Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitetsbiofeedback i Sikkerhedsstyrker (GNR-HRVB)

Hjertefrekvensvariabilitet Biofeedback i Distressregulering og Forebyggelse af Udbrændthed Blandt Sikkerhedsstyrker

Denne udforskende undersøgelse evaluerer effektiviteten af en 12-sessioners Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB)-protokol til at reducere stress og udbrændthed samt fremme psykologisk trivsel blandt portugisiske National Republican Guard (GNR)-professionelle. Udsat for høj arbejdsrelateret stress på grund af uforudsigelige risici, skiftarbejde og begrænsede ressourcer, står disse personer over for forhøjet sårbarhed over for kroniske stresskonsekvenser. Interventionen udnytter realtids HRV-feedback til at forbedre autonom regulering, vejrtrækningsteknikker og følelsesmæssig selvregulering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sikkerhedsstyrker som GNR spiller en afgørende rolle i den offentlige sikkerhed, men udsættes for kronisk stress på grund af voldseksponering, hurtige beslutninger, skiftehold og mangel på institutionelle ressourcer, hvilket øger risikoen for nød, udbrændthed og nedsat velvære (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Nød opstår, når opfattede trusler overstiger håndteringsressourcer, hvilket fører til vedvarende negative følelser og sundhedsforstyrrelser (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Udbrændthed manifesterer sig som udmattelse, mental distancering og reduceret effektivitet på grund af ubehandlet kronisk stress (Maslach & Jackson, 1981; WHO, 2022), med organisatoriske konsekvenser som fravær og underminering af offentlig tillid (Bakker & Demerouti, 2023). Psykologisk velvære omfatter multidimensionelle aspekter som autonomi, relationer og formål ud over blot fravær af sygdom (Ryff, 1989). Traditionelle interventioner står over for barrierer som stigma og adgangsproblemer i landlige GNR-kontekster, hvilket kræver fleksible, selvadministrerede værktøjer (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).

Intervention: HRV-BFB-protokol HRV-BFB træner deltagerne til bevidst at modulere fysiologiske reaktioner via realtidsmonitorering af hjerterytmevariabilitet (HRV), som afspejler den sympatisk-parasympatiske balance (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Lav HRV er forbundet med mentale sundhedsrisici, mens træningen sigter mod resonansfrekvensvejrtrækning (~6 åndedrag/min eller 0,1 Hz) for at øge HRV-amplitude, kardiak koherens og barorefleksstyrke (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Leveret autonomt via app efter indledende vejledning kræver 12-sessionsprotokollen ingen daglig klinikerovervågning, hvilket forbedrer tilgængeligheden for spredte GNR-personale (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Beviser viser, at HRV-BFB reducerer stress, angst, depression og udbrændthed samtidig med at det fremmer velvære i højstressgrupper som nødpersonale (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).

Studiemål Dette eksplorative forsøg tester, om HRV-BFB signifikant reducerer nød (multidimensionel: fysisk, kognitiv, følelsesmæssig, adfærdsmæssig), udbrændthedsniveauer og øger det psykologiske velvære hos GNR-professionelle. Det sigter mod at informere om skalerbare interventioner skræddersyet til portugisiske politiforhold, der adresserer huller i institutionel støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Setúbal, Portugal
        • Rekruttering
        • GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Clauda Carrilho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Operativt militært personel i Guarda Nacional Republicana (GNR), der udfører sikkerheds-, patrulje-, kriminalitetsundersøgelses- eller vejsikkerhedsopgaver
  2. Enhver militær rang eller professionel kategori inden for operationelle roller
  3. Alder mellem 18 og 55 år, inklusive
  4. Både mænd og kvinder
  5. I stand til at give informeret samtykke på portugisisk sprog

Eksklusionskriterier:

  1. Forlænget sygeorlov eller medicinsk fravær
  2. For tiden involveret i alvorlige disciplinære forfølgelser
  3. Brug, ændring eller påbegyndelse af psykotrop medicin (herunder antidepressiva, angstdæmpende medicin, antipsykotika, humørstabilisatorer) inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRV Biofeedback Træning
Deltagerne modtager 12 individuelle sessioner af hjertefrekvensvariabilitets biofeedback (HRV-BFB) over 4 uger (én 12-minutters session hver 2. dag). Træningen leveres ved hjælp af en brystbåret EKG-sensor (eSense Pulse) forbundet til en mobilapplikation, der giver realtids visuel feedback.
Deltagerne gennemgår en struktureret hjerterytmevariabilitets biofeedback (HRV-BFB) træningsprotokol leveret over 4 uger. Interventionen anvender en bærbar brystbåret EKG-sensor (eSense Pulse) tilsluttet via Bluetooth til en mobilapplikation, der giver realtids visuel feedback om hjerterytmevariabilitet. Hver deltager gennemfører 12 individuelle sessioner på 12 minutter hver (én session hver 2. dag). Sessionerne finder sted i et stille rum og følger et standardiseret format: en kort forberedelsesfase efterfulgt af ca. 10 minutter med vejledt vejrtrækning ved resonansfrekvens (omkring 6 åndedrag pr. minut) ved hjælp af en visuel vejrtrækningsguide. Applikationen viser farvekodet feedback, der angiver, hvor tæt deltagerens fysiologiske respons matcher den ønskede HRV-mønster, og deltagerne instrueres i at justere deres vejrtrækning og huske positive minder for at maksimere tiden i den ønskede tilstand. Formålet er at øge HRV, styrke parasympatisk aktivering og forbedre stress og
Andre navne:
  • HRV biofeedback
  • Resonansfrekvens vejrtræningsøvelse
Ingen indgriben: Kontrol: Ingen intervention
Deltagerne modtager ingen aktiv intervention i løbet af studieinterventionsperioden på 4 uger og fortsætter med deres sædvanlige pligter og rutiner. De gennemfører den samme vurderingsplan som den eksperimentelle gruppe ved baseline, efter 4 uger og efter 10 uger. Efter afslutningen af den endelige opfølgende vurdering får de tilbudt muligheden for at modtage HRV-biofeedbacktræningsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk belastning (Kessler Psychological Distress Scale - K10)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 4), Opfølgning (uge 10)
Kessler Psychological Distress Scale (K-10) er et selvrapporteringsværktøj med 10 spørgsmål, der vurderer psykologisk belastning over de seneste 30 dage. Spørgsmålene måler angst- og depressionssymptomer på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid). Samlet scoreinterval: 10-50 (højere scorer indikerer større belastning). Portugisisk validering: α=0,91. Primært udfald er ændring fra baseline til efter intervention (uge 4) og opfølgning (uge 10).
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 4), Opfølgning (uge 10)
Ændring i arbejdsrelateret udbrændthed (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 4), Opfølgning (uge 10)
Burnout Assessment Tool Short Form (BAT-12) er en selvrapporteringsmåling med 12 punkter, der måler arbejdsrelateret udbrændthed på 4 dimensioner: udmattelse (3 punkter), mental distance (3 punkter), kognitiv nedsættelse (3 punkter), følelsesmæssig nedsættelse (3 punkter). 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid). Samlet scoreinterval: 12-60. Portugisisk validering: α=0,85. Primær outcome er ændring fra baseline til efter intervention og opfølgning.
Baseline (uge 0), Efter intervention (uge 4), Opfølgning (uge 10)
Ændring i psykisk velvære (WHO-5 Velvære-indeks)
Tidsramme: Baseline (Uge 0), Efter intervention (Uge 4), Opfølgning (Uge 10)
WHO-5 Velværesindekset er et 5-punkts selvrapporteringsværktøj til måling af psykologisk velvære over de sidste 2 uger. Punkterne vurderer positivt humør, vitalitet, søvn, daglig funktionsevne og livstilfredshed på en skala fra 0-5. Samlet scoreområde: 0-25 (højere=højere velvære). Primært udfald er ændring fra baseline til efter intervention og opfølgning.
Baseline (Uge 0), Efter intervention (Uge 4), Opfølgning (Uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDNN (Standard Deviation of NN Intervals) - Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter hver af de 12 træningssessioner
SDNN måler standardafvigelsen af de gennemsnitlige NN (R-R) intervaller i millisekunder i en optagelsesperiode. Det er en generel indikator for den samlede hjertefrekvensvariabilitet og afspejler kroppens overordnede kapacitet for fysiologisk tilpasning og autonom fleksibilitet. Højere SDNN-værdier indikerer bedre autonom regulering.
Baseline (uge 0), efter hver af de 12 træningssessioner
RMSSD (Rod Middel Kvadrat af Successive Forskelle) - Parasympatisk Aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter hver af 12 træningssessioner
RMSSD måler kvadratroden af gennemsnittet af kvadrerede successive forskelle mellem tilstødende NN (R-R) intervaller i millisekunder. Det er en primær tidsdomæne-måling af højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet og afspejler specifikt parasympatisk (vagal) nervesystemaktivitet og kroppens genopretningskapacitet. Højere RMSSD indikerer stærkere parasympatisk tone.
Baseline (uge 0), efter hver af 12 træningssessioner
Stressindeks - Autonom Balanceindikator
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter hver af 12 træningssessioner
Stressindekset er en proprietær metrik afledt af hjertefrekvensvariabilitetsanalyse, der kvantificerer balancen i det autonome nervesystem. Lavere værdier indikerer bedre autonom regulering og lavere fysiologiske stressniveauer. Højere værdier afspejler sympatisk dominans og ringere stressadaptation.
Baseline (uge 0), efter hver af 12 træningssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner