セキュリティフォースにおける心拍変動バイオフィードバック (GNR-HRVB)
治安部隊における心拍変動バイオフィードバックを活用した苦痛調整と燃え尽き症候群予防
調査の概要
詳細な説明
GNRのような治安部隊は公共の安全に極めて重要な役割を果たしているが、暴力への曝露、迅速な意思決定、シフト勤務の交代、組織的な資源不足から慢性的なストレスに耐えており、苦痛、燃え尽き症候群、健康状態の悪化のリスクを高めている（Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023）。 苦痛は、認識された脅威が対処資源を超えたときに生じ、持続的な否定的感情と健康障害につながる（Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007）。 燃え尽き症候群は、管理されていない慢性的ストレスから生じる疲労、精神的距離感、効力感の低下として現れる（Maslach & Jackson, 1981; WHO, 2022）。組織への影響には、欠勤や公共の信頼の低下が含まれる（Bakker & Demerouti, 2023）。 心理的ウェルビーイングは、単なる病気の欠如を超えて、自律性、人間関係、目的などの多次元的側面を含む（Ryff, 1989）。 従来の介入は、GNRの地方コンテクストにおけるスティグマやアクセスの問題などの障壁に直面しており、柔軟で自己管理可能なツールが必要とされている（Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014）。
介入：HRV-BFBプロトコル HRV-BFBは、参加者が心拍変動（HRV）のリアルタイムモニタリングを通じて、生理的反応を意識的に調整することを訓練するもので、交感神経-副交感神経のバランスを反映する（Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017）。 低いHRVはメンタルヘルスリスクに関連し、訓練は共鳴周波数呼吸（〜6回/分または0.1 Hz）をターゲットとし、HRV振幅、心臓コヒーレンス、圧反射強度を高めることを目指す（Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003）。 初期指導後にアプリを通じて自律的に提供される12セッションのプロトコルは、日常的な臨床医の監督を必要とせず、分散したGNR要員のアクセシビリティを向上させる（Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015）。 エビデンスは、HRV-BFBがストレス、不安、うつ病、燃え尽き症候群を軽減し、緊急作業員などの高ストレスグループのウェルビーイングを促進することを示している（Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025）。
研究目的 この探索的試験は、HRV-BFBがGNR専門家の苦痛（多次元的：身体的、認知的、感情的、行動的）、燃え尽き症候群レベルを有意に低下させ、心理的ウェルビーイングを向上させるかどうかを検証する。 ポルトガル警察の現実に合わせたスケーラブルな介入を情報提供し、組織的支援のギャップに対処することを目指す。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paulo Chaló, PhD
- 電話番号：(+351) 212 946 700
- メール：pchalo@egasmoniz.edu.pt
研究場所
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Setúbal、ポルトガル
- 募集
- GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
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コンタクト：
- Paulo Chaló, PhD
- 電話番号：(+351) 212 946 700
- メール：pchalo@egasmoniz.edu.pt
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副調査官：
- Clauda Carrilho
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- ガーダ・ナシオナル・レプブリカーナ（GNR）の運用軍要員で、警備、パトロール、犯罪捜査、または交通安全業務を遂行している者
- 運用役割内でのあらゆる軍階級または専門職種
- 年齢が18歳以上55歳以下（両端を含む）
- 男性および女性の両方
- ポルトガル語でインフォームド・コンセントを提供できる能力を有する者
除外基準：
- 長期の病欠または医療休暇中である者
- 現在重大な懲戒手続きに関与している者
- 過去6か月以内に向精神薬（抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、気分安定薬を含む）の使用、変更、または開始を行った者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRVバイオフィードバックトレーニング
参加者は4週間にわたり、心拍変動バイオフィードバック（HRV-BFB）の個別セッションを12回受けます（2日ごとに12分間のセッション1回）。
トレーニングは、リアルタイムの視覚的フィードバックを提供するモバイルアプリケーションに接続された胸部装着型ECGセンサー（eSense Pulse）を使用して実施されます。
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参加者は、4週間にわたって実施される構造化された心拍変動バイオフィードバック（HRV-BFB）トレーニングプロトコルを受けます。
介入には、携帯型の胸部装着式ECGセンサー（eSense Pulse）を使用し、Bluetoothを介して心拍変動のリアルタイム視覚的フィードバックを提供するモバイルアプリケーションに接続します。
各参加者は、12分間の個別セッションを12回（2日ごとに1セッション）完了します。
セッションは静かな部屋で行われ、標準化された形式に従います：短い準備段階の後、視覚的な呼吸ガイドを使用して共鳴周波数（約1分間に6回の呼吸）での約10分間の誘導呼吸を行います。
アプリケーションは、参加者の生理学的反応が目標のHRVパターンにどれだけ近いかを示す色分けされたフィードバックを表示し、参加者は呼吸を調整し、ポジティブな記憶を思い出すことで、望ましい状態にある時間を最大化するよう指示されます。
目的は、HRVを増加させ、副交感神経の活性化を強化し、ストレスと
他の名前：
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介入なし：対照：介入なし
参加者は4週間の研究介入期間中、積極的な介入を受けず、通常の職務と日常を継続します。
彼らは、ベースライン時、4週後、および10週後に実験群と同じ評価スケジュールを完了します。
最終追跡評価完了後、HRVバイオフィードバックトレーニングプロトコルを受ける機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛の変化（ケスラー心理的苦痛尺度 - K10）
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週4）、フォローアップ（週10）
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Kessler Psychological Distress Scale（K-10）は、過去30日間の心理的苦痛を評価する10項目の自己報告尺度です。
項目は、5段階のリッカート尺度（1=まったくない、5=いつも）で不安とうつ症状を測定します。
合計スコア範囲：10-50（スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します）。
ポルトガル語での妥当性検証：α=0.91。
主要アウトカムは、ベースラインから介入後（第4週）および追跡調査（第10週）までの変化です。
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ベースライン（週0）、介入後（週4）、フォローアップ（週10）
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職業的バーンアウトの変化（バーンアウト評価ツール - BAT-12）
時間枠：ベースライン（第0週）、介入後（第4週）、フォローアップ（第10週）
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バーンアウト評価ツール短縮版（BAT-12）は、4つの次元にわたる職業的バーンアウトを測定する12項目の自己報告式尺度です：消耗（3項目）、精神的距離（3項目）、認知障害（3項目）、感情的障害（3項目）。
5段階リッカート尺度（1=決してないから5=常に）。
合計スコア範囲：12-60。
ポルトガル語での検証：α=0.85。
主要評価項目は、ベースラインから介入後および追跡調査までの変化です。
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ベースライン（第0週）、介入後（第4週）、フォローアップ（第10週）
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心理的ウェルビーイングの変化（WHO-5ウェルビーイング指数）
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週4）、追跡調査（週10）
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WHO-5ウェルビーイング指数は、過去2週間の心理的ウェルビーイングを測定する5項目の自己報告尺度です。
項目は、ポジティブな気分、活力、睡眠、日常生活機能、生活満足度を0〜5の尺度で評価します。
合計スコア範囲：0〜25（高いほどウェルビーイングが高い）。
主要なアウトカムは、ベースラインから介入後およびフォローアップまでの変化です。
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ベースライン（週0）、介入後（週4）、追跡調査（週10）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SDNN（NN間隔の標準偏差） - 心拍変動
時間枠：ベースライン（週0）、12回のトレーニングセッション各回後
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SDNNは、記録期間中の平均NN（R-R）間隔の標準偏差をミリ秒単位で測定します。
これは全体的な心拍変動の一般的な指標であり、身体の全体的な生理的適応能力と自律神経の柔軟性を反映しています。
SDNN値が高いほど、自律神経調節が良好であることを示します。
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ベースライン（週0）、12回のトレーニングセッション各回後
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RMSSD（逐次差の二乗平均平方根） - 副交感神経活動
時間枠：ベースライン（第0週）、12回のトレーニングセッション各回後
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RMSSDは、隣接するNN（R-R）間隔の連続差の二乗平均平方根をミリ秒単位で測定します。
これは高周波心拍変動の主要な時間領域指標であり、特に副交感神経（迷走神経）系の活動と身体の回復能力を反映します。
RMSSDが高いほど、副交感神経緊張が強いことを示します。
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ベースライン（第0週）、12回のトレーニングセッション各回後
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ストレス指数 - 自律神経バランス指標
時間枠：ベースライン（0週目）、12回のトレーニングセッション各終了後
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ストレス指数は、心拍変動解析から導き出される独自の指標であり、自律神経系のバランスを定量化します。
値が低いほど自律神経の調節が良好で、生理学的ストレスレベルが低いことを示します。
値が高いほど交感神経優位で、ストレス適応が不十分であることを反映します。
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ベースライン（0週目）、12回のトレーニングセッション各終了後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PT-214/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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