Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение нарушений сна у пациентов с болезнью Альцгеймера после терапии воздействием солнечного света.

15 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Анализ улучшения нарушений сна у пациентов с болезнью Альцгеймера после терапии солнечным светом.

Это обсервационное исследование было направлено на изучение влияния вмешательства A на нарушения сна у лиц с болезнью Альцгеймера, получающих светотерапию. Основной вопрос исследования был:

Улучшает ли светотерапия нарушения сна при болезни Альцгеймера?

Участники заполнят анкету, пройдут светотерапию, и их режим сна будет регистрироваться в течение 14 дней.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз болезни Альцгеймера
  2. CDR: 0,5 - 1 балл
  3. В сознании и способен сотрудничать при поведенческих вмешательствах и телефонных интервью
  4. Жалобы на нарушения сна, включая: дневную сонливость, трудности с засыпанием, фрагментарный сон, ночные пробуждения, ночные блуждания и синдром заката.
  5. Требуется совместно проживающий член семьи в качестве основного опекуна, который понимает и сотрудничает при данном вмешательстве и подписал форму согласия.
  6. Если пациент уже принимает снотворные средства, поддерживающая доза не будет корректироваться.

Критерии исключения:

  1. Лица с другими состояниями повреждения мозга, такими как церебральный паралич, опухоли головного мозга, черепно-мозговая травма или инсульт.
  2. Лица с нарушениями зрения (оценивается путем сравнения чисел с пальцами на расстоянии 30 см при поступлении).
  3. Проживающие в учреждениях.
  4. Лица, живущие в одиночестве.
  5. Лица, неспособные сотрудничать при поведенческих вмешательствах и телефонных интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рутинный сестринский уход
без дополнительной светотерапии
Поведенческий: sunlight therapy
Participants will complete a questionnaire, undergo sunlight therapy. They were informed that sun exposure therapy could effectively improve sleep, and behavioral interventions were discussed to develop a health education plan. Patients received monthly telephone support and encouragement from the time of admission until the next follow-up visit. Three months after admission (until the next follow-up visit), patients completed questionnaires including the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), and the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) questionnaire.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Временное ограничение: on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assesses sleep quality. It has seven dimensions: sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance, medication use, and daytime activity impairment. A higher PSQI score indicates poorer sleep quality. The total score ranges from 0 to 21, with a minimum score of 0, indicating very good sleep quality over the past month. Lower scores indicate better sleep quality, while a total score of 5 or below is generally considered to indicate fair sleep quality.
on enrollment days, three months after admission (until the next follow-up visit).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202511021RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться