Syketaajuuden vaihtelun biofeedback turvallisuusjoukoissa (GNR-HRVB)
Syketaajuusvaihtelu-biofeedback turvallisuusjoukkojen stressinhallinnassa ja työuupumuksen ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuusjoukot, kuten GNR, toimivat ratkaisevassa roolissa yleisessä turvallisuudessa, mutta kärsivät kroonisesta stressistä väkivallan altistumisesta, nopeista päätöksistä, vuorotyöstä ja institutionaalisten resurssien puutteista, mikä lisää ahdistuksen, työuupumuksen ja hyvinvoinnin heikentymisen riskejä (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Ahdistus syntyy, kun koetut uhat ylittävät selviytymisresurssit, johtaen jatkuviin negatiivisiin tunteisiin ja terveyden häiriöihin (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Työuupumus ilmenee väsymyksenä, henkisenä etäytymisenä ja tehokkuuden laskuna kroonisen stressin hallitsemattomuudesta (Maslach & Jackson, 1981; WHO, 2022), ja sen organisaatioon kohdistuvat vaikutukset sisältävät poissaoloja ja kuluneen yleisen luottamuksen (Bakker & Demerouti, 2023). Psykologinen hyvinvointi kattaa moniulotteisia näkökohtia, kuten autonomiaa, ihmissuhteita ja tarkoitusta, jotka ylittävät pelkän sairauden puuttumisen (Ryff, 1989). Perinteiset interventiot kohtaavat esteitä, kuten stigmaa ja pääsyongelmia maaseudun GNR-konteksteissa, mikä edellyttää joustavia, itsehallittavia työkaluja (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).
Interventio: HRV-BFB-protokolla HRV-BFB kouluttaa osallistujia tietoisesti moduloimaan fysiologisia vastauksia reaaliaikaisen sydämen sykevaihtelun (HRV) seurannan kautta, mikä heijastaa sympaattisen-parasympaattisen tasapainoa (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Matala HRV liittyy mielenterveysriskeihin, kun taas koulutus tähtää resonanssitaajuushengitykseen (~6 hengitystä/min tai 0,1 Hz) HRV-amplitudin, sydämen koherenssin ja barorefleksin vahvistamiseksi (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Toimitettuna autonomisesti sovelluksen kautta alkuohjeistuksen jälkeen, 12-sessioinen protokolla ei vaadi päivittäistä klinikon valvontaa, parantaen hajautettujen GNR-henkilöiden saatavuutta (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Näyttö osoittaa, että HRV-BFB vähentää stressiä, ahdistusta, masennusta ja työuupumusta samalla edistäen hyvinvointia korkean stressin ryhmissä, kuten hätätyöntekijöissä (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).
Tutkimuksen tavoitteet Tämä tutkiva koe testaa, vähentääkö HRV-BFB merkittävästi ahdistusta (moniulotteinen: fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen, käyttäytymisellinen), työuupumustasoja ja parantaako psykologista hyvinvointia GNR-ammattilaisissa. Sen tavoitteena on informoida skaalattavista interventioista, jotka on räätälöity portugalilaisille poliisitodellisuuksille, käsitellen institutionaalisen tuen aukkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paulo Chaló, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 212 946 700
- Sähköposti: pchalo@egasmoniz.edu.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Setúbal, Portugali
- Rekrytointi
- GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo Chaló, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 212 946 700
- Sähköposti: pchalo@egasmoniz.edu.pt
-
Alatutkija:
- Clauda Carrilho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Guarda Nacional Republicanan (GNR) operatiivinen sotilashenkilöstö, joka suorittaa turvallisuus-, partio-, rikostutkinta- tai liikenneturvallisuustehtäviä
- Mikä tahansa sotilasarvo tai ammattiluokka operatiivisissa rooleissa
- Ikä 18 ja 55 vuoden välillä, mukaan lukien
- Sekä miehet että naiset
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus portugalin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen sairausloma tai lääketieteellinen poissaolo
- Tällä hetkellä vakaviin kurinpitomenettelyihin osallistuvat
- Psykotrooppisten lääkkeiden (mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistusta liehittävät lääkkeet, antipsykootit, mielialavakaajat) käyttö, muutos tai aloittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HRV Biofeedback-koulutus
Osallistujat saavat 12 yksittäistä istuntoa sydämen sykkeen vaihtelun biofeedbackia (HRV-BFB) 4 viikon aikana (yksi 12 minuutin istunto joka toinen päivä).
Koulutus toteutetaan rintakehään kiinnitettävällä EKG-anturilla (eSense Pulse), joka on yhdistetty mobiilisovellukseen, joka tarjoaa reaaliaikaista visuaalista palautetta.
|
Osallistujat saavat rakenteellisen sydämen syketaajuuden vaihtelun biofeedback-koulutusprotokollan (HRV-BFB) 4 viikon ajan.
Interventio käyttää kannettavaa rintakehään kiinnitettävää EKG-anturia (eSense Pulse), joka yhdistetään Bluetoothin kautta mobiilisovellukseen, joka tarjoaa reaaliaikaista visuaalista palautetta sydämen syketaajuuden vaihtelusta.
Jokainen osallistuja suorittaa 12 yksittäistä 12 minuutin sessiota (yksi sessio joka toinen päivä).
Sessiot järjestetään hiljaisessa huoneessa ja noudattavat standardoitua muotoa: lyhyt valmisteluvaihe, jota seuraa noin 10 minuuttia ohjattua hengitystä resonanssitaajuudella (noin 6 hengitystä minuutissa) käyttäen visuaalista hengitysoppaasta.
Sovellus näyttää värikoodattua palautetta, joka osoittaa, kuinka lähellä osallistujan fysiologinen vaste on kohde-HRV-kuviota, ja osallistujia ohjeistetaan säätämään hengitystään ja muistelemaan positiivisia muistoja maksimoidakseen ajan halutussa tilassa.
Tavoitteena on lisätä HRV:tä, vahvistaa parasympaattista aktivaatiota ja parantaa stressiä ja
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Ei interventiota
Osallistujat eivät saa aktiivista interventiota 4 viikon tutkimusinterventiojakson aikana ja jatkavat tavanomaisia tehtäviään ja rutiinejaan.
He suorittavat saman arviointiaikataulun kuin koehenkilöryhmä alkuperäisessä mittaustilanteessa, 4 viikon ja 10 viikon kohdalla.
Viimeisen seuranta-arvioinnin suorittamisen jälkeen heille tarjotaan mahdollisuus saada HRV-biofeedback-koulutusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen ahdistuksen muutos (Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko - K10)
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikko 4), Seuranta (Viikko 10)
|
Kesslerin psykologisen ahdistuksen mittari (K-10) on 10-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka arvioi psykologista ahdistusta viimeisten 30 päivän aikana. Kysymykset mittaavat ahdistus- ja masennusoireita viisiportaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=aina). Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 10-50 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta). Portugalilainen validointi: α=0,91. Ensisijainen lopputulos on muutos vertailutasosta intervention jälkeen (viikko 4) ja seurantatarkastuksessa (viikko 10).
|
Perustaso (Viikko 0), Intervention jälkeen (Viikko 4), Seuranta (Viikko 10)
|
|
Muutos ammatillisessa uupumuksessa (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 4), Seuranta (viikko 10)
|
Burnout Assessment Tool Short Form (BAT-12) on 12-kohdainen itsearviointimenetelmä ammatillisen loppuunpalamisen mittaamiseen neljällä ulottuvuudella: väsymys (3 kohdetta), henkinen etäisyys (3 kohdetta), kognitiivinen heikentyminen (3 kohdetta), emotionaalinen heikentyminen (3 kohdetta).
5-portainen Likert-asteikko (1=ei koskaan - 5=aina).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 12-60.
Portugalinkielinen validointi: α=0,85.
Ensisijainen lopputulos on muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen ja seurantaan.
|
Perustaso (viikko 0), Intervention jälkeen (viikko 4), Seuranta (viikko 10)
|
|
Psyykkisen hyvinvoinnin muutos (WHO-5 hyvinvointi-indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0), Interventiojälkeinen (Viikko 4), Seuranta (Viikko 10)
|
WHO-5 hyvinvointi-indeksi on 5-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa psykologista hyvinvointia viimeisten 2 viikon ajalta.
Kysymykset arvioivat positiivista mielialaa, elinvoimaa, unenlaatua, päivittäistä toimintakykyä ja elämään tyytyväisyyttä asteikolla 0-5.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-25 (korkeampi pistemäärä = parempi hyvinvointi).
Ensisijainen lopputulos on muutos vertailuarvosta intervention jälkeen ja seurantatutkimuksessa.
|
Perustaso (Viikko 0), Interventiojälkeinen (Viikko 4), Seuranta (Viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDNN (NN-välien keskihajonta) - Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), jokaisen 12 harjoituskerran jälkeen
|
SDNN mittaa keskimääräisten NN (R-R) intervallien keskihajontaa millisekunteina tallennusjakson aikana.
Se on yleinen indikaattori sydämen sykkeen kokonaisvaihtelusta ja heijastaa kehon yleistä fysiologista sopeutumiskykyä ja autonomista joustavuutta. Korkeammat SDNN-arvot osoittavat parempaa autonomista säätelyä. |
Perustaso (viikko 0), jokaisen 12 harjoituskerran jälkeen
|
|
RMSSD (Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo) - Parasympaattinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), jokaisen 12 koulutustapaamisen jälkeen
|
RMSSD mittaa peräkkäisten NN (R-R) väliaikojen erojen neliöllistä keskiarvoa millisekunteina.
Se on ensisijainen aikatason mitta sydämen sykkeen korkeataajuisesta vaihtelusta ja heijastaa erityisesti parasympaattisen (vagus) hermoston aktiivisuutta sekä kehon palautumiskykyä.
Korkeampi RMSSD-arvo osoittaa vahvempaa parasympaattista säätelyä.
|
Alkutila (viikko 0), jokaisen 12 koulutustapaamisen jälkeen
|
|
Stressi-indeksi - Autonominen tasapainoindikaattori
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), jokaisen 12 harjoituskerran jälkeen
|
Stress Index on omisteinen mittari, joka johdetaan sydämen sykkeen vaihtelun analyysistä ja joka määrittää autonomisen hermoston tasapainon.
Alhaisemmat arvot osoittavat parempaa autonomista sääntelyä ja alhaisempia fysiologisia stressitasoja.
Korkeammat arvot heijastavat sympaattista hallintaa ja heikompaa stressiin sopeutumista.
|
Alkutilanne (viikko 0), jokaisen 12 harjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-214/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .