- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386808
Förbättring av sömnstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom efter solljusterapi.
En analys av förbättringen av sömnstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom efter solterapi.
Denna observationsstudie syftade till att förstå effekten av intervention A på sömnstörningar hos individer med Alzheimers sjukdom som får solljusterapi. Studiens primära fråga var:
Förbättrar solljusterapi sömnstörningar vid Alzheimers sjukdom?
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär, genomgå solljusterapi och få sina sömnmonster registrerade under 14 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med Alzheimers sjukdom
- CDR: 0,5 - 1 poäng
- Vaken och kapabel att samarbeta med beteendeinterventioner och telefonintervjuer
- Klagomål på sömnstörningar, inklusive: dagtrötthet, svårigheter att somna, fragmenterad sömn, nattlig uppvaknande, nattliga vandringar och solnedgångssyndrom.
- En samboende familjemedlem krävs som primär vårdgivare, som förstår och samarbetar med denna intervention och har undertecknat ett samtyckesformulär.
- Om patienten redan tar sömnmedel kommer underhållsdosen inte att justeras.
Exklusionskriterier:
- Personer med andra hjärnskadeförhållanden, såsom cerebral pares, hjärntumörer, traumatisk hjärnskada eller stroke.
- Personer med synnedsättningar (bedöms genom att jämföra siffror med fingrar på ett avstånd av 30 cm vid upptagning).
- Institutionsboende.
- Personer som bor ensamma.
- Personer som inte kan samarbeta med beteendeinterventioner och telefonintervjuer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Rutinmässig omvårdnad
ingen ytterligare solljusterapi
|
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy.
They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan.
Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit.
Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Tidsram: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality.
It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality.
The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month.
Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
|
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202511021RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .