Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit Biofeedback bij Veiligheidsdiensten (GNR-HRVB)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Hartslagvariabiliteit Biofeedback bij Stressregulatie en Burn-outpreventie onder Veiligheidsdiensten

Deze verkennende studie evalueert de effectiviteit van een 12-sessies Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB)-protocol in het verminderen van stress en burn-out, terwijl het psychologisch welzijn bevordert onder Portugese Nationale Republikeinse Garde (GNR)-professionals. Blootgesteld aan hoge werkgerelateerde stress door onvoorspelbare risico's, ploegendienst en beperkte middelen, hebben deze individuen een verhoogde kwetsbaarheid voor chronische stressuitkomsten. De interventie maakt gebruik van real-time HRV-feedback om de autonome regulatie, ademhalingstechnieken en emotionele zelfregulatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veiligheidsdiensten zoals de GNR spelen een cruciale rol in de openbare veiligheid, maar kampen met chronische stress door blootstelling aan geweld, snelle beslissingen, ploegendiensten en institutionele tekorten aan middelen, wat het risico op distress, burn-out en verminderd welzijn vergroot (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Distress ontstaat wanneer waargenomen bedreigingen de copingmiddelen overstijgen, wat leidt tot aanhoudende negatieve emoties en gezondheidsproblemen (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Burn-out manifesteert zich als uitputting, mentale afstandelijkheid en verminderde effectiviteit door onbeheerde chronische stress (Maslach & Jackson, 1981; WHO, 2022), met organisatorische gevolgen zoals ziekteverzuim en uitgehold publiek vertrouwen (Bakker & Demerouti, 2023). Psychologisch welzijn omvat multidimensionale aspecten zoals autonomie, relaties en doelgerichtheid, verder dan alleen de afwezigheid van ziekte (Ryff, 1989). Traditionele interventies worden belemmerd door stigma en toegangsproblemen in rurale GNR-contexten, wat flexibele, zelf-uitgevoerde hulpmiddelen vereist (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).

Interventie: HRV-BFB Protocol HRV-BFB traint deelnemers om bewust fysiologische reacties te moduleren via real-time monitoring van hartslagvariabiliteit (HRV), wat de sympathisch-parasympathische balans weerspiegelt (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Lage HRV is gekoppeld aan mentale gezondheidsrisico's, terwijl training gericht is op resonantiefrequentie-ademhaling (~6 ademhalingen/min of 0,1 Hz) om HRV-amplitude, cardiale coherentie en baroreflexsterkte te verhogen (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Autonoom geleverd via een app na initiële begeleiding, vereist het 12-sessieprotocol geen dagelijkse klinische begeleiding, wat de toegankelijkheid voor verspreide GNR-personeel verbetert (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Bewijs toont aan dat HRV-BFB stress, angst, depressie en burn-out vermindert, terwijl het welzijn bevordert in hoog-risicogroepen zoals hulpverleners (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).

Studiedoelen Deze verkennende studie test of HRV-BFB significant distress (multidimensionaal: fysiek, cognitief, emotioneel, gedragsmatig) en burn-outniveaus verlaagt en het psychologisch welzijn bij GNR-professionals verhoogt. Het beoogt schaalbare interventies te informeren die zijn afgestemd op de realiteit van de Portugese politie, om lacunes in institutionele ondersteuning aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Setúbal, Portugal
        • Werving
        • GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Clauda Carrilho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Operationeel militair personeel van de Guarda Nacional Republicana (GNR) dat taken uitvoert op het gebied van beveiliging, patrouille, strafrechtelijk onderzoek of verkeersveiligheid
  2. Elke militaire rang of professionele categorie binnen operationele functies
  3. Leeftijd tussen 18 en 55 jaar, inclusief
  4. Zowel mannen als vrouwen
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven in de Portugese taal

Uitsluitingscriteria:

  1. Langdurig ziekteverlof of medische afwezigheid
  2. Momenteel betrokken bij ernstige disciplinaire procedures
  3. Gebruik, wijziging of start van psychotrope medicatie (inclusief antidepressiva, anti-angstmedicatie, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren) in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRV Biofeedback Training
Deelnemers krijgen 12 individuele sessies van hartslagvariabiliteit biofeedback (HRV-BFB) over 4 weken (één 12-minuten sessie elke 2 dagen). De training wordt uitgevoerd met een op de borst gedragen ECG-sensor (eSense Pulse) die is verbonden met een mobiele applicatie die real-time visuele feedback geeft.
Gedragsmatig: Hartslagvariabiliteit Biofeedback (HRV-BFB) Training
Deelnemers krijgen een gestructureerd protocol voor hartslagvariabiliteit biofeedback (HRV-BFB) training gedurende 4 weken. De interventie gebruikt een draagbare ECG-sensor op de borst (eSense Pulse) die via Bluetooth is verbonden met een mobiele applicatie die real-time visuele feedback geeft over hartslagvariabiliteit. Elke deelnemer voltooit 12 individuele sessies van elk 12 minuten (één sessie om de 2 dagen). Sessies vinden plaats in een rustige kamer en volgen een gestandaardiseerd format: een korte voorbereidingsfase, gevolgd door ongeveer 10 minuten van begeleide ademhaling op resonantiefrequentie (ongeveer 6 ademhalingen per minuut) met behulp van een visuele ademhalingsgids. De applicatie toont kleurgecodeerde feedback die aangeeft hoe nauw de fysiologische respons van de deelnemer overeenkomt met het doel-HRV-patroon, en deelnemers krijgen instructies om hun ademhaling aan te passen en positieve herinneringen op te roepen om de tijd in de gewenste staat te maximaliseren. Het doel is om HRV te verhogen, parasympathische activatie te versterken en stress en
Andere namen:
  • HRV-biofeedback
  • Resonantiefrequentie ademhalingstraining
Geen tussenkomst: Controle: Geen interventie
Deelnemers ontvangen geen actieve interventie tijdens de 4-weken durende studie-interventieperiode en gaan door met hun gebruikelijke taken en routines. Ze volgen hetzelfde beoordelingsschema als de experimentele groep bij de start, na 4 weken en na 10 weken. Na voltooiing van de laatste follow-upbeoordeling krijgen ze de mogelijkheid aangeboden om het HRV-biofeedbacktrainingsprotocol te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Psychologische Nood (Kessler Psychological Distress Scale - K10)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)
De Kessler Psychological Distress Scale (K-10) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat psychologische distress over de afgelopen 30 dagen meet. Items meten angst- en depressieve symptomen op een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd). Totaalscorebereik: 10-50 (hogere scores wijzen op meer distress). Portugese validatie: α=0.91. Primaire uitkomstmaat is verandering van baseline naar post-interventie (week 4) en follow-up (week 10).
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)
Verandering in beroepsmatige burn-out (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)
De Burnout Assessment Tool Short Form (BAT-12) is een 12-items zelfrapportagemeting van beroepsmatige burn-out over 4 dimensies: uitputting (3 items), mentale afstand (3 items), cognitieve stoornis (3 items), emotionele stoornis (3 items). 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd). Totaalscorebereik: 12-60. Portugese validatie: α=0,85. Primaire uitkomstmaat is verandering van baseline naar post-interventie en follow-up.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)
Verandering in psychologisch welzijn (WHO-5 Welzijnsindex)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)
De WHO-5 Welzijnsindex is een zelfrapportage-instrument met 5 items om psychologisch welzijn in de afgelopen 2 weken te meten. Items beoordelen positieve stemming, vitaliteit, slaap, dagelijks functioneren en levensvoldoening op een schaal van 0-5. Totale scorebereik: 0-25 (hoger=hogere welzijn). Primaire uitkomstmaat is de verandering van baseline tot na interventie en follow-up.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 4), Follow-up (Week 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SDNN (Standaarddeviatie van NN-intervallen) - Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies
SDNN meet de standaarddeviatie van de gemiddelde NN (R-R) intervallen in milliseconden gedurende een opnameperiode. Het is een algemene indicator van de algehele hartslagvariabiliteit en weerspiegelt het algehele vermogen van het lichaam voor fysiologische aanpassing en autonome flexibiliteit. Hogere SDNN-waarden duiden op een betere autonome regulatie.
Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) - Parasympathische Activiteit
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies
RMSSD meet de wortel van het gemiddelde van de kwadraten van de opeenvolgende verschillen tussen aangrenzende NN (R-R) intervallen in milliseconden. Het is een primaire tijdsdomeinmaat voor hoge-frequentie hartslagvariabiliteit en weerspiegelt specifiek parasympathische (vagale) zenuwstelselactiviteit en het herstelvermogen van het lichaam. Een hogere RMSSD duidt op een sterkere parasympathische tonus.
Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies
Stressindex - Autonome Balansindicator
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies
De Stress Index is een propriëtaire maatstaf afgeleid van hartslagvariabiliteitsanalyse die de balans van het autonome zenuwstelsel kwantificeert. Lagere waarden duiden op betere autonome regulatie en lagere fysiologische stressniveaus. Hogere waarden weerspiegelen sympathische dominantie en slechtere stressadaptatie.
Baseline (Week 0), na elk van de 12 trainingssessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-214/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren