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Miglioramento dei Disturbi del Sonno nei Pazienti con Malattia di Alzheimer dopo la Terapia dell'Esposizione alla Luce Solare.

2 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Un'analisi del miglioramento dei disturbi del sonno nei pazienti con malattia di Alzheimer dopo la terapia con esposizione alla luce solare.

Questo studio osservazionale mirava a comprendere l'effetto dell'intervento A sui disturbi del sonno in individui con malattia di Alzheimer che ricevono terapia della luce solare. La domanda principale dello studio era:

La terapia della luce solare migliora i disturbi del sonno nella malattia di Alzheimer?

I partecipanti completeranno un questionario, si sottoporranno alla terapia della luce solare e avranno i loro schemi di sonno registrati per 14 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosticato con malattia di Alzheimer
  2. CDR: 0,5 - 1 punto
  3. Cosciente e in grado di collaborare con interventi comportamentali e interviste telefoniche
  4. Lamentele relative a disturbi del sonno, inclusi: sonnolenza diurna, difficoltà ad addormentarsi, sonno frammentato, risvegli notturni, vagabondaggio notturno e sindrome del tramonto.
  5. È richiesto un familiare convivente come caregiver principale, che comprenda e collabori con questo intervento e abbia firmato un modulo di consenso.
  6. Se il paziente sta già assumendo sonniferi, la dose di mantenimento non verrà modificata.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con altre condizioni di lesione cerebrale, come paralisi cerebrale, tumori cerebrali, trauma cranico o ictus.
  2. Individui con disturbi visivi (valutati confrontando numeri con le dita a una distanza di 30 cm al momento del ricovero).
  3. Residenti in strutture istituzionali.
  4. Individui che vivono da soli.
  5. Individui incapaci di collaborare con interventi comportamentali e interviste telefoniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Assistenza infermieristica di routine
nessuna terapia aggiuntiva con luce solare
Comportamentale: terapia della luce solare
È stato loro comunicato che la terapia con esposizione solare potrebbe migliorare efficacemente il sonno, e sono state discusse le strategie comportamentali per sviluppare un piano di educazione sanitaria. Sono stati effettuati follow-up telefonici il 3°, 7°, 10° e 14° giorno dopo l'arruolamento per comprendere le pratiche di esposizione solare del gruppo sperimentale, inclusa la durata dell'esposizione solare, se la fonte luminosa era luce interna o luce solare, ed è stato fornito incoraggiamento positivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh, PSQI
Lasso di tempo: nei giorni di arruolamento, 7 e 14 giorni dopo l'arruolamento
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) valuta la qualità del sonno. Comprende sette dimensioni: qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci e compromissione dell'attività diurna. Un punteggio PSQI più alto indica una qualità del sonno peggiore. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio minimo di 0 che indica una qualità del sonno molto buona nell'ultimo mese. Punteggi più bassi indicano una migliore qualità del sonno, mentre un punteggio totale di 5 o inferiore è generalmente considerato indicativo di una qualità del sonno discreta.
nei giorni di arruolamento, 7 e 14 giorni dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202511021RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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