- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07386808
Amélioration des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après une thérapie par exposition à la lumière solaire.
Une analyse de l'amélioration des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après une thérapie par exposition à la lumière du soleil.
Cette étude observationnelle visait à comprendre l'effet de l'intervention A sur les troubles du sommeil chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer recevant une luminothérapie. La question principale de l'étude était :
La luminothérapie améliore-t-elle les troubles du sommeil dans la maladie d'Alzheimer ?
Les participants rempliront un questionnaire, subiront une luminothérapie et auront leurs habitudes de sommeil enregistrées pendant 14 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de maladie d'Alzheimer
- CDR : 0,5 - 1 point
- Conscient et capable de coopérer avec les interventions comportementales et les entretiens téléphoniques
- Plaintes de troubles du sommeil, notamment : somnolence diurne, difficulté à s'endormir, sommeil fragmenté, réveils nocturnes, déambulation nocturne et syndrome du coucher du soleil.
- Un membre de la famille cohabitant est requis comme aidant principal, qui comprend et coopère avec cette intervention et a signé un formulaire de consentement.
- Si le patient prend déjà des somnifères, la dose d'entretien ne sera pas ajustée.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes d'autres affections cérébrales, telles que la paralysie cérébrale, les tumeurs cérébrales, les traumatismes crâniens ou les accidents vasculaires cérébraux.
- Personnes atteintes de déficiences visuelles (évaluées en comparant les nombres avec les doigts à une distance de 30 cm lors de l'admission).
- Résidents d'institutions.
- Personnes vivant seules.
- Personnes incapables de coopérer avec les interventions comportementales et les entretiens téléphoniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins infirmiers de routine
pas de thérapie solaire supplémentaire
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Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Délai: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
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on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Dyssomnies
- Troubles de la chronobiologie
- Maladies professionnelles
- Maladie d'Alzheimer
- Troubles du sommeil, rythme circadien
Autres numéros d'identification d'étude
- 202511021RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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