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Verbesserung von Schlafstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit nach Lichttherapie.

2. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Analyse der Verbesserung von Schlafstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit nach Sonnenlichtexpositionstherapie.

Diese Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Wirkung von Intervention A auf Schlafstörungen bei Personen mit Alzheimer-Krankheit zu verstehen, die eine Sonnenlichttherapie erhalten. Die Hauptfrage der Studie war:

Verbessert die Sonnenlichttherapie Schlafstörungen bei Alzheimer-Krankheit?

Die Teilnehmer werden einen Fragebogen ausfüllen, eine Sonnenlichttherapie durchlaufen und ihre Schlafmuster für 14 Tage aufzeichnen lassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Alzheimer-Krankheit
  2. CDR: 0,5 - 1 Punkt
  3. Bewusst und in der Lage, mit Verhaltensinterventionen und Telefoninterviews zusammenzuarbeiten
  4. Beschwerden über Schlafstörungen, einschließlich: Tagesmüdigkeit, Einschlafschwierigkeiten, fragmentierter Schlaf, nächtliches Aufwachen, nächtliches Umherwandern und Sonnenuntergangssyndrom.
  5. Ein zusammenlebendes Familienmitglied ist als Hauptpflegekraft erforderlich, das diese Intervention versteht und mitarbeitet und eine Einwilligungserklärung unterschrieben hat.
  6. Wenn der Patient bereits Schlafmittel einnimmt, wird die Erhaltungsdosis nicht angepasst.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit anderen Hirnschädigungen wie Zerebralparese, Hirntumoren, Schädel-Hirn-Trauma oder Schlaganfall.
  2. Personen mit Sehbehinderungen (beurteilt durch Vergleich von Zahlen mit Fingern in einer Entfernung von 30 cm bei Aufnahme).
  3. Bewohner von Einrichtungen.
  4. Alleinlebende Personen.
  5. Personen, die nicht mit Verhaltensinterventionen und Telefoninterviews zusammenarbeiten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routinepflege
keine zusätzliche Lichttherapie
Verhalten: Sonnenlichttherapie
Ihnen wurde mitgeteilt, dass die Sonnenlichttherapie den Schlaf wirksam verbessern kann, und es wurden Verhaltensinterventionen besprochen, um einen Gesundheitsaufklärungsplan zu entwickeln. Telefonische Nachkontrollen wurden am 3., 7., 10. und 14. Tag nach der Einschreibung durchgeführt, um die Sonnenexpositionspraktiken der Versuchsgruppe zu verstehen, einschließlich der Dauer der Sonnenexposition, ob die Lichtquelle Innenlicht oder Sonnenlicht war, und es wurde positive Ermutigung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Zeitfenster: an den Einschreibungstagen, 7 und 14 Tagen nach der Einschreibung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität. Er umfasst sieben Dimensionen: Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Medikamenteneinnahme und Beeinträchtigung der Tagesaktivität. Ein höherer PSQI-Wert deutet auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei ein Mindestscore von 0 auf eine sehr gute Schlafqualität im vergangenen Monat hinweist. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität hin, während ein Gesamtscore von 5 oder darunter allgemein als Hinweis auf eine zufriedenstellende Schlafqualität gilt.
an den Einschreibungstagen, 7 und 14 Tagen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202511021RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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