- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386808
Forbedring af søvnforstyrrelser hos patienter med Alzheimers sygdom efter sollys-eksponeringsterapi.
En analyse af forbedringen af søvnforstyrrelser hos patienter med Alzheimers sygdom efter sollygsterapi.
Denne observationsstudie havde til formål at forstå effekten af intervention A på søvnforstyrrelser hos personer med Alzheimers sygdom, der modtager sollysbehandling. Studiets primære spørgsmål var:
Forbedrer sollysbehandling søvnforstyrrelser ved Alzheimers sygdom?
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, gennemgå sollysbehandling og få deres søvnmønstre registreret i 14 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Alzheimers sygdom
- CDR: 0,5 - 1 point
- Bevidst og i stand til at samarbejde om adfærdsinterventioner og telefoninterviews
- Klager over søvnforstyrrelser, herunder: døgnsøvnighed, sværheder med at falde i søvn, fragmenteret søvn, natlige opvågninger, natlige vandringer og solnedgangssyndrom.
- En samlevende familiemedlem er påkrævet som primær omsorgsperson, som forstår og samarbejder om denne intervention og har underskrevet et samtykkeerklæring.
- Hvis patienten allerede tager sovemedicin, vil vedligeholdelsesdosis ikke blive justeret.
Eksklusionskriterier:
- Personer med andre hjerneskadebetingelser, såsom cerebral parese, hjernetumorer, traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde.
- Personer med synshandikap (vurderet ved sammenligning af tal med fingre i en afstand af 30 cm ved indlæggelse).
- Institutionsbeboere.
- Personer, der bor alene.
- Personer, der ikke kan samarbejde om adfærdsinterventioner og telefoninterviews.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rutinemæssig sygepleje
ingen yderligere sollysbehandling
|
De blev informeret om, at solterapi effektivt kunne forbedre søvn, og adfærdsinterventioner blev diskuteret for at udvikle en sundhedsuddannelsesplan.
Telefonopfølgninger blev udført på dag 3, 7, 10 og 14 efter tilmelding for at forstå soludstillingspraksisser i forsøgsgruppen, herunder varigheden af soludstilling, om lyskilden var indendørs lys eller sollys, og positiv opmuntring blev givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Tidsramme: på tilmeldingsdage, 7 og 14 dage efter tilmelding
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvalitet.
Den har syv dimensioner: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, medicinanvendelse og nedsat daglig aktivitet.
En højere PSQI-score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, med en minimumsscore på 0, hvilket indikerer meget god søvnkvalitet i den seneste måned.
Lavere score indikerer bedre søvnkvalitet, mens en samlet score på 5 eller derunder generelt betragtes som indikation på rimelig søvnkvalitet.
|
på tilmeldingsdage, 7 og 14 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202511021RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med solterapi
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten