lesión cerebral, como parálisis cerebral, tumores cerebrales, traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular.
- Personas con discapacidades visuales (evaluadas comparando números con dedos a una distancia de 30 cm al ingreso).
- Residentes de instituciones.
- Personas que viven solas.
- Personas incapaces de cooperar con intervenciones conductuales y entrevistas telefónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado de enfermería de rutina
sin terapia de luz solar adicional
|
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Periodo de tiempo: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
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on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disomnias
- Trastornos cronobiológicos
- Enfermedades Profesionales
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
Otros números de identificación del estudio
- 202511021RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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