Miglioramento dei Disturbi del Sonno nei Pazienti con Malattia di Alzheimer dopo la Terapia dell'Esposizione alla Luce Solare.
15 luglio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Un'analisi del miglioramento dei disturbi del sonno nei pazienti con malattia di Alzheimer dopo la terapia con esposizione alla luce solare.
Questo studio osservazionale mirava a comprendere l'effetto dell'intervento A sui disturbi del sonno in individui con malattia di Alzheimer che ricevono terapia della luce solare. La domanda principale dello studio era:
La terapia della luce solare migliora i disturbi del sonno nella malattia di Alzheimer?
I partecipanti completeranno un questionario, si sottoporranno alla terapia della luce solare e avranno i loro schemi di sonno registrati per 14 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con malattia di Alzheimer
- CDR: 0,5 - 1 punto
- Cosciente e in grado di collaborare con interventi comportamentali e interviste telefoniche
- Lamentele relative a disturbi del sonno, inclusi: sonnolenza diurna, difficoltà ad addormentarsi, sonno frammentato, risvegli notturni, vagabondaggio notturno e sindrome del tramonto.
- È richiesto un familiare convivente come caregiver principale, che comprenda e collabori con questo intervento e abbia firmato un modulo di consenso.
- Se il paziente sta già assumendo sonniferi, la dose di mantenimento non verrà modificata.
Criteri di esclusione:
- Individui con altre condizioni di lesione cerebrale, come paralisi cerebrale, tumori cerebrali, trauma cranico o ictus.
- Individui con disturbi visivi (valutati confrontando numeri con le dita a una distanza di 30 cm al momento del ricovero).
- Residenti in strutture istituzionali.
- Individui che vivono da soli.
- Individui incapaci di collaborare con interventi comportamentali e interviste telefoniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Assistenza infermieristica di routine
nessuna terapia aggiuntiva con luce solare
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Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Lasso di tempo: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
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on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del sonno e della veglia
- Dissonnie
- Disturbi cronobiologici
- Malattie professionali
- Malattia di Alzheimer
- Disturbi del sonno, ritmo circadiano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202511021RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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