Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback variability srdečního tepu u bezpečnostních složek (GNR-HRVB)

Biofeedback variability srdeční frekvence v regulaci stresu a prevenci vyhoření u bezpečnostních složek

Tato průzkumná studie vyhodnocuje účinnost 12sezení protokolu Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) při snižování stresu a syndromu vyhoření a zároveň při podpoře psychické pohody u profesionálů Portugalské národní republikánské gardy (GNR).
Vystaveni vysokému pracovnímu stresu z nepředvídatelných rizik, směnné práce a omezených zdrojů, tito jedinci čelí zvýšené zranitelnosti vůči chronickým následkům stresu.
Intervence využívá zpětnou vazbu HRV v reálném čase ke zlepšení autonomní regulace, dýchacích technik a emocionální seberegulace.

Přehled studie

Detailní popis

Bezpečnostní složky, jako je GNR, hrají klíčovou roli v oblasti veřejné bezpečnosti, ale trpí chronickým stresem v důsledku vystavení násilí, rychlých rozhodnutí, směnných rotací a nedostatku institucionálních zdrojů, což zvyšuje riziko úzkosti, vyhoření a narušení duševní pohody (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Úzkost vzniká, když vnímané hrozby převyšují schopnosti zvládání, což vede k přetrvávajícím negativním emocím a zdravotním poruchám (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Vyhoření se projevuje jako vyčerpání, psychické odtažení a snížená účinnost v důsledku neřešeného chronického stresu (Maslach & Jackson, 1981; WHO, 2022), s organizačními dopady včetně absence a narušení veřejné důvěry (Bakker & Demerouti, 2023). Psychologická pohoda zahrnuje multidimenzionální aspekty, jako je autonomie, vztahy a smysl, které přesahují pouhou absenci nemoci (Ryff, 1989). Tradiční intervence čelí překážkám, jako je stigmatizace a problémy s přístupem v kontextu venkovských jednotek GNR, což vyžaduje flexibilní, samostatně využívané nástroje (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).

Intervence: Protokol HRV-BFB HRV-BFB učí účastníky vědomě modulovat fyziologické reakce prostřednictvím monitorování variability srdečního tepu (HRV) v reálném čase, což odráží sympaticko-parasympatickou rovnováhu (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Nízká HRV souvisí s riziky duševního zdraví, zatímco trénink cílí na dechovou rezonanční frekvenci (~6 dechů/min nebo 0,1 Hz) ke zvýšení amplitudy HRV, srdeční koherence a síly baroreflexu (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Dodávaný samostatně prostřednictvím aplikace po úvodním zaškolení, 12-sérový protokol nevyžaduje denní dohled klinika, což zvyšuje dostupnost pro rozptýlený personál GNR (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Důkazy ukazují, že HRV-BFB snižuje stres, úzkost, depresi a vyhoření, zatímco podporuje duševní pohodu u vysoce stresovaných skupin, jako jsou záchranáři (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).

Cíle studie Tento průzkumný test zkoumá, zda HRV-BFB významně snižuje úzkost (multidimenzionální: fyzickou, kognitivní, emocionální, behaviorální), úroveň vyhoření a zvyšuje psychologickou pohodu u profesionálů GNR. Cílem je poskytnout informace pro škálovatelné intervence přizpůsobené realitě portugalské policie, které řeší mezery v institucionální podpoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Setúbal, Portugalsko
        • Nábor
        • GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clauda Carrilho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Operační vojenský personál Guarda Nacional Republicana (GNR) vykonávající bezpečnostní, hlídkové, kriminální vyšetřovací nebo bezpečnostní silniční služby
  2. Jakákoli vojenská hodnost nebo profesní kategorie v rámci operačních rolí
  3. Věk mezi 18 a 55 lety včetně
  4. Oboje pohlaví (muži i ženy)
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas v portugalštině

Vylučovací kritéria:

  1. Dlouhodobá pracovní neschopnost nebo zdravotní absence
  2. Aktuálně zapojení do vážných disciplinárních řízení
  3. Užívání, úprava nebo zahájení užívání psychotropních léků (včetně antidepresiv, anxiolytik, antipsychotik, stabilizátorů nálady) v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink biofeedbacku HRV
Účastníci absolvují 12 individuálních sezení biofeedbacku variability srdečního tepu (HRV-BFB) během 4 týdnů (jedno 12minutové sezení každé 2 dny). Trénink je prováděn pomocí EKG senzoru umístěného na hrudníku (eSense Pulse), který je připojen k mobilní aplikaci poskytující vizuální zpětnou vazbu v reálném čase.
Účastníci absolvují strukturovaný tréninkový protokol biofeedbacku variability srdečního tepu (HRV-BFB) po dobu 4 týdnů. Intervence využívá přenosný EKG senzor na hrudník (eSense Pulse) připojený přes Bluetooth k mobilní aplikaci, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu o variabilitě srdečního tepu v reálném čase. Každý účastník absolvuje 12 individuálních sezení po 12 minutách (jedno sezení každé 2 dny). Sezení probíhají v klidné místnosti a dodržují standardizovaný formát: krátká přípravná fáze, následovaná přibližně 10 minutami řízeného dýchání na rezonanční frekvenci (asi 6 nádechů za minutu) s využitím vizuálního průvodce dýcháním. Aplikace zobrazuje barevně kódovanou zpětnou vazbu, která ukazuje, jak blízko je fyziologická reakce účastníka cílovému vzoru HRV, a účastníci jsou instruováni, aby upravili své dýchání a vybavili si pozitivní vzpomínky, aby maximalizovali čas v požadovaném stavu. Cílem je zvýšit HRV, posílit parasympatickou aktivaci a zlepšit stres a
Ostatní jména:
  • HRV biofeedback
  • Trénink dýchání na rezonanční frekvenci
Žádný zásah: Kontrola: Bez zásahu
Účastníci během 4týdenního období intervence studie nedostávají žádnou aktivní intervenci a pokračují ve svých obvyklých povinnostech a rutinách. Dokončují stejný harmonogram hodnocení jako experimentální skupina na začátku, po 4 týdnech a po 10 týdnech. Po dokončení závěrečného následného hodnocení mají možnost absolvovat protokol tréninku HRV biofeedbacku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické nepohodě (Kesslerova škála psychické nepohody - K10)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Sledování (týden 10)
Kesslerova škála psychické tísně (K-10) je 10položkové sebeposuzovací měřítko hodnotící psychickou tíseň za posledních 30 dnů. Položky měří příznaky úzkosti a deprese na 5bodové Likertově škále (1=nikdy až 5=vždy). Celkové skóre v rozmezí: 10-50 (vyšší skóre indikuje větší tíseň). Portugalská validace: α=0,91. Primárním výsledkem je změna od výchozího stavu k po intervenci (4. týden) a následnému sledování (10. týden).
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Sledování (týden 10)
Změna v syndromu vyhoření (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Kontrolní vyšetření (týden 10)
Krátká verze nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT-12) je 12položkový sebehodnotící nástroj měřící pracovní vyhoření ve 4 dimenzích: vyčerpání (3 položky), mentální odstup (3 položky), kognitivní postižení (3 položky), emocionální postižení (3 položky). 5bodová Likertova škála (1=nikdy až 5=vždy). Celkové skóre v rozsahu: 12-60. Portugalská validace: α=0,85. Primárním výsledkem je změna od výchozího stavu k po intervenci a následnému sledování.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Kontrolní vyšetření (týden 10)
Změna psychické pohody (WHO-5 Index pohody)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Kontrolní vyšetření (týden 10)
WHO-5 Index pohody je 5-položkový dotazník pro sebehodnocení psychické pohody za poslední 2 týdny. Položky hodnotí pozitivní náladu, vitalitu, spánek, denní fungování a spokojenost se životem na škále 0-5. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí: 0-25 (vyšší=vyšší pohoda). Primárním výsledkem je změna od výchozího stavu po intervenci a následném sledování.
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 4), Kontrolní vyšetření (týden 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SDNN (Směrodatná odchylka NN intervalů) - Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení
SDNN měří směrodatnou odchylku průměrných NN (R-R) intervalů v milisekundách během záznamového období. Je to obecný ukazatel celkové variability srdeční frekvence a odráží celkovou schopnost těla fyziologické adaptace a autonomní flexibility. Vyšší hodnoty SDNN indikují lepší autonomní regulaci.
Výchozí stav (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení
RMSSD (Střední kvadratická hodnota po sobě jdoucích rozdílů) - Parasympatická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení
RMSSD měří odmocninu střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními NN (R-R) intervaly v milisekundách. Jedná se o primární měřítko časové domény vysokofrekvenční variability srdeční frekvence a konkrétně odráží aktivitu parasympatického (bloudivého) nervového systému a regenerační kapacitu těla. Vyšší hodnota RMSSD indikuje silnější parasympatický tonus.
Výchozí hodnoty (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení
Index stresu - ukazatel autonomní rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení
Index stresu je proprietární metrika odvozená z analýzy variability srdečního tepu, která kvantifikuje rovnováhu autonomního nervového systému. Nižší hodnoty indikují lepší autonomní regulaci a nižší úroveň fyziologického stresu. Vyšší hodnoty odrážejí sympatickou dominanci a horší adaptaci na stres.
Výchozí hodnota (týden 0), po každém z 12 tréninkových sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Trénink biologické zpětné vazby variability srdečního tepu (HRV-BFB)

Předplatit