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Amélioration des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après une thérapie par exposition à la lumière solaire.

15 juillet 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Une analyse de l'amélioration des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après une thérapie par exposition à la lumière du soleil.

Cette étude observationnelle visait à comprendre l'effet de l'intervention A sur les troubles du sommeil chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer recevant une luminothérapie. La question principale de l'étude était :

La luminothérapie améliore-t-elle les troubles du sommeil dans la maladie d'Alzheimer ?

Les participants rempliront un questionnaire, subiront une luminothérapie et auront leurs habitudes de sommeil enregistrées pendant 14 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de maladie d'Alzheimer
  2. CDR : 0,5 - 1 point
  3. Conscient et capable de coopérer avec les interventions comportementales et les entretiens téléphoniques
  4. Plaintes de troubles du sommeil, notamment : somnolence diurne, difficulté à s'endormir, sommeil fragmenté, réveils nocturnes, déambulation nocturne et syndrome du coucher du soleil.
  5. Un membre de la famille cohabitant est requis comme aidant principal, qui comprend et coopère avec cette intervention et a signé un formulaire de consentement.
  6. Si le patient prend déjà des somnifères, la dose d'entretien ne sera pas ajustée.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes atteintes d'autres affections cérébrales, telles que la paralysie cérébrale, les tumeurs cérébrales, les traumatismes crâniens ou les accidents vasculaires cérébraux.
  2. Personnes atteintes de déficiences visuelles (évaluées en comparant les nombres avec les doigts à une distance de 30 cm lors de l'admission).
  3. Résidents d'institutions.
  4. Personnes vivant seules.
  5. Personnes incapables de coopérer avec les interventions comportementales et les entretiens téléphoniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins infirmiers de routine
pas de thérapie solaire supplémentaire
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy. They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan. Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit. Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Délai: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality. It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment. A higher PSQI score indicates poorer sleep quality. The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month. Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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